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小清营注射剂的制备工艺及主要药效学研究

作　者: 李莉萍
导　师: 李英伦
学　校: 四川农业大学
专　业: 基础兽医学
关键词: 气营传变期 清营汤 注射剂 制备工艺 主要药效学
分类号: S853.7
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


对兽医临床上猪的病原体感染发热性疾病,按中医理论辨为温热病,并根据卫气营血辨证理论,结合“截断扭转”、“防微杜渐”的治则理念,确定在热毒的气营传变期施以气营两清的方剂——清营汤,阻断病情向深重发展。以内毒素耳缘静脉注射家兔复制气营传变模型。在该模型上对清营汤做以简化为目的的拆方的疗效评价。结果为：生地、玄参、金银花、连翘、丹参组合的解热、化瘀、安神效果可与原方相当,对温热病气营传变期有显著的疗效。对上述生地等5味中药用超声波提取有效成分,并设计正交试验考察最佳提取条件。结果为：金银花与丹参合提总绿原酸和丹酚酸的最佳条件为：乙醇浓度40%,料液比1：15,药材预浸时间24小时,提取时间45min。生地、玄参、连翘合提梓醇、连翘苷的最佳条件为：乙醇浓度70%,料液比1：20,预浸时间12小时,提取时间30min,超声液以等体积石油醚萃取3次,取水相液。将上述2种提取液混合制成注射剂,设计试验考察最佳工艺参数。结果为：以精制石灰浆调整金丹提取液的pH值为7.0,密封避光静置去除沉淀,取上清液,加入1.5倍体积连生玄提取液,加入乙醇使其终浓度为10%,加入0.2%VC、0.05%EDTA-2Na,搅拌溶解,以HCl溶液和澄清石灰水调整混合液PH值为6.5,混合液经0.22μm水相滤膜过滤后灌封成装量为5mL/支的注射剂,其浓度约为1g生药/mL(生药重量以金银花等5味共计),置于100℃沸水中灭菌30min。命名为小清营注射剂。以家兔气营传变模型为平台,考察小清营注射剂的主要药效。结果为：该注射剂有显著的解热、化瘀、安神、抗氧化损伤、纠正血浆电解质紊乱的作用,且成剂量依赖关系。高剂量的疗效可与同剂量的煎剂相当,且比煎剂产生疗效的时间快1/3,体现出注射剂的剂型优势。

