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麻夷鼻炎喷雾剂的临床前研究

作　者: 李颖春
导　师: 姬生国
学　校: 广东药学院
专　业: 中药学
关键词: 麻夷鼻炎喷雾剂 制备工艺 质量标准 药效学
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


麻夷鼻炎喷雾剂是由麻黄、辛夷、细辛、黄柏、冰片、樟脑等组成,该制剂源于由民间验方制成的鼻炎水,后经过改进而制成的纯中药复方制剂,用于治疗急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎及鼻窦炎等症,长期临床观察发现其疗效较好。为进一步开发利用该中药制剂,本研究根据新药研究方法和方案,结合中药先进剂型,对该制剂进行临床前研究:包括制备工艺的优选、质量标准的制订和药理药效学研究,旨在开发新药。制备工艺研究:选择君药麻黄中的盐酸麻黄碱为指标成分,采用L9(4~3)正交试验方法,优选麻夷鼻炎喷雾剂的最佳制备取工艺。结果表明,最佳制备工艺稳定可行。质量标准研究:采用高效液相色谱法对处方中君药麻黄中的主要有效成分-盐酸麻黄碱和臣药黄柏中的主要有效成分-盐酸小檗碱的含量进行定量控制,薄层色谱法对处方中主要中药麻黄、辛夷、黄柏进行定性鉴别控制;气质联用色谱法对制剂中挥发性成分进行了定性鉴别控制。确立了盐酸麻黄碱和盐酸小檗碱的含量要求范围,麻黄、辛夷、黄柏、其中挥发性成分的定性鉴别,建立了该制剂的质量控制标准。药理药效学研究:抗炎作用研究根据治疗鼻炎药物常用的试验方法,通过对小鼠耳廓肿胀模型、大鼠棉球肉芽肿模型、大鼠足跖肿胀模型、大鼠鼻粘膜毛细血管通透性实验观察确定其抗炎作用的有效性;通过建立豚鼠变应性鼻炎模型并进行实验,确定对鼻炎模型的药效作用。结果表明,麻夷鼻炎喷雾剂有较好的抗炎作用,对豚鼠变应性鼻炎模型有较好的治疗作用。与同类型中成药比较,本制剂对实验性变应性鼻炎有更好的治疗效果。

全文目录


中文摘要  6-7
Abstract  7-9
引言  9-11
第一章 文献综述  11-21
  1 中医对鼻炎的认识  11-14
    1.1 伤风鼻塞  11-12
    1.2 鼻窒  12
    1.3 鼻鼽  12-13
    1.4 鼻渊  13-14
  2 现代医学对鼻炎的认识  14-17
    2.1 急性鼻炎  14-15
    2.2 慢性鼻炎  15
    2.3 过敏性鼻炎  15-16
    2.4 急性鼻窦炎  16
    2.5 慢性鼻窦炎  16-17
  3 应用现代中药鼻用制剂外治鼻炎的研究  17-18
    3.1 应用中药制剂外治法治疗急性鼻炎的研究  17
    3.2 应用中药制剂外治法治疗慢性鼻炎的研究  17
    3.3 应用中药制剂外治法治疗过敏性鼻炎的研究  17-18
    3.4 应用中药制剂外治法治疗鼻窦炎的研究  18
  4 中药制剂治疗变应性鼻炎的优势与不足  18-19
  5 麻夷鼻炎喷雾剂的来源及方解  19-21
第二章 麻夷鼻炎喷雾剂的制备工艺研究  21-29
  1 仪器与试药  21
    1.1 仪器  21
    1.2 试药  21
  2 实验方法与结果  21-27
    2.1 盐酸麻黄碱的含量测定  21-26
    2.2 最佳制备工艺的确定  26-27
  3 本章小结与讨论  27-29
    3.1 制备工艺研究小结  27-28
    3.2 制备工艺研究讨论  28-29
第三章 麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准研究  29-46
  1 仪器与试药  29
    1.1 仪器  29
    1.2 试药  29
  2 麻黄、辛夷、黄柏的薄层鉴别  29-30
    2.1 麻黄鉴别  29-30
    2.2 辛夷鉴别  30
    2.3 黄柏鉴别  30
  3 挥发性成分的 GC-MS 分析  30-34
    3.1 样品的制备  30
    3.2 GC-MS 分析条件  30-31
    3.3 GC-MS 分析结果  31-34
  4 盐酸麻黄碱的含量测定  34-39
    4.1 供试品及阴性对照品溶液的制备  34
    4.2 对照品溶液的制备  34
    4.3 方法学考察  34-39
    4.4 盐酸麻黄碱含量测定与结果  39
  5 盐酸小檗碱的含量测定  39-43
    5.1 供试品及阴性对照品溶液的制备  39
    5.2 对照品溶液的制备  39
    5.3 方法学考察  39-43
    5.4 盐酸小檗碱含量测定与结果  43
  6 本章小结与讨论  43-46
    6.1 定性分析小结  43-44
    6.2 挥发性成分进行定性分析小结  44
    6.3 定量分析小结  44
    6.4 挥发性成分进行定性分析讨论  44-45
    6.5 定量分析讨论  45-46
第四章 麻夷鼻炎喷雾剂的药效学研究  46-60
  1 抗炎作用的研究  46-51
    1.1 实验材料  46
    1.2 实验方法  46-47
    1.3 实验结果  47-51
  2 对豚鼠变应性鼻炎模型的作用研究  51-57
    2.1 实验材料  52
    2.2 实验方法  52-54
    2.3 实验结果  54-57
  3 本章小结与讨论  57-60
    3.1 抗炎作用的研究小结  57
    3.2 对豚鼠变应性鼻炎模型的作用研究小结  57
    3.3 抗炎作用的研究讨论  57-58
    3.4 对豚鼠变应性鼻炎模型的作用研究讨论  58-60
全文总结  60-61
展望  61-62
参考文献  62-66
攻读学位期间发表文章情况  66-67
致谢  67-68
附图  68-71

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药药理学
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