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奥扎格雷钠的研究

作　者: 宋莉
导　师: 顾景凯；李雨晴
学　校: 吉林大学
专　业: 生物工程
关键词: 含量测定高效液相色谱奥扎格雷钠
分类号: TQ463.6
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
下　载: 221次
引　用: 2次
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内容摘要

奥扎格雷钠是特异性血栓素A2合成酶抑制剂,经过多年的临床应用证实,是治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍的特效药,2003年就已经达到脑血管病用药量的5%,还在不断的增长。奥扎格雷钠注射液在临床上被广泛用于脑血栓的预防和治疗,此外,本品对冠心病、心绞痛等心血管病也有一定的治疗作用。随着社会老龄化的加剧,心脑血管病发病率逐年上升,已成为严重影响人类生命健康的重要疾患,奥扎格雷钠在治疗心脑血管病方面具有明显疗效,而且安全性高,价格低廉。故本文依据《中国药典2005年版二部》的要求,对奥扎格雷钠的质量标准进一步完善和提高,增加了有关物质的检验方法和采用高效液相色谱法对其含量进行测定,真正的做到了安全有效,质量可控。

全文目录

提要  4-7
第一章前言  7-11
  一、药品名称  7
  二、立题目的与依据  7-8
  三、结构确证  8
  四、质量研究  8-9
  五、内包装材料的选择  9
  六、稳定性试验  9
  七、制剂、规格、用法用量及拟定的适应症  9-10
  八、国内外上市的情况、药典收载情况及知识产权信息  10-11
第二章原料合成工艺研究  11-14
  一、制备工艺研究  11-12
  二、结构确证研究  12-13
  三、制备工艺及操作步骤  13
  四、三废处理  13-14
第三章药品标准及起草说明  14-58
  一、药品标准  14-16
  二、奥扎格雷钠质量标准起草说明  16-58
    1、质量标准研究依据  16
    2、对照品及样品来源  16
    3、含量限度  16-17
    4、性状  17-18
    5、鉴别  18-20
    6、检查  20-30
    7、含量测定及有关物质检查  30-36
    8、图谱  36-58
第四章奥扎格雷钠原料稳定性试验  58-62
  1、考察样品  58
  2、试验目的  58
  3、考察项目与方法  58-59
  4、考察实验所用主要设备及检测仪器  59
  5、考察内容  59-60
  6、结论  60-62
参考文献  62-63
中文摘要  63-64
英文摘要  64-65
致谢  65

奥扎格雷钠的研究

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