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基于检测和校准功能的实验室管理体系建设案例研究

作　者: 王艳青
导　师: 卢碧红; 崔勇
学　校: 大连交通大学
专　业: 机械工程
关键词: 实验室认可计量认证 CNAS CMA 管理体系
分类号: G322.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
下　载: 7次
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内容摘要

本文以某国家大型企业检测中心管理体系建设为案例,分析了检测中心现状与体系建立要因,通过理顺职责与定义职能,结合检测中心原有的质量、安全等先进的管理模式,导入了ISO/IEC17025国际标准及国家《资质认定评审准则》。在检测中心原有的CMA 计量认证、ISO10012、IS09001、IRIS以及IS010015等管理体系基础上,理顺管理要求,统筹兼顾,严格整合,优化管理手段和管理方法,设计了由质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格组成的4个层次构架的文件体系。建立质量活动流程,采取过程控制方法控制检测中心检测和校准质量活动,从而达到检测中心所出具的检测、校准结果准确可靠。通过管理体系建立、实施及适宜性、有效性验证,通过了国家认监委和中国合格评定国家认可委员会的审核,相继取得了CMA计量认证和实验室认可资质,同时取得了CMA计量认证和ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识协议使用权,提高了检测中心检测、校准结果的可靠性和权威性,更充分体现了检测、校准结果的公正性。本论文研究成果为提升检测中心和母体企业在国家相关机构和社会各界以及国际同行当中的知名度和信任度、为检测中心母体企业产品广泛进入国际市场、消除国际合作和技术引进的技术壁垒、为母体企业产品的终端质量持续有效提供了基本保证。

全文目录

摘要  5-6
Abstract  6-10
第一章绪论  10-14
  1.1 课题研究的背景和来源  10
  1.2 国内外相关研究的发展与现状  10-12
  1.3 课题研究的目的和意义  12
  1.4 课题研究的内容  12-13
  本章小结  13-14
第一章管理体系建立的需求分析和要因确定  14-17
  2.1 检测中心概况  14
  2.2 企业现有体系运行情况  14
  2.3 市场环境分析  14-15
    2.3.1 企业市场环境需求  14-15
    2.3.2 检测中心自身市场环境需求  15
  2.4 管理体系建立的几个重要因素  15-16
  本章小结  16-17
第三章管理体系策划  17-30
  3.1 实验室管理体系建立主要依据  17-21
    3.1.1 国际标准ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》  17
    3.1.2 《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)  17
    3.1.3 ISO9000族标准  17-18
    3.1.4 认可机构的规定和要求  18
    3.1.5 ISO/IEC17025与《实验室资质认定评审准则》异同分析  18-21
    3.1.6 特殊领域应用说明总结分析  21
  3.2 管理体系组织机构设置和优化  21-23
  3.3 理顺职责与定义职能  23-24
  3.4 资源配置  24-25
  3.5 质量方针和质量目标确定  25-29
    3.5.1 质量方针的制定  25
    3.5.2 质量目标的制定  25
    3.5.3 服务承诺的制定  25-29
  本章小结  29-30
第四章文件化管理体系的建立  30-41
  4.1 文件编写的主线依据和标准、法规确定  30
  4.2 文件体系架构  30-35
    4.2.1 质量手册  31-32
    4.2.2 程序文件  32
    4.2.3 作业指导书  32
    4.2.4 记录表格  32
    4.2.5 质量计划  32-33
    4.2.6 外来文件  33-35
  4.3 体系文件的编写  35-40
    4.3.1 概述  35
    4.3.2 文件编写的原则  35-36
    4.3.3 文件编写的流程  36
    4.3.4 体系文件的编写要点  36-40
      4.3.4.1 质量手册的编写要点  36-38
      4.3.4.2 程序文件的编写要点  38-40
  本章小结  40-41
第五章管理体系的运行与改进  41-54
  5.1 全员参与  41
  5.2 采用过程方法加强质量活动控制  41-50
    5.2.1 过程方法简述  41-42
    5.2.2 过程方法导入  42-43
    5.2.3 管理体系过程的识别  43-47
    5.2.4 控制对象确定和过程的改进  47-50
      5.2.4.1 控制对象确定  47
      5.2.4.2 过程改进  47-50
  5.3 管理体系的分析改进  50-53
    5.3.1 质量改进的三个基本过程  50
    5.3.2 管理体系改进实例分析  50-53
  本章小结  53-54
第六章管理体系运行的监督机制  54-58
  6.1 内部审核  54-56
  6.2 质量监督  56
  6.3 实施结果保证措施  56-57
  6.4 外部监督  57
  本章小结  57-58
结论  58-59
展望  59-60
参考文献  60-61
攻读硕士学位期间发表的学术论文  61-62
致谢  62

基于检测和校准功能的实验室管理体系建设案例研究

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