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三苦滴丸制备工艺及质量标准的研究

作 者: 李兴杰
导 师: 邱智东
学 校: 长春中医药大学
专 业: 中药学
关键词: 三七总皂苷 苦碟子总黄酮 制备工艺 质量标准
分类号: R283
类 型: 硕士论文
年 份: 2012年
下 载: 86次
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内容摘要


冠心病是一种常见的中老年疾病,是目前导致人类死亡的主要疾病。该病在临床上属常见、多发病,近年来新开发的中成药,虽然为其治疗开创了新途径,但主要以复方中药为主,缺乏与国际产品的竞争力。因此研究开发具有国际竞争力治疗冠心病心绞痛的中药新药是十分必要的。三苦滴丸是提取筛选三七中治疗冠心病、心绞痛的有效部位三七总皂苷、苦碟子治疗冠心病、心绞痛的有效部位苦碟子总黄酮,按临床用药经验,选择二者适当比例进行配伍,并制成服用方便、起效快的滴丸剂,是一种治疗冠心病、心绞痛的具有开发前景的中药新药。本文是在前期三七、苦碟子提取及纯化工艺条件研究确定的的基础上,采用高速离心的方法对苦碟子提取纯化工艺条件进行进一步的优化,并在新工艺条件下进行成型工艺研究。同时制定三七、苦碟子提取物的质量标准及三苦滴丸质量标准,明确了质量控制方法。

全文目录


中文摘要  6-7
英文摘要  7-8
实验材料与仪器  8-10
前言  10-11
文献综述  11-14
  一 冠心病的危害及治疗的现状  11
  二 苦碟子研究现状  11-12
    1 来源、分布  11
    2 化学成分研究  11-12
    3 药理作用研究  12
  三 三 七研究现状  12-14
    1 来源、分布  12
    2 化学成分研究  12
    3 药理作用研究  12-14
实验研究  14-58
  第一部分 三苦滴丸制备工艺的研究  14-22
    一 处方  14
    二 制法  14-15
    三 工艺流程图  15
    四 苦碟子提取纯化工艺条件的优化  15-18
    五 成型工艺研究  18-21
    六 中试试验研究  21-22
  第二部分 三苦滴丸质量标准的研究  22-58
    一 苦碟子提取物质量标准研究及起草说明  22-28
      1 质量标准正文  22-23
      2 质量标准起草说明  23-28
        2.1 名称  23
        2.2 制法  23
        2.3 性状  23
        2.4 鉴别  23-24
        2.5 苦碟子总黄酮含量测定  24-28
    二 三七提取物质量标准研究及起草说明  28-35
      1 质量标准正文  28-30
      2 质量标准起草说明  30-35
        2.1 名称  30
        2.2 制法  30
        2.3 性状  30
        2.4 鉴别  30-31
        2.5 三七总皂苷含量测定  31-35
    三 三 苦滴丸质量标准研究及起草说明  35-58
      1 质量标准正文  35-38
      2 质量标准起草说明  38-58
        2.1 处方  38
        2.2 制法  38
        2.3 性状  38
        2.4 鉴别  38-40
        2.5 检查  40-45
        2.6 含量测定  45-58
          2.6.1 苦碟子中木犀草素的含量测定  45-51
          2.6.2 三七中人参皂苷 Rg1 含量测定  51-58
讨论  58-60
结语  60-61
致谢  61-62
参考文献  62-63

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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