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湿疹喷雾剂的制备工艺及质量评价研究

作　者: 付成效
导　师: 何群
学　校: 湖南中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 湿疹喷雾剂制备工艺质量评价
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
下　载: 26次
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内容摘要

目的：湿疹喷雾剂是由徐长卿、苦参、黄芩等中药制备而成,临床用于治疗湿疹具有显著的疗效。作者对该制剂的制备工艺及质量评价进行了系统的实验研究。方法：(1)以丹皮酚含量为指标,优选徐长卿蒸馏收集馏出液最佳体积；(2)以浸膏收率、苦参碱含量为指标,对苦参等药材水提工艺进行研究；(3)以苦参碱含量为指标,对水提浓缩液进行干燥工艺研究；(4)以黄芩苷和盐酸小檗碱含量为指标,考察黄芩与黄柏分别醇提条件；(5)以紫草素吸光度为指标,对紫草的醇提工艺进行研究；(6)采用离体皮肤法,对渗透促进剂种类和浓度进行筛选；(7)采用薄层色谱法对方中5味药材进行鉴别试验；采用高效液相色谱法,建立了丹皮酚的含量测定方法。结果：徐长卿蒸馏,收集相当徐长卿重量8倍的蒸馏液；徐长卿药渣与苦参等药材浸泡1.0 h,分别加入8倍量、6倍量的水提取2次,时间分别为2.0h,1.5h,浓缩液喷雾干燥。黄芩分别加入6倍量、4倍量的70%乙醇提取两次,时间分别为1.0h,0.5h；黄柏分别加入10倍量、8倍量80%乙醇提取两次,提取时间分别为1.0h,0.5h。配制过程中加入2.0%的氮酮。采用薄层色谱法对制剂中徐长卿、黄芩、黄柏、苦参、冰片进行了鉴别。采用高效液相法对丹皮酚进行了含量测定,并进行了方法学考察,平均回收率为100.3,RSD=0.60%。结论：实验制订了合理可行的工艺方法及路线,筛选了最佳的渗透促进剂及其使用浓度,并确定了可行的质量检测方法,从而最大限度地保证了本复方的临床疗效。

全文目录

中文摘要  5-6
英文摘要  6-7
引言  7-10
第一部分湿疹喷雾剂的制备工艺研究  10-45
  1 试药与仪器  10-11
    1.1 试药  10
    1.2 仪器  10-11
  2 工艺路线与设计  11-14
    2.1 成分与药理  11-13
    2.2 提取工艺设计  13-14
  3 提取,浓缩及干燥工艺研究  14-35
    3.1 蒸馏法提取徐长卿中丹皮酚含量的考察  14
    3.2 徐长卿药渣、苦参等药材水提取工艺的研究  14-19
    3.3 浓缩与干燥工艺研究  19-23
    3.4 黄芩与黄柏醇提工艺的研究  23-35
  4 配制工艺的研究  35-45
    4.1 工艺方法及路线的确定  35
    4.2 制剂配制处方设计  35-36
    4.3 体外透皮特性研究  36-45
第二部分湿疹喷雾剂的质量评价研究  45-54
  1 试药与仪器  45
    1.1 试药  45
    1.2 仪器  45
  2 鉴别方法的建立  45-49
    2.1 徐长卿  45-46
    2.2 黄柏  46-47
    2.3 冰片  47-48
    2.4 黄芩  48
    2.5 苦参  48-49
  3 含量测定方法的建立  49-53
  4 喷射试验  53
  5 性状  53-54
结论  54-58
致谢  58-59
参考文献  59-62
附录  62-66

湿疹喷雾剂的制备工艺及质量评价研究

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