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六西格玛方法在丁草胺生产过程中质量控制的应用研究

作　者: 李彤彤
导　师: 蒋建兰；马宏伟
学　校: 天津大学
专　业: 制药工程
关键词: 丁草胺 六西格玛方法 质量控制 Minitab 15
分类号: TQ457.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


目前,国内生产的丁草胺原药存在的主要问题是产品杂质含量较高,在对有众多因素交互影响的情况下,难以找到降低杂质的“关键少数因素”。本文首先从确保分析检测数据的准确性入手,采用六西格玛方差分析法和均值极差法查找到检测误差的来源,通过消除系统误差提高了检测数据的准确度和精密度。在此基础上,采用六西格玛相关性检验方法对产品中的杂质进行了显著性分析,查找出对产品质量影响最为显著的两种杂质分别为杂质醚和杂质1。为进一步探寻杂质产生的原因及改进措施,通过六西格玛假设检验法查找出关键生产工序为醚化工序,继而采用相关性分析法查找出醚化工序中关键质量指标为醚含量,进而采用方差分析法查找出醚化工序中关键工艺参数为分底酸总量和补醇量,通过对关键工艺参数的调整提高了醚含量降低了杂质醚含量。在查找醚化工序关键工艺参数后,继而采用方差分析法查找醚化工序的下一道工序缩合工序的关键工艺参数是投醚量和保温温度,通过补醚措施降低了杂质1和伯酰胺的含量。由于在缩合工序关键工艺参数的判别过程中发现不同缩合釜间存在差异,为进一步判别差异的准确性和探寻差异的原因,采用单因素方差分析法和线性回归方程分析法对缩合釜进行了差异性分析,结果显示以95%置信度判定不同缩合釜间精度存在差异,大小缩合釜对苯油含量的差异影响在1.3个百分点。通过过程能力方法比较大小缩合釜的差异,结果表明小缩合釜较大缩合釜的精度和杂质1满足规格线的能力均比大缩合釜高,应采用小缩合釜进行生产。工艺参数的调整,使丁草胺的杂质含量均减低在1.1%以下,含量稳定在95%以上,收率稳定在93.5%以上。本文通过采用六西格玛方法查找到影响产品质量的“关键少数因素”,并通过工艺改进措施提高了产品含量和收率及降低了产品杂质含量,说明六西格玛分析方法及Minitab 15软件使用对问题的查找和解决更加快速准确。

全文目录


中文摘要  3-4ABSTRACT  4-8前言  8-9第一章 文献综述  9-25  1.1 丁草胺简介  9-12    1.1.1 物化性质及作用  9    1.1.2 丁草胺合成工艺  9-11    1.1.3 丁草胺含量检测与杂质分析  11-12  1.2 国内外质控方法  12-14    1.2.1 全面质量管理（TQM）  12    1.2.2 ISO9000 体系  12-13    1.2.3 卓越绩效模式  13-14  1.3 六西格玛方法  14-24    1.3.1 六西格玛的产生和应用  14-16    1.3.2 六西格玛管理  16-18    1.3.3 Minitab软件在六西格玛管理中的应用  18-20    1.3.4 六西格玛方法与其它质控方法的比较  20-24  1.4 本课题主要研究内容和意义  24-25    1.4.1 丁草胺原药生产存在的主要问题  24    1.4.2 本课题主要研究内容和意义  24-25第二章 六西格玛方差法和均值极差法在检验过程质控中的应用  25-31  2.1 仪器与材料  25  2.2 试验方法  25-28    2.2.1 丁草胺内标法定量分析  25-26    2.2.2 内标法定量检测误差来源的分析  26-27    2.2.3 丁草胺面积归一法定量分析  27    2.2.4 面积归一法定量检测误差来源的分析  27-28  2.3 结果与讨论  28-30    2.3.1 内标法定量检测误差来源的分析结果  28-29    2.3.2 面积归一法定量检测误差来源的分析结果  29-30  2.4 本章小结  30-31第三章 六西格玛相关性检验在杂质显著性分析中的应用  31-35  3.1 仪器材料  31  3.2 试验方法  31-32    3.2.1 丁草胺原药内标法定量分析  31-32    3.2.2 丁草胺苯油杂质面积归一法定量分析  32    3.2.3 杂质显著性分析  32  3.3 丁草胺苯油杂质显著性分析结果  32-34  3.4 本章小结  34-35第四章 六西格玛假设检验和相关分析在生产工序质控中的应用  35-51  4.1 仪器与材料  35  4.2 试验方法  35-40    4.2.1 生产工序质量指标检测方法  35-38    4.2.2 工序过程六西格玛检验方法  38-40  4.3 结果与讨论  40-50    4.3.1 关键工序的识别结果  40-42    4.3.2 关键工序中关键指标及杂质相关性识别结果  42-45    4.3.3 醚化工序中关键工艺参数的判别结果  45-46    4.3.4 缩合工序中关键工艺参数的判别结果  46-47    4.3.5 关键杂质与关键工艺参数判别准确性的验证结果  47-50  4.4 本章小结  50-51第五章 六西格玛方差检验和过程能力分析在缩合釜质控中的应用  51-62  5.1 仪器与材料  51-52  5.2 试验方法  52-53    5.2.1 单因素方差分析法对缩合釜差异性的分析  52    5.2.2 线性回归方程对缩合釜差异性的验证  52-53    5.2.3 过程能力方法对杂质1 差异性的分析  53  5.3 结果与讨论  53-61    5.3.1 单因素方差法对缩合釜的差异性分析结果  53-56    5.3.2 线性回归方程对缩合釜差异性的验证结果  56-57    5.3.3 过程能力方法对杂质1 差异性的分析结果  57-60    5.3.4 工艺参数改进对产品含量收率的提高  60-61  5.4 本章小结  61-62第六章 结论与展望  62-64  6.1 结论  62-63  6.2 展望  63-64参考文献  64-68致谢  68

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 农药工业 > 除草剂 > 有机除草剂
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