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抗肝炎苦参素磷脂复合物胶囊的药学研究
作 者: 张倩
导 师: 李小芳;袁海龙
学 校: 成都中医药大学
专 业: 中药药剂学
关键词: 抗肝炎 苦参素 苦参素磷脂复合物 制备工艺 质量标准 稳定性 肝细胞通透性 药物代谢动力学 生物利用度
分类号: R287
类 型: 硕士论文
年 份: 2006年
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内容摘要
世界乙型肝炎病毒感染者高达20亿人,而我国更是乙型肝炎的高度流行区,HbsAg携带率为9%-20%,其中约有20%发展成各种慢性肝病包括慢性肝炎、肝硬化和肝癌,5%-10%最终死于肝硬化或肝癌。乙型肝炎已经成为严重危害人民健康的重大疾病之一。 本课题是基于上海市科委2005年中药现代化专项《“导向抗病毒治疗模式”与抗肝炎类中药活性成分磷脂复合物(PL complex)技术平台的建立及苦参素磷脂复合物研制》(05DZ19711)。结合临床实际,选择对治疗病毒性肝炎具有良好作用的苦参素作为模型药物,在中医药理论及现代实验设计思想的指导下,进行了抗肝炎苦参素磷脂复合物(kushenin physpholipid complex,KS-PLC)及其胶囊的制备工艺、理化性质、质量标准、稳定性、肝细胞通透性以及药物代谢动力学方面的研究。 以苦参素磷脂复合率为指标,通过正交试验确定最佳制备工艺为苦参素与磷脂的投料比(W:W)为1:1;主药苦参素的反应浓度为20mg/ml,反应温度为70℃,反应时间为2h;择优采取低温减压干燥法对KS-PLC进行干燥;加入适量辅料制备了KS-PLC胶囊,每粒装0.25g;并进行了中试生产,证明制备工艺基本稳定,对其进行高温光照及高湿试验等影响因素试验研究,结果表明所制得的KS-PLC性质基本稳定。 采用X射线衍射(X-RD)、差热扫描(DSC)对KS-PLC的部分理化性质包括:晶体特征、相变特征、水中的分散形态及油/水两相的分
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全文目录
中文摘要 2-4 Abstract 4-6 目录 6-7 1 引言 7-10 1.1 立题依据 7-8 1.2 主要研究内容、工艺路线、关键技术 8-10 1.2.1 主要研究内容 8-9 1.2.2 技术路线 9-10 2 正文 10-46 2.1 KS-PLC的制备工艺研究 10-21 2.1.1 试验仪器与材料 10 2.1.2 试验内容与结果 10-20 2.1.3 讨论与小结 20-21 2.2 KS-PLC的理化性质和质量标准研究 21-26 2.2.1 试验仪器与材料 21-22 2.2.2 试验内容与结果 22-25 2.2.3 讨论与小结 25-26 2.3 KS-PLC质量标准和稳定性研究 26-39 2.3.1 试验仪器与材料 26 2.3.2 试验方法与结果 26-39 2.2.3 讨论与小结 39 2.3 KS-PLC的肝细胞通透性研究 39-41 2.3.1 仪器与材料 39-40 2.3.2 试验内容与结果 40-41 2.3.3 讨论与小结 41 2.4 KS-PLC的药动学研究 41-46 2.4.1 仪器与材料 41-42 2.4.2 试验内容与结果 42-45 2.2.3 讨论与小结 45-46 3 结论与讨论 46-48 3.1 结论 46-47 3.2 讨论 47-48 致谢 48-49 参考文献 49-53 公开发表的学术论文、专著及科研成果 53-54 声明 54-55 综述 55-63
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 各科用药
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