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HPV16/18/45型E6蛋白和DNA检测在欠发达地区作为宫颈癌初筛或分流方法的研究

作　者: 李静
导　师: 乔友林
学　校: 北京协和医学院
专　业: 流行病学与卫生统计学
关键词: HPV E6 careHPV16/18/45 宫颈癌 初筛 分流 健康教育 欠发达地区
分类号: R737.33
类　型: 博士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


目的：对新开发的两种简单、快速、价格低廉的分子检测技术(AV Avantage HPV E6检测和careHPV16/18/45检测)开展以人群为基础的临床验证,探索适合欠发达地区使用的宫颈癌筛查和/或分流方案；同时评价以一次性宣教为干预手段的健康教育对欠发达地区妇女对宫颈癌和人乳头瘤病毒(HPV)认知及预防态度的干预效果。材料与方法：选择山西省阳城县两个宫颈癌高发乡镇(白桑乡和町店镇)以村为单位按照整群抽样的方法从两个乡镇所辖38个村中抽取22个村。邀请所选招募村中年龄在25-65岁、无宫颈癌既往病史、具有完整的宫颈、非妊娠期、健康状态良好以及能接受例行宫颈癌筛查的妇女参加筛查；随机抽取部分筛查人群进行健康教育前以及健康教育后HPV疫苗认知情况调查。使用HC2(自我取样、医生取样)、careHPV(自我取样、医生取样)、Avantage HPVE6(医生取样)和VIA的方法在第一次访视当日对筛查妇女进行宫颈癌初筛；对careHPV(自我取样、医生取样)阳性标本进行careHPV16/18/45分流检测。任一初筛结果阳性的妇女以及随机抽取的10%所有筛查阴性的妇女均被邀请在第二次访视日返回做第二次VIA和阴道镜检查。医生在对妇女筛查结果盲法下行阴道镜检查,在阴道镜下可见病变处直接取活检；如果阴道镜下无可见病变,则医生解盲,并根据妇女的筛查结果决定是否活检。如果筛查结果阳性,则在宫颈的第2、4、8、10点处进行随机活检,宫颈鳞柱交界暴露不满意者行ECC；如果筛查结果阴性,则不进行活检。病理诊断结果为CIN2及以上病变者按照规范进行治疗。使用《人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表》对随机抽取的部分筛查妇女在健康教育前后分别进行问卷调查。主要了解宣教前后妇女对于HPV和宫颈癌的知晓情况以及对HPV预防性疫苗的接受程度。结果：1.目标人群高危型HPV感染率为15.1%,并且在30岁以下和40岁以上人群中有两个感染高峰；三种HPV高危型别(HPV16/18/45)的E6蛋白阳性率为1.6%。AV Avantage HPV E6检测用于目标人群的宫颈癌初筛,灵敏度为44.4%,特异度为99.2%。与HPV DNA检测相比,其灵敏度低,特异度高,阳性预测值可达到50%;与VIA相比,AV Avantage HPV E6检测的灵敏度和特异度均优于VIA。2.将AV Avantage HPV E6检测作为目标人群HPV DNA筛查阳性者分流方法,阴道镜转诊率可由14.0%下降至2.0%以下。特异度和阳性预测值可分别达到99.4%和54.8%,但灵敏度较低,仅42.6%；careHPV16/18/45作为HPVDNA筛查阳性者分流方法,阴道镜转诊率可下降至3.2%。灵敏度、特异度和阳性预测值可分别达到63.0%、97.9%和34.0%。高病毒载量与careHPV16/18/45并联分流,灵敏度可达到72.2%,同时保证较高的特异度(96.1%)和阳性预测值(24.4%)。3.以集体宣教为手段的健康教育干预方式可以极大地提高目标抽样人群对HPV和宫颈癌的知晓率(P<0.001)以及对疫苗的接受程度(P<0.001)。宣教前,HPV和宫颈癌的知晓率分别为5.9%(54/913)和63.0%(575/913),宣教后分别增加到59.0%(539/913)和89.3%(815/913)。宣教使愿意为女儿接种率提高了5%,愿意为自己接种率提高了7%。结论：筛查人群的HPV感染率高,并且存在两个感染高峰,为我国宫颈癌的防治提出了挑战；AV Avantage HPV E6蛋白检测灵敏度低,特异度高。将来应考虑降低HPV E6蛋白检测阳性的阈值,以及加入更多的可检测E6蛋白的高危型HPV,从而提高检测灵敏度。目前,该方法可作为无法开展HPV DNA检测,并且缺乏有经验的VIA医生的欠发达地区宫颈癌初筛的替代手段。在欠发达地区,使用careHPV做为宫颈癌初筛方法,careHPV16/18/45单独或结合高病毒载量分流,可在保证较高灵敏度的同时提高检测的特异度,并且减少了大量的需要转诊阴道镜的人数,是适用于欠发达地区的宫颈癌筛查策略。以当地医务人员为主导的一次性集体宣教是提高欠发达地区妇女对于HPV、宫颈癌认知以及疫苗接受度的有效且可行的健康教育干预手段。

