学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

复方脑心通滴丸的研究

作　者: 李军
导　师: 顾谦群；刘珂
学　校: 中国海洋大学
专　业: 药物化学
关键词: 脑心通滴丸正交试验
分类号: R286
类　型: 硕士论文
年　份: 2005年
下　载: 432次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

复方脑心通由黄芪、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、乳香、没药、桂枝、水蛭、地龙、全蝎、桑枝、桃仁、牛膝、鸡血藤16味药组成，具有益气活血、化瘀通络之功效，主治气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语蹇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛。复方脑心通滴丸是经脑心通胶囊改变剂型而成，为此我们对其原料工艺、制剂工艺、质量标准及药理与毒理进行了一系列的研究。本文首先对原料制备工艺进行了研究，我们采用超临界萃取法提取川芎、当归、桂枝、乳香、没药中的挥发油成分及丹参中丹参酮类脂溶性有效成分；动物药采取渗漉法提取肽类等活性物质，然后将赤芍、黄芪、红花、桃仁、桑枝、牛膝、鸡血藤药材粗粉及超临界萃取后药渣和渗漉后药渣用水煎煮提取水溶性有效成分，再用醇沉法除去淀粉、粘液质、树胶类等水溶性杂质，提取液浓缩喷雾干燥即得。其次对滴丸制剂工艺进行了研究。首先确定了基质及冷却剂并筛选出药物与基质的最低配比为1：3，滴丸成型工艺中选择药液温度、滴口径、滴速及滴距四因素，每个因素设定3个水平，通过L₉（3⁴）正交试验，以丸重变异系数及滴丸外观质量为指标，最终确定最佳滴制条件为药液温度80℃，滴口径5.5／7.5，滴速45d／min，滴距5cm。另外对滴丸的质量标准进行了研究。采用TLC法对处方中黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、牛膝进行了定性鉴别，用HPLC法测定了赤芍中的芍药苷含量，以溶液稳定性、仪器精密度、重复性、回收率为指标进行了方法学考察，并对芍药苷的线性范围进行了考察，从而建立了脑心通滴丸含量测定方法，并证明该法灵敏度高、重现性好、简便快速，可以用于该制剂的质量控制。还对滴丸的稳定性进行了考察。根据中药新药研究的技术要求，本品采用口服复方脑心通滴丸的研究固体药用聚丙烯瓶，在模拟市售包装条件下，对脑心通滴丸的性状、鉴别、含量测定、溶散时限和微生物限度（细菌、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌）进行稳定性考察。从考察结果可以看出，性状、鉴别、含量测定、微生物限度检查结果均无明显变化，认为本品在目前考察阶段内稳定。对脑心通滴丸进行了药理毒理研究，药效学试验证明脑心通滴丸对脑梗塞、冠心病心绞痛有明显的治疗作用;急性毒性试验未发现动物死亡和其他异常变化;长期毒性试验证明低、中、高剂量组的各血液生化学指标与对照组比较未见显著差异。最后对脑心通胶囊临床研究进行了综述并对脑心通的研究结果进行了总结和评价。关键词:脑心通;滴丸;正交试验

复方脑心通滴丸的研究

内容摘要

全文目录

相似论文