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芪桂消癥颗粒的药学部分研究

作　者: 张梦云
导　师: 冯俭
学　校: 成都中医药大学
专　业: 药物化学
关键词: 芪桂消癥颗粒制备工艺质量标准初步稳定性考察
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
下　载: 22次
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内容摘要

芪桂消癥颗粒是由黄芪、桂枝等中药制成的复方制剂,临床上主要用于自凝刀术后恢复治疗,具有益气活血、消癥散结、利水渗湿的功效。本课题以中医药理论为指导,根据药物的性质、药理研究和文献报道结合临床用药的要求,对芪桂消癥颗粒进行了制备工艺,质量标准和初步稳定性试验研究。根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验方法和多个考察指标进行最佳工艺筛选。取水蛭粉碎过一号筛,用6倍量60%乙醇,浸泡24h,渗漉速度1ml／min,收集续漉液,回收乙醇后另器收集；黄芪、桂枝、薏苡仁与夏枯草混合加8倍量水,提取3次,每次0.5h,合并提取液；将水提液,浓缩至1.05,在温度80℃时，加入比例为0.2%(ml／ml)的1%壳聚糖醋酸溶液,静置36h以上,离心,溶液浓缩至相对密度约为1.10的清膏,喷雾干燥成干浸膏粉末。取喷干粉、血竭与辅料按比例混合,加入适量的85%乙醇,制粒,60℃干燥,整粒,混匀,即得。在质量标准研究中,对方中各味药均进行了薄层色谱鉴别实验,经实验将黄芪、水蛭、夏枯草的薄层色谱鉴别收入本品质量标准正文。采用HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,并进行了系统的方法学(供试品的提取条件、色谱条件、线性、精密度、重现性、稳定性、加样回收率、样品测定等)试验。试验结果均符合要求,因此将含量测定列入质量标准正文。稳定性研究中采用常温留样考察。取样品三批,考察时间为0、1、2、3月。经过三个月的常温留样考察,结果三批样品性状、鉴别、检查、含量测定等均符合质量标准规定。结论：该制剂工艺合理、可行；成品质量稳定可控。

全文目录

中文摘要  4-5
ABSTRACT  5-7
前言  7-10
第一部分制备工艺研究  10-34
  一处方研究  10-14
    1 处方来源  10
    2 处方组成  10
    3 功能主治  10
    4 方解  10-11
    5 处方中药物的研究  11-14
  二制备工艺研究  14-34
    1 剂型的选择  14-15
    2 工艺设计与工艺路线  15-16
    3 提取工艺实验研究  16-21
    4 纯化工艺考察  21-23
    5 干燥工艺考察  23-24
    6 血竭收粉率考察  24
    7 制剂成型工艺研究  24-31
    8 制备工艺的确定及工艺流程图  31-32
    9 中试研究及一般质量检查  32-34
第二部分质量标准研究  34-49
  引言  34
  一实验材料  34-35
    1 仪器  34
    2 试剂、药品  34-35
  二药材、辅料的质量标准研究  35-36
    1 药材来源及质量标准  35-36
    2 辅料来源及质量标准  36
  三成品质量标准研究  36-46
    1 薄层鉴别  36-38
    2 检查  38-40
    3 含量测定  40-46
  四、芪桂消癥颗粒质量标准草案  46-49
第三部分芪桂消癥颗粒的初步稳定性考察  49-55
  1 实验方法  49
  2 实验结果  49-53
  3 讨论  53-55
参考文献  55-58
附图  58-63
致谢  63-64
综述  64-73
在读期间公开发表的学术论文  73

芪桂消癥颗粒的药学部分研究

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