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了哥王滴丸制备工艺及质量标准研究

作 者: 陈希
导 师: 夏新华
学 校: 湖南中医药大学
专 业: 中药学
关键词: 了哥王滴丸 制备 鉴别 质量标准
分类号: TQ461
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
下 载: 26次
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内容摘要


目的:通过对临床主要用于抗菌抗炎抗病毒的了哥王片进行剂型改良,将其改为易于吸收的了哥王滴丸制剂,并对其成型工艺进行系统研究确定成型工艺条件,同时建立质量标准。方法:在制剂工艺研究中,考察了基质、冷却剂的种类,药物与基质的最佳配比以及药液滴制温度等条件,筛选了滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂的温度,确定了了哥王提取物滴丸的处方和制备工艺。采用薄层色谱法做定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对西瑞香素、槲皮素进行含量测定,并进行方法学考察。结果:根据优选处方和滴制工艺所滴制得的滴丸质量稳定,重现性好,故确定了哥王滴九处方如下:滴丸的载药量为25%,基质为PEG6000,冷凝剂为二甲基硅油。制备工艺如下:滴制温度为85℃,滴速6d/min,滴距3.5cm,冷却柱长60cm,滴口内径2.5mm,冷凝剂温度5℃。了哥王薄层斑点清晰,分离效果良好,鉴别阴性无干扰,西瑞香素及槲皮素含量测定方法可行,重复性好。结论:制备工艺可行,质量标准可靠,可用于工业化生产

全文目录


中文摘要  5-6
英文摘要  6-8
引言  8-10
第一部分 了哥王滴丸制备工艺研究  10-19
  1.仪器与试药  10-11
  2.成型工艺的研究  11-16
    2.1 药材与材料的准备  11
    2.2 了哥王滴丸的制备方法  11
    2.3 空白基质滴制条件的选择  11-12
    2.4 基质的配比选择  12
    2.5 载药量的选择  12-13
    2.6 加入药物后滴制温度的选择  13-14
    2.7 冷凝液种类的考察  14
    2.8 冷凝液温度的考察  14-15
    2.9 滴距长度的考察  15
    2.10 最佳工艺验证实验  15-16
  3.小结与讨论  16-19
第二部分 了哥王滴丸质量标准研究  19-33
  1.药品、试药与仪器  20
  2.鉴别试验  20-22
    2.1 西瑞香素的TLC鉴别  20-21
    2.2 槲皮素的TLC鉴别  21-22
  3.含量测定的研究  22-31
  4.小结与讨论  31-33
第三部分 总结与展望  33-35
致谢  35-36
参考文献  36-38
综述  38-49
  参考文献  45-49
发表论文  49-56

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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