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复肝胶囊制剂的研究

作　者: 杨荣平
导　师: 杨明
学　校: 成都中医药大学
专　业: 中药制剂学
关键词: 复肝胶囊有效浸出物大孔吸附树脂制备工艺质量综合评价
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2002年
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内容摘要

复肝胶囊由赶黄草单味药研制而成，具有保肝、降酶、抗病毒的功效，用于治疗各种原因引起的肝损伤及各型病毒性肝炎。该论文在中医药理论指导下，利用现代制药技术，采用系统溶剂法分离提取，结合体内外药效学试验筛选出赶黄草的有效浸出物，并采用TLC、HPLC、IR、MS、X-射线衍射等现代分离分析检测技术对有效浸出物进行分析，确认了赶黄草有效浸出物中含有没食子酸、槲皮素及有机胺类化合物。建立了没食子酸及槲皮素的HPLC测定方法。在有效浸出物成分分析的基础上，对醇沉法与大孔吸附树脂分离法除杂进行了比较，以干膏收率及没食子酸、槲皮素含量为指标进行评价，结果以大孔树脂除杂效果较好。再用大孔吸附树脂将水提物分为水、乙醇洗脱两部分，以药效学试验结果为评价指标，筛选出赶黄草的保肝、降酶、抗病毒的药效部位，并以指标成分没食子酸和槲皮素含量为指标，对影响大孔吸附树脂的各种因素进行了系统的考查，确定了最佳吸附、洗脱的工艺条件。在有效浸出物药效确切、半成品质量可控的基础上，确定了复肝胶囊制剂的制备工艺，对复肝胶囊的安全性、有效性、可控性及稳定性进行了质量综合评价，研制出安全、有效、稳定、可控的复肝胶囊新制剂，供临床应用。

全文目录

中文摘要  3-4
英文摘要  4-5
1．引言  5-7
  1．1 选题依据  5-7
  1．2 研究的目的与任务  7
2．正文  7-76
  2．1 赶黄草有效浸出物的筛选  7-11
  2．2 有效浸出物的分析  11-23
  2．3 赶黄草药材中没食子酸和槲皮素的含量测定及方法的建立  23-36
  2．4 赶黄草有效浸出物水提工艺条件的优化  36-40
  2．5 有效浸出物的分离纯化  40-60
  2．6 赶黄草有效组分的制备  60-63
  2．7 复肝胶囊成型工艺研究  63-66
  2．8 复肝胶囊质量评价  66-76
3．结论  76-78
参考文献  78-80
致谢  80

复肝胶囊制剂的研究

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