学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

杏葶颗粒制备工艺及质量标准研究

作　者: 周仕川
导　师: 李建利
学　校: 成都中医药大学
专　业: 药剂学
关键词: 杏葶颗粒制备工艺质量标准稳定性
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
下　载: 37次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

杏葶汤是原四川省中医研究所著名中医专家付灿冰教授运用临床数年具有显著疗效的祖传验方。为方便患者临床应用将其制成杏葶颗粒,杏葶汤由黄芩、川芎等8味中药组成,具有化痰止咳,解痉平喘的功效,用于治疗支气管哮喘、咳嗽、肺炎。本文研究了提取工艺、成型工艺、质量标准以及颗粒的初步稳定性。在提取工艺和成型工艺研究中,采用了正交实验法和多指标综合评分法,确定制法为：前胡、川芎加60%乙醇提取3次,第一次加7倍量乙醇,第二、三次加6倍量乙醇,每次30分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,药液放置；药渣与黄芩等其余6味加水提取3次,第一加14倍量水,第二、三次加12倍量水,每次90分钟,滤过,滤液与上述药液合并,浓缩至密度为1.05～1.10之间(60℃)的清膏,真空干燥,加入适量乳糖、糊精及80%乙醇,制成颗粒,干燥,整粒,制成1000g,即得。在质量标准研究中,采用薄层色谱法对方黄芩、川芎等5味药进行鉴别,采用高效液相色谱法对主要有效成分黄芩苷进行含量测定,制定黄芩苷的含量限度,暂定为不得少于18mg·g-1。同时,对成品水分、装量差异、粒度、溶化性等进行了考察。在稳定性研究中,采用常温留样考察法,结果表明3批供试品符合质量标准。结论：杏葶颗粒制备工艺科学,质量稳定可控。

全文目录

目录  2-4
中文摘要  4-5
ABSTRACT  5-6
引言  6-10
  1 选题目的  6
    1.1 支气管哮喘临床用药  6
    1.2 支气管哮喘中医治疗  6
  2 杏葶汤处方研究  6-9
    2.1 杏葶汤处方来源、组成及方解  6-7
    2.2 处方药物研究  7-9
  3 初步实验方案  9-10
第一章杏葶颗粒制备工艺研究  10-23
  1 杏葶颗粒剂型选择  10
    1.1 杏葶颗粒剂型研究  10
  2 杏葶颗粒醇提工艺研究  10-13
    2.1 实验仪器、饮片及试药  10
    2.2 饮片吸醇率测定  10
    2.3 醇提工艺实验设计  10-12
    2.4 醇提工艺正交实验结果  12-13
    2.5 醇提工艺验证实验  13
  3 杏葶颗粒水提工艺研究  13-16
    3.1 实验仪器、饮片及试药  13
    3.2 饮片吸水率测定  13
    3.3 水提工艺实验设计  13-15
    3.4 水提工艺正交实验结果  15-16
    3.5 水提工艺验证实验  16
  4 杏葶颗粒除杂工艺研究  16
  5 杏葶颗粒浓缩干燥工艺研究  16
  6 中间体质量控制  16-17
  7 杏葶颗粒成型工艺研究  17-21
    7.1 实验仪器及试药  17
    7.2 杏葶颗粒辅料筛选  17-18
    7.3 杏葶颗粒制粒工艺研究  18-20
    7.4 杏葶颗粒临界相对湿度测定及流动性考察  20-21
  8 杏葶颗粒制剂处方与制法  21-23
    8.1 杏葶颗粒日服剂量确定  21
    8.2 杏葶颗粒制剂处方确定  21
    8.3 杏葶颗粒制法  21-22
    8.4 工艺流程  22-23
第二章杏葶颗粒质量标准研究  23-40
  1 实验仪器、饮片及试药  23
    1.1 实验仪器  23
    1.2 实验饮片及试药  23
  2 饮片及辅料质量标准  23-24
    2.1 饮片质量标准  23-24
    2.2 辅料质量标准  24
  3 杏葶颗粒制剂通则检查  24-26
    3.1 性状检查  25
    3.2 粒度检查  25
    3.3 水分测定  25
    3.4 溶化性  25
    3.5 装量差异  25-26
  4 杏葶颗粒薄层色谱鉴别  26-30
    4.1 黄芩薄层色谱鉴别  26-27
    4.2 川芎薄层色谱鉴别  27-28
    4.3 前胡薄层色谱鉴别  28-29
    4.4 地龙、紫苏子薄层鉴别  29-30
  5 杏葶颗粒含量测定  30-37
    5.1 色谱条件及线性关系考察  31
    5.2 供试品处理方法研究  31-33
    5.3 专属性考察  33-34
    5.4 精密度实验  34
    5.5 重复性实验  34-35
    5.6 稳定性实验  35
    5.7 回收率实验  35-36
    5.8 供试品含量测定  36-37
  6 草案  37-40
第三章杏葶颗粒稳定性研究  40-42
  1 实验方法  40
  2 实验结果  40-42
第四章结论与讨论  42-44
  1 结论  42-43
    1.1 提取工艺研究部分  42
    1.2 成型工艺研究部分  42
    1.3 质量标准研究部分  42-43
    1.4 稳定性研究部分  43
  2 药理研究  43-44
参考文献  44-46
附录  46-51
致谢  51-52
公开发表的学术论文、专著及科研成果  52-53

杏葶颗粒制备工艺及质量标准研究

内容摘要

全文目录

相似论文