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中药质量控制方法研究

作　者: 王嘉仡
导　师: 杨松松
学　校: 辽宁中医学院
专　业: 生药学
关键词: 中药质量控制方法研究指纹图谱复方制剂主要化学成分商洛地区脂溶性成分水溶性成分丹参酮ⅡA 丹参复方
分类号: R28
类　型: 博士论文
年　份: 2003年
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内容摘要

本文对中药现代化关键问题，中药质量控制方法进行了指纹图谱的研究。用高效液相色谱法对陕西省商洛地区产丹参Salvia miltiorrhiza Bge．进行了指纹图谱的研究。建立了丹参脂溶性成分及水溶性成分HPLC指纹图谱，对甘肃省岷县产当归Angelica sinensis(liv．)进行了指纹图谱的研究，建立了当归HFLC指纹图谱；并用聚类分析法对全国15个地区商品药材进行分析，比较了质量优劣，为当归的品质评价提供了实验依据。院在药材指纹图谱基础上，对丹参复方制剂进行了工艺及质量标准的研究。用药理活性为指标及主要化学成分含量测定方法建立了工艺；用丹参酮ⅡA，丹参素双指标建立了丹参复方制剂质量标准，为丹参药材及其复方制剂提供质量控制方法。

全文目录

中文摘要  5-6
英文摘要  6-7
第一章前言  7-8
  1 中药质量控制研究进展  7-8
    1.1 色谱法  7
      1.1.1 薄层色谱法  7
      1.1.2 高效液相色谱法  7
      1.1.3 气相色谱法  7
      1.1.4 高效毛细管电泳液相色谱法  7
    1.2 生物学方法  7
    1.3 模式识别法  7-8
      1.3.1 人工神经网络法  8
      1.3.2 聚类分析法  8
  2 中药指纹图谱面临的问题及展望  8
第二章丹参药材指纹图谱研究  8-39
  2.1 丹参脂溶性成分指纹图谱  8-9
    2.1.1 指纹图谱测定方法依据  8
    2.1.2 色谱条件与系统适用性试验  8
    2.1.3 参照品溶液的制备  8
    2.1.4 供试品溶液的制备  8
    2.1.5 测定方法  8
    2.1.6 丹参脂溶性成分HPLC标准指纹图谱及技术参数  8-9
  2.2 丹参脂溶性成分HPLC指纹图谱建立依据  9-24
    2.2.1 供试品药材来源  9
    2.2.2 供试品溶液制备  9
    2.2.3 参照品溶液制备  9
    2.2.4 仪器与测定条件  9-10
    2.2.5 方法学考查  10
    2.2.6 丹参药材脂溶性成分HPLC指纹图谱及技术参数  10-24
  2.3 丹参水溶性成分指纹图谱  24-25
    2.3.1 指纹图谱测定方法依据  24
    2.3.2 色谱条件及系统适用性试验  24
    2.3.3 参照品溶液制备  24
    2.3.4 供试品溶液制备  24
    2.3.5 测定方法  24
    2.3.6 丹参水溶性成分HPLC标准指纹图谱及技术参数  24-25
  2.4 丹参水溶性成分指纹图谱的建立  25-39
    2.4.1 供试品药材来源  25
    2.4.2 供试品溶液制备  25
    2.4.3 参照品溶液制备  25
    2.4.4 检测方法  25
    2.4.5 方法学考查  25-39
第三章当归药材指纹图谱的研究  39-55
  3.1 当归药材HPLC指纹图谱的测定  39
    3.1.1 测定方法依据  39
    3.1.2 色谱条件与系统适用性试验  39
    3.1.3 参照品溶液的制备  39
    3.1.4 供试品溶液的制备  39
    3.1.5 测定方法  39
    3.1.6 当归药材HPLC标准指纹图谱的建立  39
  3.2 当归的指纹图谱的建立  39-44
    3.2.1 药材供试品的来源  39
    3.2.2 测定方法及条件  39
    3.2.3 测定结果及数据  39-40
    3.2.4 参照品溶液的制备  40
    3.2.5 供试品溶液的制备  40
    3.2.6 测定方法  40
    3.2.7 方法学考查  40
    3.2.8 当归药材HPLC标准指纹图谱及技术参数  40-44
  3.3 当归药材模式识别方法的研究  44-55
    3.3.1 系统聚类分析  45
    3.3.2 聚类分析结果  45-55
第四章痛经片提取工艺质量控制研究  55-68
  4.1 处方来源  55
  4.2 制法  55-56
  4.3 工艺流程  56-57
  4.4 提取工艺路线的优选  57-58
    4.4.1 供试品的制备  57
    4.4.2 药效学指标测定  57-58
  4.5 醇提取工艺研究  58-59
    4.5.1 丹参、延胡索、牛膝醇提取工艺研究  58
    4.5.2 丹参、延胡索、牛膝药材提取工艺正交试验设计  58
    4.5.3 供试品的含量测定  58-59
    4.5.4 实验结果分析  59
  4.6 当归等药材挥发油提取时间质量控制  59-60
  4.7 水提取工艺考查  60-61
    4.7.1 实验设计  60
    4.7.2 供试品溶液的含量测定  60
    4.7.3 实验结果与分析  60-61
  4.8 总提取物TLC鉴别  61-62
    4.8.1 木香的鉴别  61
    4.8.2 延胡索鉴别  61
    4.8.3 香附鉴别  61
    4.8.4 川芎鉴别  61-62
  4.9 处方中各药味理化性质  62-68
第五章痛经片质量标准  68-85
  5.1 丹参酮ⅡA的含量测定  68
    5.1.1 测定方法依据  68
    5.1.2 色谱条件及系统适用性试验  68
    5.1.3 对照品溶液的制备  68
    5.1.4 供试品溶液制备  68
  5.2 丹参素的含量测定  68-69
    5.2.1 色谱条件及系统适用性试验  68
    5.2.2 色谱条件及系统适用性试验  68
    5.2.3 对照品溶液的制备  68
    5.2.4 供试品溶液制备  68-69
    5.2.5 测定方法  69
  5.3 复方痛经片中丹参酮ⅡA的含量测定方法的建立  69-70
    5.3.1 仪器与测定条件  69
    5.3.2 对照品来源及纯度  69
    5.3.3 线性范围考查  69
    5.3.4 色谱峰的绘制及阴性干扰试验  69
    5.3.5 稳定性考查  69
    5.3.6 精密度考查  69-70
    5.3.7 重现性考查  70
    5.3.8 回收率考查  70
    5.3.9 供试品测定  70
  5.4 复方痛经片中丹参素的含量测定方法的建立  70-85
    5.4.1 仪器与测定条件  70
    5.4.2 对照品溶液的配制  70-71
    5.4.3 供试品溶液的配制  71
    5.4.4 对照品的来源与纯度  71
    5.4.5 线性范围考查  71
    5.4.6 色谱峰的绘制及阴性干扰试验  71
    5.4.7 稳定性考查  71
    5.4.8 精密度考查  71
    5.4.9 重现性考查  71-72
    5.4.10 回收率考查  72
    5.4.11 供试样品的测定  72-85
结论  85-86
致谢  86-87
参考文献  87-90
个人简历  90-91
综述  91-95

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