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中药止痛巴布剂成型工艺的优化研究

作　者: 高奉
导　师: 王文萍
学　校: 辽宁中医药大学
专　业: 中西医结合临床
关键词: 中药止痛巴布剂成型工艺正交设计质量标准
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

目的:本实验拟探索中药止痛巴布剂成型工艺的研究。通过设定中药含量、浸膏密度、失水量三因素为考察因素,采用正交设计的实验方法,对中药含量、浸膏密度、失水量三个因素的不同数量制成的中药止痛贴进行研究,观察各组的初粘力、剥离强度、内聚力、粘基力,并运用正交设计软件统计分析实验所得初粘力、剥离强度、内聚力数值,以此为指标判断哪一组最佳及哪个因素起主要作用。继而对最佳组别做进一步的实验,以探讨其赋形性及皮肤刺激性。仪器材料与方法:1仪器:日本新宝“SHIMPO”FGJ-2型数显推拉力计, PSTC式初粘性试验机, DZF-6050型真空干燥箱, DK-S26型电热恒温水浴锅, MODEL DS-671型电子秤。2材料:健康昆明小鼠60只,雌雄各半,体重18～22g,中药止痛贴(由马钱子、延胡索、冰片等药物组成),基质材料(聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、甘油等)。正交设计助手Ver3.1,SPSS统计分析软件Ver10.0。3方法:实验一采用正交设计方法,观察各组中药止痛贴的初粘力、剥离强度、内聚力、粘基力,通过分析初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据,以此判断哪一组最佳及哪个因素起主要作用。实验二是对最佳组别做进一步的实验,以探讨实验一优选出的最佳组别的赋形型及皮肤刺激性。结果:1.实验一由正交设计测试初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据结果和粘基力显示,第五组粘结性能良好,剥离无残留,粘基力合格,故该组结果较好,即浸膏密度、中药含量、失水量分别为1.2mg/ml、9.3g、30%。通过正交设计软件分析初粘力、剥离强度、内聚力的实验数据得出,失水量对初粘力、剥离强度、内聚力影响均显著;中药含量、浸膏密度对内聚力具有显著性的影响;中药含量、浸膏密度对初粘力、剥离强度均无显著性影响。2.实验二通过对最优结果的中药止痛贴的赋形性和皮肤刺激性实验显示,优选出的最佳中药止痛贴赋形性良好,无皮肤刺激及过敏反应。结论:1.中药止痛贴巴布剂由正交设计实验结果可见,中药止痛贴成型工艺的优化研究的最佳组别为第五组,即浸膏密度、中药含量、失水量分别为1.2mg/ml、9.3g、30%。通过正交设计软件分析失水量对初粘力、剥离强度、内聚力影响均显著;中药含量、浸膏密度对内聚力具有显著性的影响;中药含量、浸膏密度对初粘力、剥离强度均无显著性影响。2.由第五组中药止痛贴的赋形性和皮肤刺激性实验显示,第五组中药止痛贴的赋形性良好,无皮肤刺激及过敏反应。说明实验一优选出的中药止痛贴的最佳组别是较好的。

中药止痛巴布剂成型工艺的优化研究

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