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急支滴丸制剂及药效学的实验研究

作　者: 白庆云
导　师: 刘树民
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 滴丸制剂质量标准药效学
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

急支糖浆是一种具有抗菌消炎的新型止咳化痰中成药。为药典方。临床用于急性支气管炎、感冒咳嗽、夜间阵发性咳喘、慢性支气管炎急性发作以及咯痰不爽等症,不仅疗效确切,而且价格便宜。但是由于急支糖浆的剂型为含糖的糖浆剂,致使糖尿病患者不能服用,且市场上只有此一种剂型,严重限制了本产品的使用。为此本课题以市场为导向,以患者为本,将糖浆剂改为滴丸剂。本实验采用原糖浆剂的药材提取工艺,并将挥发油用β-环糊精包合成包合物,减少了挥发油的损失。以包合物收得率和挥发油包封率为评价指标,对包合温度、时间以及环糊精与挥发油的比例三个因素进行考察,根据正交工艺优选包合条件。实验结果:环糊精与挥发油的比例为8:1,包合温度为50℃,搅拌时间为2小时。以滴丸的圆整度、溶散时限等为指标对基质、冷凝剂、药粉与基质比例进行考察,研究结果:选用PEG4000为基质,二甲基硅油为冷凝剂,药粉与基质比例为1:1.5。以滴丸的溶散时限和重量差异为评价指标,通过正交实验优选滴制条件为:滴温:80℃,滴距:2cm,滴速:20滴/分钟。在质量标准研究中,对四季青、鱼腥草、麻黄、枳壳进行了鉴别,鉴别方法均采用薄层色谱法,重复性好,专一性强。应用原高效液相色谱法对滴丸剂进行了含量测定,测定以枳壳为对象,以柚皮苷(Naringin)为指标,测定结果:本品每丸含枳壳以柚皮苷(Naringin)计,不少于0.2mg。药效学实验表明滴丸剂和糖浆剂具有相当的药效作用。对氨水引咳的小鼠有止咳作用,能促进小鼠体内酚红的排出,能延长豚鼠的引咳潜伏期,并具有明显对抗二甲苯耳廓致炎的作用。临床研究证明该中药复方用于治疗急性支气管炎和感冒后咳嗽具有确切的疗效。本实验研究证明急支滴丸制剂工艺稳定,质量可控,改革

全文目录

中文摘要  4-6
英文摘要  6-8
前言  8-9
综述  9-22
  一、急支糖浆组方、功效和主治  9
  二、急支糖浆现代药理研究  9-10
  三、急性支气管炎的流行病学  10-11
  四、市场上的同类产品  11
  五、滴丸研究进展综述  11-19
  六、急支糖浆临床研究综述  19-22
实验研究  22-42
  第一部分急支滴丸制剂的研究  22-29
    一、挥发油提取工艺研究  22
    二、药材提取工艺研究  22
    三、挥发油包合工艺研究  22-24
    四、滴丸制剂工艺研究  24-29
      1. 主要基质种类的选择  24-25
      2. 冷凝剂的筛选  25-26
      3. 药粉与基质比例的筛选  26
      4. 滴制条件的优选  26-28
      5. 熔融液稳定性考察  28-29
  第二部分制剂评价  29-36
    一、鉴别  29-30
      1. 四季青鉴别  29
      2. 麻黄鉴别  29
      3. 枳壳鉴别  29-30
    二、含量测定  30-34
      1. 仪器与试药  30
      2. 方法学考察  30-33
      3. 供试品含量测定  33-34
    三、检查  34-36
      1. 重量差异  34-35
      2. 溶散时限  35-36
  第三部分药效学研究  36-42
    一、止咳实验  36-37
    二、平喘实验  37-39
    三、祛痰实验  39-40
    四、抗炎实验  40-42
讨论与结论  42-46
  一、讨论  42-45
    1. 挥发油包合  42
    2. 影响丸重与重量差异和圆整度的因素  42-43
    3. 滴丸剂的优点  43-45
  二、结论  45-46
致谢  46-47
参考文献  47-51
附图  51-57
原创性声明  57
关于论文使用授权的说明  57-58
个人简介  58

急支滴丸制剂及药效学的实验研究

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