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红参和参附注射液HPLC指纹图谱研究

作　者: 刘唯芬
导　师: 孙国祥
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 红参参附注射液高效液相色谱法指纹图谱超信息特征
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

参附注射液主要成分为红参、附子和相应量辅料。方中红参为五加科植物人参PanaxGinseng C．A．Mey．的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎。红参为贵重药材并为君药，参附注射液常为临床急症用药，如何有效控制二者质量具有重要意义。本文主要利用HPLC指纹图谱技术对红参及参附注射液质量进行控制研究。本文建立了203nm红参HPLC指纹图谱，测定了集安十批红参的HPLC指纹图谱，以腺苷为参照物峰，确定红参共有指纹峰为30个，采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行了相似度评价，十批药材相似度均不低于0.90。结合在线紫外光谱对指纹峰进行了指认，结果红参（203nm）HPLC指纹图谱能较全面地控制红参的质量。同时考察了225nm指纹图谱特征，具有27个指纹峰，评价药材质量结果与前者的结论一致，鉴于其也能较好反映红参质量，提示可用甲醇替代乙腈于225nm对红参进行质量控制。本文在控制好红参质量前提下，重点研究了参附注射液HPLC指纹图谱，以人参皂苷Rg₁为参照物峰，确立24个共有峰，并对人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁及次乌头碱三种成分进行了指认。采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”进行相似度评价，十批制剂相似度均不低于0.85。本文采用“中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件对红参和参附注射液及其中间体指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价研究，从多侧面、全方位揭示指纹图谱的超信息特征，实现了对指纹图谱的数字化控制。

全文目录

中文摘要  8-9
英文摘要  9-10
第一章前言  10-18
  1.1 中药质量控制现状  10-11
  1.2 中药色谱指纹图谱技术研究与应用  11-14
  1.3 红参研究概况  14-16
  1.4 参附注射液研究概况  16-17
  1.5 立题依据  17-18
第二章红参HPLC指纹图谱研究  18-50
  2.1 红参HPLC(203nm)指纹图谱研究  18-39
  2.2 红参HPLC(225nm)指纹图谱研究  39-49
  2.3 小结  49-50
第三章参附注射液HPLC指纹图谱研究  50-65
  3.1 仪器和试剂  50
  3.2 样品溶液制备  50-51
  3.3 色谱条件及其选择  51-55
  3.4 参照物峰选择与系统适用性试验  55-56
  3.5 溶剂系统对指纹图谱的影响考察  56
  3.6 样品制备方法考察  56-57
  3.7 精密度试验  57
  3.8 溶液稳定性试验  57-58
  3.9 方法重现性试验  58-61
  3.10 指纹图谱的建立  61-64
  3.11 指纹峰指认研究  64-65
第四章红参及参附注射液HPLC指纹图谱超信息特征分析  65-75
  4.1 中药指纹图谱超信息特征数字化评价方法基本原理  65-68
  4.2 红参HPLC指纹图谱超信息特征评价分析  68-70
  4.3 参附注射液中间体及制剂指纹图谱超信息特征评价分析  70-74
  4.4 小结  74-75
第五章结论  75-77
参考文献  77-81
发表文章目录  81-82
致谢  82

红参和参附注射液HPLC指纹图谱研究

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