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芪鲜颗粒的制备工艺、质量标准及初步药效学研究

作　者: 李兴春
导　师: 张长林
学　校: 山东中医药大学
专　业: 药剂学
关键词: 慢性荨麻疹 芪鲜颗粒 制备工艺 质量标准 药效学研究
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


慢性荨麻疹(Chronic urticaria,CU)是常见的过敏性皮肤病,中医学称之为瘾疹,临床主要表现为皮肤出现红色或白色疹块,突然发作,发无定处,瘙痒无度,亦可伴发腹痛腹泻,甚至休克,严重威胁着人们的生命健康。因此研制一种安全有效,能够及时消除病症,促使病人尽快恢复,并能根治慢性荨麻疹的药物,是当前医药研究工作的一项重要任务。本研究以疗效确切的临床经验方为基础,对组方中各味药物的配伍和主要有效成分的理化性质进行分析,研究组方中药物的最佳提取工艺、最佳成型工艺,制定相应的质量标准,并进行初步药效学研究。研究中运用正交试验法,以浸膏得率和指标成分的含量为评价指标,考察影响药物提取的因素,优选了药物最佳提取工艺;以粒度合格率、外观形状和休止角为指标考察辅料等因素对制备工艺的影响,筛选出最佳成型工艺,进行中试放大试验,验证了所选工艺;采用高效液相色谱法测定组方中黄芪甲苷和绿原酸的含量,用薄层色谱鉴别方法对组方中金银花、黄芩进行鉴别,制定了相应的质量标准;在质量可控的基础上,对制剂进行初步药效学研究,其对过敏性皮肤瘙痒和皮肤迟发型变态反应小鼠有很好的作用。制剂质量可控,成品药效学效果良好,为进一步的临床研究奠定了坚实的基础。

全文目录


提要  3-4
Abstract  4-9
引言  9-10
第一部分 文献研究  10-20
  1 慢性荨麻疹的中西医文献研究  10-12
    1.1 现代医学研究  10-11
    1.2 中医学研究  11
    1.3 西医治疗  11
    1.4 传统中医药治疗方式  11-12
    1.5 讨论  12
  2 组方中各味药材的文献研究  12-20
    2.1 黄芪  12-14
    2.2 白鲜皮  14-16
    2.3 地肤子  16
    2.4 金银花  16-18
    2.5 黄芩  18-20
第二部分 制备工艺研究  20-52
  1 黄芪的提取工艺研究  20-25
    1.1 仪器和试药  20
    1.2 方法和结果  20-24
    1.3 验证试验  24
    1.4 讨论  24-25
  2 白鲜皮的提取工艺研究  25-27
    2.1 仪器和试药  25
    2.2 方法和结果  25-27
    2.3 验证试验  27
    2.4 讨论  27
  3 地肤子的提取工艺研究  27-30
    3.1 仪器和试药  27-28
    3.2 方法和结果  28-30
    3.3 验证试验  30
    3.4 讨论  30
  4 金银花的提取工艺研究  30-35
    4.1 仪器和试药  31
    4.2 方法和结果  31-35
    4.3 验证试验  35
    4.4 讨论  35
  5 黄芩的提取工艺研究  35-38
    5.1 仪器和试药  36
    5.2 方法和结果  36-38
    5.3 验证试验  38
    5.4 讨论  38
  6 药材共同提取提取工艺研究  38-46
    6.1 白鲜皮和地肤子共同提取工艺研究  38-41
    6.2 黄芪和黄芩共同提取工艺研究  41-46
  7 制剂成型工艺研究  46-52
    7.1 剂型及工艺路线的确定  46
    7.2 辅料的选择  46-47
    7.3 制粒  47-49
    7.4 颗粒剂的制法及制备流程图  49-51
    7.5 中试研究  51
    7.6 讨论  51-52
第三部分 质量标准研究  52-64
  1 原料药材质量标准  52
  2 成品的质量标准  52-54
  3 成品的质量标准草案起草说明  54-64
第四部分 初步药效学研究  64-67
  1 小鼠过敏性皮肤瘙痒试验  64-65
    1.1 材料和试药  64
    1.2 方法和结果  64-65
    1.3 讨论  65
  2 药物对DNCB 所致小鼠皮肤迟发型变态反应的影响  65-66
    2.1 材料和试药  65
    2.2 方法和结果  65-66
    2.3 讨论  66
  3 结论  66-67
结语  67-69
参考文献  69-75
致谢  75-76
详细摘要  76-79

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药药理学
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