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甲基莲心碱纳米粒的制备及其体外释药性能研究

作　者: 温庆果
导　师: 雷鹏；李新中
学　校: 中南大学
专　业: 药剂学
关键词: 甲基莲心碱 纳米粒 制备工艺 正交试验设计 体外释放
分类号: R94
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


目的制备甲基莲心碱PLGA纳米粒(NEF-PLGA-NP),制定甲基莲心碱PLGA纳米粒的体外检测方法,考察其体外释药特性。方法以高分子材料聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,丙酮-无水乙醇为混合有机溶剂,聚乙烯醇(PVA)为表面活性剂,采用改良的自乳化-溶剂扩散法制备甲基莲心碱PLGA纳米粒。以纳米粒包封率和载药量为考察指标,先采用单因素考察法筛选影响甲基莲心碱PLGA纳米粒制备的主要因素,再采用正交设计对其制备工艺进行优化,确定其最优制备工艺。用高效液相色谱法(HPLC)测定NEF-PLGA-NP的包封率和载药量,透射电镜观察NEF-PLGA-NP的表面形态；zetasizer1000HSA粒径分析与电位分析仪测定NEF-PLGA-NP粒径分布和：zeta电位；动态膜透析法考察NEF-PLGA-NP的体外释药特性。结果经过单因素考察和正交设计实验,NEF-PLGA-NP的最优制备工艺条件为：PLGA的浓度为20mg-mL-1, NEF的投药量为3.3mg,水相与有机相的体积比为8：1,PVA浓度为1.0%。以优化工艺制得的NEF-PLGA-NP粒径分布均匀,平均包封率为70.35%,平均粒径为213.5nm,平均zeta电位为-21.0mV。透射电镜中观察粒子的形态,可见NEF-PLGA-NP形态较圆整,表面光滑,大小均匀,分散性能良好,纳米粒之间无黏连。NEF原药的体外释药符合一级动力学数学模型：Ln(100-Q)=-0.2615t+4.3977,回归系数r=0.9964,而NEF-PLGA-NP的体外释药符合Ritger-Peppas数学模型：LnQ=0.2639Lnt+3.2176,回归系数r=0.9931。说明甲基莲心碱PLGA纳米粒具有较好的缓释能力。结论采用优化工艺条件制备的NEF-PLGA-NP,制备工艺简单,包封率较高、载药量较大、粒径分布相对集中,形态较好；纳米粒体外释药试验表明该制剂具有较好的缓释效果。为甲基莲心碱PLGA纳米粒给药系统的开发和应用奠定了理论基础。

全文目录


摘要  4-6
ABSTRACT  6-10
英文缩略词表  10-11
前言  11-14
第一章 甲基莲心碱纳米粒中药物含量、包封率和载药量的测定方法研究  14-23
  1.1 仪器与试药  14-15
    1.1.1 仪器  14
    1.1.2 药品及试剂  14-15
  1.2 实验方法与结果  15-21
    1.2.1 甲基莲心碱纳米粒中药物含量测定方法的建立  15-20
    1.2.2 纳米粒包封率和载药量的测定  20-21
  1.3 讨论  21-23
第二章 甲基莲心碱纳米粒的制备及工艺优化  23-36
  2.1 仪器与试药  24
    2.1.1 仪器  24
    2.1.2 药品及试剂  24
  2.2 实验方法与结果  24-35
    2.2.1 甲基莲心碱纳米粒制备方法的筛选  24-26
    2.2.2 NEF-PLGA-NP的制备工艺  26-27
    2.2.3 NEF-PLGA-NP粒径及其分布的测量  27
    2.2.4 单因素考察法初选NEF-PLGA-NP的制备工艺条件  27-30
    2.2.5 正交试验设计优选NEF-PLGA-NP的制备工艺  30-33
    2.2.6 NEF-PLGA-NP的质量评价  33-34
    2.2.7 NEF-PLGA-NP的初步稳定性考察  34-35
  2.3 讨论  35-36
第三章 纳米粒体外释药规律研究  36-43
  3.1 仪器与试剂  36
    3.1.1 仪器  36
    3.1.2 药品及试剂  36
  3.2 方法与结果  36-41
    3.2.1 体外释放方法的选择  36-37
    3.2.2 释药介质的选择  37
    3.2.3 NEF-PLGA-NP体外释放度测定方法的建立  37-39
    3.2.4 NEF-PLGA-NP体外释放度的测定  39-40
    3.2.5 NEF原药及NEF-PLGA-NP释放行为的分析  40-41
  3.3 讨论  41-43
全文总结  43-44
参考文献  44-48
综述  48-59
  参考文献  55-59
致谢  59-60
攻读学位期间主要的研究成果  60

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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学
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