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壳聚糖基透皮控释膜的制备及控释性能的试验研究

作　者: 蒋海明
导　师: 夏金兰
学　校: 中南大学
专　业: 生物工程
关键词: 透皮给药系统控释膜壳聚糖氢化可的松药物释放
分类号: TQ460.4
类　型: 硕士论文
年　份: 2004年
下　载: 176次
引　用: 4次
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内容摘要

本论文对壳聚糖基透皮控释膜的制备及其控释性能进行了研究。选择壳聚糖作为透皮给药系统的控释材料,并对壳聚糖的成膜条件进行了研究。实验结果表明壳聚糖成膜的较佳条件为:壳聚糖分子量40.0万、2.0%（w/w）壳聚糖溶液、2.0%（w/w）乙酸溶液及2.0%（w/w）NaOH溶液。为了改善膜的塑性、化学稳定性和尺寸稳定性,在制备壳聚糖基复合膜时采用了甘油及戊二醛,并制备了Ⅰ型和Ⅱ型两种类型的复合膜,并从膜的强度、溶胀性、润湿性及渗透性等方面研究了膜各成分对膜的性能影响。采用2—水平因子设计法及其软件（Stat-Ease（?））研究了壳聚糖用量、戊二醛用量及甘油用量对Ⅱ型膜渗透性的影响,得到了膜的渗透系数（P）与壳聚糖用量（A）及戊二醛用量（B）间的数学模型:P=0.28-0.46×A-0.10×B+0.20×A×B,并对模型及参数的有效性进行了评价。利用复合膜Ⅱ作为控释膜,制备了氢化可的松透皮控释贴片,并对贴片进行了体外释放试验。结果表明贴片的体外释放特性近似符合Higuchi方程,其Higuchi动力学常数k为21.18μg·cm^-2·h^-1/2。结论可以用于指导与氢化可的松具有相类似结构的药物,如雌二醇、睾酮及云南白药等透皮制剂的开发。

全文目录

第一章绪论  9-34
  1．1 给药系统的发展  9-10
  1．2 透皮给药制剂的特点和结构  10-12
    1．2．1 透皮给药制剂的特点  10-11
    1．2．2 透皮给药制剂的结构  11-12
  1．3 透皮给药制剂中常用的材料  12-15
    1．3．1 一般材料  12-13
    1．3．2 新型材料  13-15
  1．4 增加药物透皮吸收的方法  15-18
    1．4．1 化学促渗剂  15-16
    1．4．2 物理方法  16-17
    1．4．3 生物方法  17
    1．4．4 以改变药物物理特性为主的促渗技术  17-18
  1．5 透皮给药制剂的类型  18-19
    1．5．1 西药透皮制剂  18-19
    1．5．2 中药透皮制剂  19
  1．6 国内外研究现状  19-20
  1．7 透皮给药系统开发的流程  20-33
    1．7．1 透皮给药系统的开发步骤  20-21
    1．7．2 透皮给药的药物选择  21-27
    1．7．3 药物透皮渗透系数的预测  27-28
    1．7．4 透皮给药血药浓度的预测  28-33
  1．8 课题研究的主要内容、目的及意义  33-34
第二章壳聚糖成膜条件研究  34-41
  2．1 主要实验试剂、仪器与设备  34-35
  2．2 壳聚糖膜的制备  35-37
  2．3 结果与讨论  37-40
    2．3．1 壳聚糖分子量对成膜性的影响  37-38
    2．3．2 壳聚糖质量分数对成膜性的影响  38-39
    2．3．3 乙酸浓度对成膜性的影响  39
    2．3．4 NaOH溶液浓度对成膜性的影响  39-40
  2．4 本章小结  40-41
第三章壳聚糖基复合控释膜的制备及性能研究  41-68
  3．1 主要实验试剂、仪器与设备  41-42
  3．2 壳聚糖基复合控释膜的制备  42
  3．3 氢化可的松吸光度-浓度标准曲线的绘制  42-44
  3．4 壳聚糖复合控释膜的性能测试及表征  44-46
    3．4．1 溶胀性测定  44
    3．4．2 交联壳聚膜的FT-IR光谱测试  44
    3．4．3 润湿性测定  44-45
    3．4．4 渗透系数测定  45-46
  3．5 结果与讨论  46-67
    3．5．1 Ⅰ型壳聚糖基复合控释膜  46-51
    3．5．2 Ⅱ型壳聚糖基复合控释膜  51-67
  3．6 本章小结  67-68
第四章氢化可的松透皮控释贴片体外释放试验  68-74
  4．1 主要实验试剂、仪器与设备  68-69
  4．2 氢化可的松透皮控释贴片的制备  69-71
  4．3 透皮贴片体外释放试验  71
    4．3．1 体外释放试验  71
  4．4 性能测试及表征  71
    4．4．1 药物释放量计算  71
    4．4．2 贴片释放特性确定  71
  4．5 结果与讨论  71-73
  4．6 本章小结  73-74
第五章结论  74-76
参考文献  76-81
致谢  81-82
攻读硕士学位期间主要的研究成果  82

壳聚糖基透皮控释膜的制备及控释性能的试验研究

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