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参芪益元颗粒的研制

作　者: 刘喆
导　师: 田景振
学　校: 山东中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 参芪益元颗粒提取工艺质量标准
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

目的：研制中药复方制剂参芪益元颗粒。方法：采用正交实验设计，以人参皂苷的提取率为指标，拟定西洋参的优选药材的醇提取工艺；以黄芪甲苷提取率为指标，优选黄芪、麦冬的优选药材的水提取工艺；以浸膏量为指标，拟定丹参、淫羊藿、五味子的优选药材的醇提条件。采用HPLC法测定了参芪益元颗粒中人参皂苷、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、淫羊藿苷的含量，制定了制剂质量标准，进行了药效学与毒理学研究，表明该制剂具有明显的益气养阴、活血补虚之功。适用于亚健康状态属气阴两虚证者，症见疲劳、肌肉无力、睡眠紊乱、头昏头胀头痛、注意力不集中、记忆力减退等。结论：研制的中药复方制剂参芪益元颗粒，其工艺和质量控制方法切实可行，稳定可靠，药效学及毒理学实验为临床提供了理论基础。

全文目录

提要  3-4
Abstract  4-6
引言  6-9
  一、传统医学对“亚健康”的认识  6
  二、现代医学对“亚健康”的认识  6-9
第一部分参芪益元颗粒的处方设计及文献考证  9-18
  1 处方  9
  2 命名依据  9
  3 处方分析  9-11
  4 生脉散现代实验研究  11
  5 处方药物的现代研究  11-15
  6 剂型选择  15-18
第二部分参芪益元颗粒提取制剂工艺研究  18-37
  1 处方  18
  2 制法  18
  3 剂型的选择  18
  4 提取工艺研究  18-19
  5 仪器、试药与试剂  19-20
  6 提取工艺条件优选  20-33
  7 颗粒剂成型工艺优选  33-36
  8 工艺流程图  36-37
第三部分参芪益元颗粒的质量标准及起草说明  37-49
  1 药品质量标准（草案）  37-39
  2 质量标准（草案）起草说明  39-42
  3 方法学考察  42-49
第四部分参芪益元颗粒的药效学及急性毒性、长期毒性的实验研究  49-58
  1 参芪益元颗粒的药效学研究  49-53
  2 参芪益元颗粒的急性毒性实验研究  53-54
  3 参芪益元颗粒的长期毒性的实验研究  54-58
第五部分讨论  58-59
参考文献  59-63
致谢  63-64
硕士学位论文摘要  64-69

参芪益元颗粒的研制

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