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抗肝炎苦参素磷脂复合物胶囊的药学研究

作 者: 张倩
导 师: 李小芳;袁海龙
学 校: 成都中医药大学
专 业: 中药药剂学
关键词: 抗肝炎 苦参素 苦参素磷脂复合物 制备工艺 质量标准 稳定性 肝细胞通透性 药物代谢动力学 生物利用度
分类号: R287
类 型: 硕士论文
年 份: 2006年
下 载: 199次
引 用: 1次
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内容摘要


世界乙型肝炎病毒感染者高达20亿人,而我国更是乙型肝炎的高度流行区,HbsAg携带率为9%-20%,其中约有20%发展成各种慢性肝病包括慢性肝炎、肝硬化和肝癌,5%-10%最终死于肝硬化或肝癌。乙型肝炎已经成为严重危害人民健康的重大疾病之一。 本课题是基于上海市科委2005年中药现代化专项《“导向抗病毒治疗模式”与抗肝炎类中药活性成分磷脂复合物(PL complex)技术平台的建立及苦参素磷脂复合物研制》(05DZ19711)。结合临床实际,选择对治疗病毒性肝炎具有良好作用的苦参素作为模型药物,在中医药理论及现代实验设计思想的指导下,进行了抗肝炎苦参素磷脂复合物(kushenin physpholipid complex,KS-PLC)及其胶囊的制备工艺、理化性质、质量标准稳定性、肝细胞通透性以及药物代谢动力学方面的研究。 以苦参素磷脂复合率为指标,通过正交试验确定最佳制备工艺为苦参素与磷脂的投料比(W:W)为1:1;主药苦参素的反应浓度为20mg/ml,反应温度为70℃,反应时间为2h;择优采取低温减压干燥法对KS-PLC进行干燥;加入适量辅料制备了KS-PLC胶囊,每粒装0.25g;并进行了中试生产,证明制备工艺基本稳定,对其进行高温光照及高湿试验等影响因素试验研究,结果表明所制得的KS-PLC性质基本稳定。 采用X射线衍射(X-RD)、差热扫描(DSC)对KS-PLC的部分理化性质包括:晶体特征、相变特征、水中的分散形态及油/水两相的分

全文目录


中文摘要  2-4
Abstract  4-6
目录  6-7
1 引言  7-10
  1.1 立题依据  7-8
  1.2 主要研究内容、工艺路线、关键技术  8-10
    1.2.1 主要研究内容  8-9
    1.2.2 技术路线  9-10
2 正文  10-46
  2.1 KS-PLC的制备工艺研究  10-21
    2.1.1 试验仪器与材料  10
    2.1.2 试验内容与结果  10-20
    2.1.3 讨论与小结  20-21
  2.2 KS-PLC的理化性质和质量标准研究  21-26
    2.2.1 试验仪器与材料  21-22
    2.2.2 试验内容与结果  22-25
    2.2.3 讨论与小结  25-26
  2.3 KS-PLC质量标准和稳定性研究  26-39
    2.3.1 试验仪器与材料  26
    2.3.2 试验方法与结果  26-39
    2.2.3 讨论与小结  39
  2.3 KS-PLC的肝细胞通透性研究  39-41
    2.3.1 仪器与材料  39-40
    2.3.2 试验内容与结果  40-41
    2.3.3 讨论与小结  41
  2.4 KS-PLC的药动学研究  41-46
    2.4.1 仪器与材料  41-42
    2.4.2 试验内容与结果  42-45
    2.2.3 讨论与小结  45-46
3 结论与讨论  46-48
  3.1 结论  46-47
  3.2 讨论  47-48
致谢  48-49
参考文献  49-53
公开发表的学术论文、专著及科研成果  53-54
声明  54-55
综述  55-63

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 各科用药
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