全文目录


摘要  8-9
Abstract  9-11
第一部分 立题背景和文献综述  11-27
  第一章 立题背景  11-14
  第二章 文献综述  14-27
    1 卫气营血辨证的研究进展  14-21
      1.1 卫气营血辨证理论的基本内涵  14-15
      1.2 卫气营血证侯、病机及治法理论的现代研究  15-19
        1.2.1 关于辨证  15-16
        1.2.2 关于病机  16-18
        1.2.3 关于治法  18-19
      1.3 卫气营血证侯病理实质及物质基础的现代研究  19-21
    2 针对动物感染性疾病的中兽药的开发和应用  21-23
    3 清营汤的现代研究  23-27
      3.1 清营汤的内涵与所主证侯  23-24
      3.2 清营汤的拆方研究  24-25
        3.2.1 理论论证  24-25
        3.2.2 试验验证  25
      3.3 清营汤的现代药理研究  25-27
        3.3.1 抗中枢神经系统损伤  25-26
        3.3.2 抗细胞损伤  26
        3.3.3 抗血瘀  26
        3.3.4 抗炎  26-27
第二部分 试验研究  27-87
  第一章 气营传变模型的建立  27-40
    1 第一阶段:模型动物气分证和营分证发生时间的确定  27-31
      1.1 材料  27
        1.1.1 动物  27
        1.1.2 主要仪器和试剂  27
      1.2 方法  27-28
      1.3 结果  28-31
        1.3.1 体温变化  28
        1.3.2 体征变化  28-29
        1.3.3 凝血四项指标值变化  29-30
        1.3.4 CSF-LDH活力变化  30
        1.3.5 病理学变化  30-31
    2 造模第二阶段:模型动物气营传变期时间的确定  31-34
      2.1 材料  31
      2.2 方法  31-32
      2.3 结果  32-34
        2.3.1 体温变化  32
        2.3.2 体征变化  32-33
        2.3.3 凝血四项指标变化  33
        2.3.4 CSF-LDH活力变化  33
        2.3.5 病理学变化  33-34
    3 分析和讨论  34-40
      3.1 试验设计思路  34-35
      3.2 病理指标的选择  35-37
      3.3 试验结果分析  37-38
      3.4 方法评述  38-40
  第二章 清营汤的拆方研究  40-51
    1 第一阶段拆方  40-43
      1.1 材料  40
        1.1.1 动物  40
        1.1.2 药材  40
        1.1.3 主要仪器和试剂  40
      1.2 方法  40-41
      1.3 结果  41-43
        1.3.1 体温变化  41
        1.3.2 体征变化  41-42
        1.3.3 凝血四项指标变化  42
        1.3.4 CSF-LDH活力变化  42-43
    2 第二阶段拆方  43-45
      2.1 材料  43
        2.1.1 动物  43
        2.1.2 药材  43
        2.1.3 主要仪器和试剂  43
      2.2 方法  43-44
      2.3 结果  44-45
        2.3.1 体温变化  44
        2.3.2 体征变化  44
        2.3.3 凝血四项指标变化  44-45
        2.3.4 CSF-LDH活力变化  45
    3 分析与讨论  45-51
      3.1 试验设计思路  45-47
      3.2 试验结果分析  47-49
      3.3 方法评述  49-51
  第三章 小清营注射剂制备工艺研究  51-79
    1 金银花等5味中药有效成分提取  51-68
      1.1 材料  51
        1.1.1 药材  51
        1.1.2 主要试剂  51
        1.1.3 主要仪器  51
      1.2 方法  51-59
        1.2.1 金银花和丹参的有效成分提取及含量测定  51-56
        1.2.2 连翘、生地、玄参的有效成分提取及含量测定  56-59
      1.3 结果  59-68
        1.3.1 总绿原酸含量测定的方法验证  59-61
        1.3.2 金银花药材中的总绿原酸含量  61
        1.3.3 丹酚酸B含量测定的方法验证  61-63
        1.3.4 丹参药材中的丹酚酸B含量  63
        1.3.5 金银花、丹参提取工艺正交试验结果  63-64
        1.3.6 连翘苷含量测定的方法验证  64-65
        1.3.7 连翘药材中的连翘苷含量  65-66
        1.3.8 梓醇含量测定的方法验证  66-67
        1.3.9 生地药材中的梓醇含量  67
        1.3.10 连翘、生地、玄参提取工艺正交试验结果  67-68
    2 注射剂制备工艺研究  68-74
      2.1 材料  68-69
        2.1.1 药材  68
        2.1.2 主要试剂  68-69
        2.1.3 主要仪器  69
      2.2 方法  69
      2.3 结果  69-74
        2.3.1 含量检测方法验证  70-71
        2.3.2 各试验组稳定性考察结果  71-74
    3 分析与讨论  74-79
      3.1 试验设计思路  74-76
        3.1.1 关于目标成分的选择  74-75
        3.1.2 关于提取手段与条件  75
        3.1.3 关于提取和制剂工艺  75-76
      3.2 结果分析  76-78
        3.2.1 关于有效成分提取  76-77
        3.2.2 关于制剂工艺  77-78
      3.3 方法评述  78-79
  第四章 小清营注射剂的主要药效学研究  79-87
    1 材料  79
      1.1 动物  79
      1.2 主要仪器和试剂  79
    2 方法  79-80
    3 结果  80-84
      3.1 体温变化  80
      3.2 体征变化  80
      3.3 凝血四项指标值变化  80-81
      3.4 血小板数变化  81-82
      3.5 CSF-LDH活力变化  82
      3.6 血浆总SOD活性和MAD水平变化  82-83
      3.7 血清电解质变化  83-84
    4 分析和讨论  84-87
第三部分 结论与创新  87-89
  1 结论  87-88
    1.1 关于气营传变模型的建立  87
    1.2 关于清营汤拆方  87
    1.3 关于生地等5味中药有效成分提取  87
    1.4 关于小清营注射剂的制备工艺  87
    1.5 关于小清营注射剂的主要药效学研究  87-88
  2 创新  88-89
参考文献  89-96
致谢  96-97
附图  97-104

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中图分类: > 农业科学 > 畜牧、动物医学、狩猎、蚕、蜂 > 动物医学（兽医学） > 中国兽医学 > 中兽医药物学
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