全文目录


目录  3-6
表索引  6-7
图索引  7-8
英文缩略词  8-9
中文摘要  9-11
Abstract  11-14
前言  14-16
1. 研究目标  16-17
  1.1 总体目标  16
  1.2 阶段目标  16-17
2. 材料与方法  17-31
  2.1 研究对象  17-18
    2.1.1 筛查对象  17
    2.1.2 健康教育干预对象  17-18
  2.2 研究过程  18-26
    2.2.1 集体宣教前认知情况调查  18
    2.2.2 集体宣教  18
    2.2.3 问卷调查  18-19
    2.2.4 标本收集、妇科检查以及第一次VIA检查  19-20
    2.2.5 实验室检测  20-25
    2.2.6 第二次VIA检查、阴道镜检查以及阴道镜指导下活检  25-26
    2.2.7 病理诊断  26
    2.2.8 治疗  26
  2.3 资料的整理与分析  26-28
    2.3.1 资料的整理  26
    2.3.2 统计分析  26-28
  2.4 质量控制  28-29
    2.4.1 现场问卷质量控制  28
    2.4.2 实验室检测质量控制  28
    2.4.3 数据库质量控制  28-29
  2.5 筛查现场流程图  29-31
    2.5.1 第一次访视(V1)筛查流程图  29-30
    2.5.2 召回访视(V1)筛查流程图  30-31
3. 结果  31-66
  3.1 筛查及阴道镜检查的顺应性  31-32
  3.2 筛查人群的基本特征  32-34
  3.3 拒绝阴道镜检查妇女的基本特征  34-37
  3.4 实验室检测结果  37
  3.5 初筛方法评价(N=3159)  37-39
    3.5.1 HC2  38
    3.5.2 careHPV  38
    3.5.3 AV Avantage HPV E6检测或VIA  38-39
  3.6 初筛阳性妇女分流方法评价(N=3159)  39-47
    3.6.1 自我取样HC2初筛阳性  40-41
    3.6.2 医生取样HC2初筛阳性  41-43
    3.6.3 自我取样careHPV初筛阳性  43-44
    3.6.4 医生取样careHPV初筛阳性  44-47
  3.7 医生取样CAREHPV阳性妇女中,HPV16/18/45DNA与E6蛋白在不同病理结果中的分布  47-48
  3.8 抽样人群的基本特征  48-51
  3.9 集体宣教前的认知水平  51-52
    3.9.1 HPV认知水平  51
    3.9.2 宫颈癌认知水平  51-52
    3.9.3 接种HPV疫苗的态度  52
  3.10 集体宣教后的认知水平  52-59
    3.10.1 HPV认知水平  52-54
    3.10.2 宫颈癌认知水平  54-56
    3.10.3 接种HPV疫苗的态度  56-59
  3.11 集体宣教对认知水平的影响因素分析  59-66
    3.11.1 HPV认知水平的改变及其影响因素  59-62
    3.11.2 宫颈癌认知水平的改变及其影响因素  62-64
    3.11.3 集体宣教后疫苗接种态度的改变  64-66
4. 讨论  66-74
  4.1 筛查人群的HPV感染特征  66
  4.2 筛查人群的HPV E6蛋白表达特征  66-67
  4.3 宫颈癌初筛方法评价  67-68
  4.4 不同初筛方法下转诊阴道镜分流方法评价  68-70
  4.5 开展健康教育提高公众关于HPV和宫颈癌认知的必要性  70
  4.6 抽样人群对筛查总体的代表性  70-71
  4.7 集体宣教对HPV和宫颈癌认知的影响  71
  4.8 集体宣教对HPV疫苗接受程度的影响  71-72
  4.9 影响集体宣教效果的相关因素  72
  4.10 研究的创新点以及局限性  72-74
全文总结  74-75
参考文献  75-78
附录  78-103
  附录1 知情同意书  78-85
  附录2 知情同意调查问卷  85-87
  附录3 家庭女性成员登记表  87-89
  附录4 危险因素调查表  89-92
  附录5 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表  92-94
  附录6 宫颈标本取样记录  94-95
  附录7 妇科检查表  95-96
  附求8 醋酸染色后肉眼观察表  96-97
  附录9 E6检测结果表  97-98
  附录10 拒绝阴道镜(进一步)检查表  98-99
  附录11 电子阴道镜检查表  99-100
  附录12 病理检查结果表  100-102
  附录13 临床治疗表  102-103
文献综述  103-113
  参考文献  109-113
资金资助  113-114
个人简历  114-116
发表文章  116-131
致谢  131-133

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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 泌尿生殖器肿瘤 > 女性生殖器肿瘤 > 子宫肿瘤
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