学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

蟾酥自微乳给药系统的研究

作　者: 张久严
导　师: 林桂涛
学　校: 山东中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 蟾酥自微乳胶囊正交试验处方研究体外释放度质量标准药效学
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 90次
引　用: 1次
阅　读: 论文下载

内容摘要

本文对中药抗肿瘤制剂——蟾酥自微乳胶囊做了较为系统的研究。研究内容包括：1.提取工艺的研究：根据蟾酥有效成分华蟾酥毒基和酯蟾毒配基在乙醇中可以溶解的性质,以华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的提取量和提取浸膏率为指标,采用L9(34)正交试验考察了乙醇量、乙醇浓度、提取时间、提取次数对提取结果的影响。试验结果表明蟾酥的最佳提取工艺为：加95%乙醇提取3次,第一次加24倍量提取20分钟,第二次加18倍量提取20分钟,第三次加18倍量提取20分钟。2.制剂处方的配方研究：研究内容包括体外分析方法的建立、溶解度的测定、油水分配系数的测定、伪三元相图的绘制、处方的优化。试验结果表明蟾酥自微乳各组分所占最佳比例为：药物(0.83%)、油酸(5%)、RH-60(3.61%)、1,2-丙二醇(7.22%)、药用乳糖(75%)、PVP(8.34%)。3.体外释放度考察：试验结果表明该制剂符合固体药物释放度的要求,且pH对制剂的释放度影响不显著。4.质量标准的研究：采用TLC法对制剂中蟾酥进行了专属性鉴别,采用HPLC法对制剂中华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的含量进行了测定。5.制剂稳定性的研究：对制剂进行了初步稳定性考察,试验结果表明该制剂三个月内稳定性较好。6.药效学和毒理学的研究：药效学研究表明该制剂有明显的抑制肿瘤、增强免疫作用,能够延长荷瘤小鼠存活时间,毒理学研究表明该制剂安全、低毒。

全文目录

提要  3-4
Abstract  4-10
引言  10-11
第一部分研究的目的与意义  11-13
第二部分文献资料综述  13-19
  1 蟾酥的研究进展  13-15
    1.1 化学成分  13-14
    1.2 药理作用  14-15
  2 自微乳的研究进展  15-19
    2.1 SMEDDS的特点和优势  15-16
    2.2 微乳的本质及形成机理  16
    2.3 处方设计  16-18
    2.4 在药剂学中的应用及前景展望  18-19
第三部分提取、浓缩与干燥工艺的研究  19-27
  1 提取工艺的设计  19
  2 仪器与材料  19
    2.1 仪器  19
    2.2 材料  19
  3 蟾酥提取工艺的研究  19-24
    3.1 实验方法  20-23
    3.2 结果  23-24
  4 浓缩工艺的研究  24-25
  5 干燥工艺的研究  25
  6 讨论  25-27
第四部分蟾酥自微乳给药系统的处方前研究  27-35
  1 仪器和材料  27-28
    1.1 仪器  27
    1.2 材料  27-28
  2 实验方法与结果  28-34
    2.1 华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的HPLC测定方法的建立  28-31
    2.2 蟾酥基本理化性质的研究  31-34
  3 小结与讨论  34-35
第五部分蟾酥自微乳给药系统的处方筛选及优化  35-43
  1 仪器和材料  35
    1.1 仪器  35
    1.2 材料  35
  2 实验方法  35-41
    2.1 蟾酥自微乳给药系统处方设计  35-36
    2.2 蟾酥自微乳给药系统的初步处方筛选  36-38
    2.3 蟾酥自微乳给药系统的处方优化  38-41
    2.4 验证试验  41
  3 小结与讨论  41-43
第六部分蟾酥自微乳胶囊的制备及体外释放度考察  43-46
  1 仪器和材料  43
    1.1 仪器  43
    1.2 材料  43
  2 实验方法  43-45
    2.1 蟾酥自微乳胶囊的制备  43-45
    2.2 蟾酥自微乳胶囊体外释放度测定  45
  3 小结与讨论  45-46
第七部分蟾酥自微乳胶囊质量标准的研究  46-58
  1 仪器和材料  46
    1.1 仪器  46
    1.2 材料  46
  2 鉴别  46-47
  3 检查  47-48
    3.1 水分的测定  47
    3.2 装量差异  47-48
    3.3 崩解时限  48
    3.4 重金属的检查  48
    3.5 砷盐的测定  48
  4 含量测定  48-57
    4.1 实验条件的选择  48-49
    4.2 供试品溶液制备方法的研究  49-50
    4.3 对照品溶液的制备  50
    4.4 供试品溶液的制备  50
    4.5 空白试验  50-52
    4.6 标准曲线的绘制  52-54
    4.7 稳定性考察  54
    4.8 回收率考察  54-55
    4.9 重复性试验  55
    4.10 中间精密度试验  55-56
    4.11 重现性试验  56
    4.12 含量限度的制定  56-57
    4.13 柱效的确定  57
  5 功能与主治  57
  6 用法与用量  57
  7 规格  57
  8 贮藏  57-58
第八部分蟾酥自微乳胶囊初步稳定性研究  58-59
  1 性状  58
  2 鉴别  58
  3 检查  58
  4 含量测定  58
  5 自乳化考察  58-59
第九部分蟾酥自微乳胶囊药效学及毒理学研究  59-65
  1 药效学研究  59-61
    1.1 实验材料及仪器  59
    1.2 试验方法  59-60
    1.3 实验结果  60-61
  2 毒理学研究  61-63
    2.1 急性毒性试验  61-62
    2.2 长期毒性试验  62-63
  3 讨论  63
  4 小结  63-65
讨论  65-67
结语  67-68
参考文献  68-71
致谢  71-72
论文著作  72-76

蟾酥自微乳给药系统的研究

内容摘要

全文目录

相似论文