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霉酚酸提取工艺的设计与改进

作　者: 张斌
导　师: 王普
学　校: 浙江工业大学
专　业: 制药工程
关键词: 霉酚酸免疫抑制剂提取工艺陶瓷膜超滤膜纳滤膜
分类号: TQ921
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

为提高霉酚酸提取工艺水平,本文首先从霉酚酸与发酵液的理化性质出发,通过将发酵液调节pH10-11,将霉酚酸有效成分释放到滤液中,再采用板框、陶瓷膜、超滤膜、纳滤膜等不同过滤方式的组合试验,对各膜组件进行了筛选,得到了优化的试验方案,筛选出了0.2um的陶瓷膜,截留分子量20000的KJ中空纤维膜和卷式DK纳滤膜,并确立了生产工艺。发酵液经过陶瓷膜过滤进行有效的固液分离,超滤将滤液中的影响结晶的大分子蛋白质和色素等大量杂质进行了有效去除,使结晶效果更好,结晶品质量更高,再进行纳滤浓缩,结晶、精制、烘干,得到霉酚酸成品,经过多批工艺验证,HPLC法检测霉酚酸成品纯度达到99%以上,单个杂质≤0.2%,完全符合药品标准。通过膜工艺的使用,使过滤收率达到85%以上,结晶粗品含量、外观、色泽明显改善,含量从40%提高到85%,霉酚酸提取总收率达到65-70%,生产水平明显提高,生产过程中使用的有机溶剂使用量减少70%,溶剂的损耗减少80%以上。同时生产工艺简化,生产过程更安全、更环保。

全文目录

摘要  4-5
Abstract  5-9
第一章文献综述  9-17
  1.1 器官移植与免疫抑制剂  9-11
    1.1.1 免疫系统与器官移植  9-10
    1.1.2 免疫抑制剂的种类及免疫移植方案的组成  10-11
  1.2 霉酚酸的结构性质和应用前景  11-15
    1.2.1 霉酚酸的结构性质  11
    1.2.2 霉酚酸的生物活性及作用机理  11-12
    1.2.3 霉酚酸的应用前景  12
    1.2.4 霉酚酸的前药  12-15
  1.3 本课题的目的和意义  15-17
第二章膜分离技术的基本原理及应用  17-25
  2.1 膜分离技术概念  17-19
    2.1.1 膜的性质  17
    2.1.2 膜分离技术的应用  17-18
    2.1.3 膜分离技术的优点  18-19
  2.2 膜分离技术发展史、现状  19-20
    2.2.1 发展史  19
    2.2.2 现状  19-20
  2.3 常用的膜分离过程  20-21
    2.3.1 微滤  20
    2.3.2 超滤  20
    2.3.3 纳滤  20
    2.3.4 反渗透  20
    2.3.5 其他膜分离过程  20-21
  2.4 膜分离技术及其应用  21-25
    2.4.1 膜分离技术简介  21-23
    2.4.2 膜分离系统应用  23-24
    2.4.3 膜分离应用的行业  24-25
第三章工艺方案设计与改进  25-53
  3.1 引言  25-26
  3.2 溶媒萃取工艺  26-28
    3.2.1 实验材料与设备  26
    3.2.2 分析方法  26-27
    3.2.3 实验步骤  27
    3.2.4 提取方法  27-28
  3.3 结果与讨论  28-31
    3.3.1 霉酚酸发酵液在不同pH 条件下的特性  28-29
    3.3.2 提取精制  29-30
    3.3.3 各步收率  30
    3.3.4 讨论  30-31
  3.4 膜分离工艺方案的设计与改进  31-52
    3.4.1 试验工艺的确立  31-35
    3.4.2 滤液结晶条件的研究  35-36
    3.4.3 初步工艺的研究  36-37
    3.4.4 膜工艺方案的试验与改进  37-41
    3.4.5 超滤膜过滤  41-46
    3.4.6 纳滤膜浓缩与膜组件的筛选  46-48
    3.4.7 膜生产工艺的设计与验证  48-52
  3.5 本章小结  52-53
第四章结论  53-55
参考文献  55-58
硕士期间发表论文  58-59
致谢  59

霉酚酸提取工艺的设计与改进

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