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清热除湿口服液治疗急性湿疹（湿热证）的临床研究

作　者: 迟慧彦
导　师: 黄尧洲
学　校: 中国中医科学院
专　业: 中医外科学
关键词: 急性湿疹 湿热证 清热除湿口服液
分类号: R275
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要


目的:对清热除湿口服液治疗急性湿疹湿热证进行临床研究,综合评价其疗效和安全性,并对其作用机制进行初步探讨。方法:1按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组(清热除湿口服液组)、中药对照组(龙胆泻肝丸组)、西药对照组(盐酸西替利嗪组)。2试验组32例,采用清热除湿口服液,药物组成:龙胆草、黄芩、苦参各10g、车前草、生地各30g、白鲜皮15,每次20毫升,每日口服2次;中药对照组32例,龙胆泻肝丸,每次6克口服,每日2次;西药对照组32例,盐酸西替利嗪,10mg,每晚口服1次。所有患者1周复诊1次,观察记录指标,2周为1疗程,1疗程结束时判定疗效。治疗期间暂停一切其他药物,如有明显渗出,仅给予3%硼酸溶液湿敷。对所有痊愈患者随访1个月,观察记录指标。3观察指标:患者治疗前后的主、次症状(皮损面积,皮损形态,瘙痒程度,舌脉象等)的变化,T细胞亚群的检测,细胞因子的检测;痊愈患者的复发率;安全性指标(血、尿、便常规和肝肾功能,安全等级,不良反应情况)。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。结果:临床疗效观察:1清热除湿口服液总有效率为93.8%,与盐酸西替利嗪组(81.3%)相比差异无显著性(P＞0.05),与龙胆泄肝丸组(68.8%)相比差异显著(P＜0.05)。2清热除湿口服液显效率为71.9%,与盐酸西替利嗪组及龙胆泄肝丸组相比差异均有显著性(P＜0.05,P＜0.05)。3清热除湿口服液组止痒效果与盐酸西替利嗪组相比差异无显著性(P＞0.05),优于龙胆泄肝丸组(P＜0.05)。4清热除湿口服液组复发率为18.2%,明显低于龙胆泄肝丸组(42.9%)及西替利嗪组(50%)。5治疗组未发现与药物有关和可能有关的严重不良反应,病人全身和局部耐受性好。治疗前后血、尿常规、肝功能、肾功能均无异常变化。实验室检查:1对急性湿疹患者治疗前后外周血T淋巴细胞及其亚群含量进行测定,并以正常健康人做为对照。治疗前急性湿疹患者外周血CD4~+、CD4~+/CD8~+均低于正常人,CD8~+T细胞高于正常人。经清热除湿口服液治疗后,急性湿疹患者外周血CD4~+、CD4~+/CD8~+均较治疗前明显升高(P＜0.01,P＜0.05),CD8~+T细胞均值较疗前降低(P＜0.05)。2对急性湿疹患者治疗前后外周血血清细胞因子的水平进行测定,并以正常健康人做为对照。治疗前急性湿疹患者血清IL-2、IL-5水平均低于正常对照组,IL-4、γ-IFN水平均高于正常人。经清热除湿口服液治疗后,湿疹患者血清IL-2、IL-5的水平较治疗前升高(P＜0.05,P＜0.05);IL-4水平较治疗前著显降低(P＜0.01);γ-IFN虽较治疗前有所下降,但差异无显著性(P＞0.05)。结论:清热除湿口服液治疗急性湿疹湿热症可明显减轻患者症状总积分,缓解瘙痒,疗效明显优于对照组,具有临床疗效好,复发率低,无明显毒副作用的优点。同时可以提高急性湿疹患者免疫功能及免疫监视功能,增强机体的细胞免疫和体液免疫功能,抑制炎性介质的产生,调节急性湿疹患者的Th1/Th2分化失衡状态。

全文目录


中文摘要  6-8
Abstract  8-10
英文缩略词  10-12
第一部分 文献综述  12-48
  湿疹的中医研究概况和治疗进展  12-29
    1.对病名的认识  12-13
    2.对病因病机的论述  13-14
    3.治法方药的研究  14-22
      3.1 辩证分型治疗湿疹  14-16
      3.2 专方专药治疗湿疹  16-17
      3.3 日本汉方医观点:  17-18
      3.4 特定部位的湿疹治疗  18-19
      3.5 外治法  19-21
      3.6 中西医结合疗法  21
      3.7 针灸疗法  21-22
      3.8 其他疗法  22
    4.中医药对湿疹的实验研究进展  22-25
      4.1 证型研究  22
      4.2 药物研究  22-25
    5.小结  25
    参考文献  25-29
  湿疹的西医研究概况及进展  29-48
    1.湿疹的概念及分类  29-30
    2.湿疹的流行病学  30-31
    3.病因及发病机制  31-35
      3.1.相关基因的研究  31
      3.2 食物  31-32
      3.3 Th1/Th2失衡  32-33
      3.4 感染和超抗原的作用  33
      3.5 1gE的作用  33-34
      3.6 细胞因子的作用  34
      3.7 自身免疫反应  34-35
    4.治疗概况及进展  35-43
      4.1 治疗原则  35
      4.2 一般防治措施  35
      4.3 局部药物治疗  35-37
      4.4 系统用药治疗  37-41
      4.5 其他方面治疗研究进展:  41-42
      4.6 物理疗法  42
      4.7 心理疗法和健康教育  42-43
    5.小结:  43
    参考文献:  43-48
第二部分 临床试验研究  48-76
  前言  48-49
  1 研究目的  49
  2 资料与方法  49-55
    2.1 一般资料  49
    2.2 病例选择标准  49-50
    2.3 方法  50-51
    2.4 观察指标  51-53
    2.5 疗效判定  53-54
    2.6 安全性评价标准  54
    2.7 中止临床试验的标准:  54
    2.8 统计方法  54-55
  3 结果  55-61
    3.1 基线比较  55
    3.2 疗效比较:  55-59
    3.3 三组安全性检测及评价结果  59-60
    3.4 复发率评价:  60-61
  4.讨论:  61-73
    4.1 西医对湿疹的认识  61
    4.2 中医对急性湿疹的认识:  61-63
    4.3 湿疹的中医辨证证候统计  63-65
    4.4 导师治疗急性湿疹的经验  65-69
    4.5 疗效分析:  69-71
    4.6 作用机制的探讨:  71-73
    4.7 安全性分析  73
  5.小结:  73-74
  参考文献  74-76
附表  76-84
致谢  84-86
个人简历  86

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医皮科
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