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刺五加叶生药学及其制剂研究

作　者: 张德花
导　师: 王淑敏
学　校: 长春中医药大学
专　业: 生药学
关键词: 刺五加叶 生药学 五加叶滴丸工艺 质量标准
分类号: R284
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要


本文采用生药学研究方法对刺五加叶性状、显微、理化进行定性鉴别；利用紫外分光光度法测定刺五加叶中总黄酮的含量；利用高效液相色谱法测定刺五加叶中金丝桃苷的含量,样品测定结果总黄酮含量为0.06%、金丝桃苷含量为0.029%，依据《中国药典》2010版一部分别测定了刺五加叶中的水分和灰分。所建立的测定方法操作简便、专属性强,可作为刺五加叶的质量控制标准。为刺五加叶开发利用提供依据。采用喷雾干燥法对刺五加叶提取液进行干燥，先通过单因素筛选试验，再以料液相对密度、进风温度、压缩空气流量和蠕动泵速度四个参数作为喷雾干燥工艺因素。以粉末收率和含水量为考察指标，正交实验的最佳工艺条件为：药液的相对密度1.20,进风温度190℃,压缩空气流量为600L/h,蠕动泵速度为20%进行喷雾干燥。所得粉末的色泽好,含水量小。采用正交实验优化滴丸成型工艺，考察其处方配比与滴制温度，以丸重差异、溶散时限、感观评价（圆整度、硬度、色泽）等指标来衡量，正交实验确定最佳工艺为A2B2C3，即药物与基质比为1:3，基质A与基质B比为1:2，滴制温度为95℃。考察冷凝剂二甲基硅油与液体石蜡混合比例、温度、冷凝柱高度，以丸重差异、溶散时限、外观质量（圆整度、硬度、拖尾、色泽）等指标来衡量，确定最佳工艺为A3B2C2，即冷凝剂二甲基硅油与液体石蜡的比例为A3，冷凝剂温度为4℃，冷凝柱高度为60cm。考察刺五加叶滴丸的性状以及滴丸的丸重差异、融散时限、稳定性、主要成分金丝桃苷进行薄层色谱鉴别；建立主要成分的含量测定方法并测定。结果本品在常温下为棕褐色滴丸，表面光滑，形状圆整，色泽均一。3批滴丸重量差异均〈3%；溶散时限均在30min内；总黄酮测定结果暂定为不得低于115mg/g；金丝桃苷测定结果暂定为不低于9mg/g。稳定性考察结果表明，滴丸在室温(25℃±2℃)和加速(40±2℃、75±5%)放置6个月，外观为棕褐色、完整、色泽均匀、硬度适宜；重量差异；溶散时限未有明显变化；总黄酮和金丝桃苷含量均较稳定。药效学研究表明，刺五加叶总黄酮可明显减轻大脑中动脉缺血再灌注模型大鼠的神经症状，降低脑含水量及脑指数，亦能明显降低全血黏度及血浆黏度，上述作用与阳性对照药步长脑心通胶囊之间无明显差异。提示刺五加叶总黄酮对大鼠大脑中动脉缺血再灌注损伤具有明显保护作用。在急性毒性实验中测得最大耐受量为12g/kg，药物无明显毒性反应。

全文目录


中文摘要  7-8
ABSTRACT  8-10
英文缩略语  10-11
前言  11-12
第一章 文献综述  12-22
  1 刺五加药用历史和药理作用概述  12-15
    1.1 刺五加药用历史  12
    1.2 刺五加药理作用研究  12-13
    1.3 刺五加化学成分的研究概述  13-14
    1.4 刺五加叶中黄酮类化合物的研究和进展  14-15
  2 黄酮类化合物的提取方法概述  15
  3 喷雾干燥技术及其在中药生产中的应用  15-18
    3.1 喷雾干燥技术发展历史  15
    3.2 喷雾干燥技术的原理及影响因素  15-16
    3.3 喷雾干燥技术在中药生产中的应用及存在的问题  16-18
  4 中药滴丸剂的研究概述  18-22
    4.1 滴丸剂的历史  18
    4.2 滴丸剂的优点  18-19
    4.3 滴丸剂的缺点  19
    4.4 中药滴丸剂的影响因素研究  19-20
    4.5 滴丸的成型工艺研究  20
    4.6 中药滴丸剂在研究过程中存在的问题  20
    4.7 中药滴丸的发展前景  20-22
第二章 刺五加叶生药学研究  22-34
  1 仪器与材料  22-23
    1.1 实验仪器  22
    1.2 实验材料  22-23
  2 实验内容  23-32
    2.1 性状鉴别  23
    2.2 显微鉴别  23
    2.3 薄层鉴别  23-24
    2.4 刺五加叶水分、灰分及酸不溶性灰分测定  24-25
    2.5 刺五加叶中总黄酮的含量测定  25-28
    2.6 样品中总黄酮含量测定  28-29
    2.7 刺五加叶中金丝桃苷的含量测定  29-32
    2.8 样品中金丝桃苷含量测定  32
  3 小结与讨论  32-34
第三章 五加叶滴丸工艺研究  34-51
  1 刺五加叶提取液干燥  34-43
    1.1 仪器与材料  34
    1.2 单因素考察实验  34-37
    1.3 单因素实验结果  37-40
    1.4 正交实验优化最佳工艺  40-42
    1.5 验证实验  42-43
  2 刺五加叶滴丸的成型工艺研究  43-49
    2.1 滴丸成型工艺研究  43-49
    2.2 刺五加叶滴丸的工艺验证  49
  3 小结与讨论  49-50
  4 五加叶滴丸工艺流程图  50-51
第四章 五加叶滴丸质量标准研究  51-58
  1 仪器与材料  51
  2 五加叶滴丸的质量标准研究  51-54
    2.1 五加叶滴丸的处方组成  51
    2.2 五加叶滴丸的制备方法  51
    2.3 五加叶滴丸的性状  51
    2.4 五加叶滴丸的鉴别  51-52
    2.5 检查  52-53
    2.6 五加叶滴丸中金丝桃苷的含量测定  53-54
  3 验证实验  54
  4 五加叶滴丸稳定性研究  54-56
    4.1 仪器和材料  54
    4.2 加速稳定性试验  54-55
    4.3 一般稳定性试验  55-56
  5 小结与讨论  56-58
第五章 刺五加叶总黄酮的药效学及急性毒性实验研究  58-65
  1 刺五加叶总黄酮药效学研究  58-62
    1.1 试验药物及试剂  58
    1.2 试验动物  58
    1.3 试验方法  58-59
    1.4 结果  59-62
  2 刺五加叶总黄酮的急性毒性试验  62-63
    2.1 试验目的  62
    2.2 试验材料  62-63
    2.3 试验方法  63
    2.4 试验结果  63
    2.5 实验结论  63
  3 小结与讨论  63-65
总结与讨论  65-67
致谢  67-68
参考文献  68-73
硕士期间论文发表情况  73

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药化学
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