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葡萄籽大豆提取物软胶囊的研究-HACCP的应用及其对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

作　者: 张宁宁
导　师: 耿越
学　校: 山东师范大学
专　业: 细胞生物学
关键词: 葡萄籽大豆提取物软胶囊 HACCP 心肌缺血再灌注损伤 葡萄籽提取物 保护作用
分类号: TS218
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要


目前市场上存在的保健品种类繁多、良莠不齐，我国《保健品管理办法》明确指出“保健食品系指具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。保健食品具有两个基本特征：一是其对机体不会产生任何急性、亚急性或慢性危害，即存在安全性，；二是对特定人群具有一定的功能调节作用，即功能性，但其功能性作用有别于药品，不能治疗疾病，不能取代药物的治疗作用。本文基于保健品的两大特性，以葡萄籽大豆提取物软胶囊为例，探索研究其生产中应用HACCP体系，进一步确保该保健品的安全性；同时利用葡萄籽大豆提取物软胶囊中的主要成分葡萄籽提取物为研究对象，通过离体大鼠心肌缺血再灌注损伤的实验验证该保健品的功能性。通过对荣成百合生物技术有限公司百合康牌葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中HACCP体系的研究和实施，根据其生产的基本工艺过程，明确在葡萄籽大豆提取物软胶囊生产工艺中的关键控制点环节，通过实施HACCP体系，并采集有关数据，对实施HACCP前后的产品进行比较分析，确定实施HACCP的有效性。根据百合康牌葡萄籽大豆提取物软胶囊生产工艺流程图，确立危害分析工作单、制定HACCP计划表，并对HACCP计划进行确认和验证。针对葡萄籽大豆提取物软胶囊生产的实际，通过对生产过程中的潜在危害进行全面分析研究，确定了原料验收和贴标作为葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中的关键控制点，提出了预防措施及对每种预防措施的关键限值，制定了监控方法和纠偏措施，并建立相应的验证程序。实施HACCP后的产品送检山东省疾病预防控制中心，通过第三方检测结果及采用比较、统计的分析方法对实施HACCP后的效果进行了验证，证明实施HACCP体系对于确保和提高葡萄籽大豆提取物软胶囊产品的质量安全是有效的。心肌缺血再灌注引起的心肌损伤是冠心病患者猝死的重要原因之一。心肌缺血再灌注损伤是指生物体由于某一种原因致心肌缺血一段时间后，重新恢复供血后心肌出现的更为严重的损伤的病理过程。本研究采用以大鼠为实验对象，通过对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响实验，设定四个实验组，即正常组、缺血组、药物组（心血康）、葡萄籽提取物（GSE）组，然后对大鼠进行离体心脏功能研究，通过测定各实验组心率、冠脉流出液中LDH含量、心肌组织匀浆液中SOD活力、MDA含量和左室心肌组织切片HE染色，观察葡萄籽提取物（GSE）对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响作用。研究结果表明，GSE能有效降低脂质过氧化物MDA含量，增强SOD酶活性，并可使心率降低的情况有明显的改善，同时光镜下观察心肌细胞的HE石蜡切片可见其损伤程度有所减轻。因此，GSE能有效对抗心肌缺血再灌注引起的损伤。

全文目录


摘要  9-11
ABSTRACT  11-13
第一章 综述  13-23
  1.1 概述  13-16
  1.2 HACCP 体系简介  16-22
    1.2.1 HACCP 的定义  16
    1.2.2 HACCP 体系的七个基本原理  16-18
    1.2.3 HACCP 体系实施的前提条件  18-19
    1.2.4 HACCP 体系的应用  19
    1.2.5 HACCP 的特点  19-20
    1.2.6 HACCP 与相关法律法规  20-21
    1.2.7 HACCP 体系的发展  21
    1.2.8 我国保健品加工企业实施 HACCP 系统的必要性  21-22
  1.3 选题的目的和意义  22-23
第二章 HACCP 在葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中的应用  23-50
  2.1 材料与方法  23-25
    2.1.1 研究对象  23
    2.1.2 研究方法  23
    2.1.3 调查内容  23
    2.1.4 资料收集方法  23-24
    2.1.5 采用指标  24
    2.1.6 抽样及检验方法依据  24-25
  2.2 HACCP 系统的建立  25-46
    2.2.1 组建 HACCP 工作组  25-27
    2.2.2 产品特性描述  27-28
    2.2.3 产品生产工艺流程图  28-29
    2.2.4 工艺流程描述  29-33
    2.2.5 企业实施 GMP 和 SSOP  33
    2.2.6 在葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中建立 HACCP  33-43
    2.2.7 HACCP 计划的确认  43-44
    2.2.8 HACCP 计划的验证  44-46
  2.3 HACCP 实施后效果验证  46-48
    2.3.1 第三方检测  46-48
    2.3.2 产品一次性检验合格率变化  48
    2.3.3 产品销量变化  48
  2.4 小结  48-50
第三章 葡萄籽提取物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用  50-59
  3.1 试验材料和方法  50-51
    3.1.1 实验动物  50
    3.1.2 实验药品与试剂  50
    3.1.3 试验方法  50-51
  3.2 检测指标  51-52
    3.2.1 对心率的影响  51
    3.2.2 冠脉流出液中的 LDH 活力的测定  51
    3.2.3 心肌组织中 MDA 含量和 SOD 活力的测定  51-52
    3.2.4 心肌组织损伤程度的测定  52
    3.2.5 统计学方法  52
  3.3 试验结果  52-56
    3.3.1 GSE 对再灌注后心率（HR）的影响  52-53
    3.3.2 GSE 对再灌注后冠脉流出液中 LDH 活力的影响  53
    3.3.3 GSE 对再灌注后心肌组织中 MDA 含量和 SOD 活力的影响  53-54
    3.3.4 GSE 对再灌注后心肌组织切片 HE 染色结果的影响  54-56
  3.4 讨论  56-58
    3.4.1 GSE 可降低心肌缺血再灌注后 MDA 含量和提高 SOD 活力  57
    3.4.2 GSE 可降低心肌缺血再灌注后 LDH 酶的活性  57-58
    3.4.3 GSE 可有效缓解心肌缺血再灌注后心率的非正常变化  58
    3.4.4 GSE 可有效改善心肌缺血再灌注后的细胞结构  58
  3.5 结论  58-59
第四章 全文结论  59-60
  4.1 在保健品葡萄籽大豆提取物软胶囊生产中实施 HACCP 的必要性和有效性  59
  4.2 葡萄籽提取物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用  59-60
参考文献  60-65
附件 1：山东省疾病预防控制中心检测报告  65-69
附件 2：葡萄籽提取物质量检测报告  69-71
攻读学位期间发表的学术论著目录  71-72
致谢  72

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中图分类: > 工业技术 > 轻工业、手工业 > 食品工业 > 粮食加工工业 > 保健食品
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