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冠心病介入治疗后中医证候诊断标准的系统研究

作　者: 郗瑞席
导　师: 陈可冀; 史大卓; 李立志
学　校: 中国中医科学院
专　业: 中西医结合临床
关键词: 介入 冠心病 证候 专家问卷 辨证标准 介入治疗 诊断标准 评价 活血化瘀 中成药 终点事件 meta分析
分类号: R259
类　型: 博士论文
年　份: 2013年
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内容摘要


第一部分冠心病介入治疗后相关证候辨证标准的建立目的：通过专家问卷调查,总结冠心病介入治疗后患者中医证候分布规律,建立辨证标准,分析其实用性和可行性。方法：根据以往研究结果,制订专家咨询问卷,对全国17个省市45家医院的105位专家进行问卷调查,建立Epidata数据库,采用spss13.0对数据进行统计分析,总结冠心病介入治疗后患者的常见证候,并建立辨证标准,分析其实用性和可行性。结果：本次调查共发放专家问卷105份,回收105份,回收率为100%,其中103份问卷有效,有效率98.10%。根据证候常见度,将累计百分率≥80%且变异系数≤0.45者作为介入治疗后的主要证候(血瘀证、气虚证、痰浊证)；将累计百分率≥80%且变异系数≤0.45者的症状作为支持该证候诊断的要素；以百分比反映专家对该问卷的认可度。结论：通过对103名心血管病专业中医专家的经验总结,为介入治疗后主要证候的辨证标准提供了依据。第二部分冠心病介入治疗后主要中医证候诊断标准的评价目的：评价通过专家咨询建立的冠心病介入治疗后主要中医证候诊断标准的真实性、可靠性和临床应用价值。方法：对23家医院1050例冠心病介入治疗后患者,采用诊断试验的评价方法,通过灵敏度、特异度、准确度、阳性似然比及ROC曲线下面积,评价冠心病介入治疗后主要中医证候诊断标准的真实性；通过观察符合率和Kappa值,评价该标准的可靠性;通过阳性预测值和阴性预测值,评价该标准的临床应用价值。结果：前期建立的冠心病介入治疗后主要中医证候诊断标准,其敏感度、特异度、准确度、阳性似然比、ROC曲线下面积、观察符合率、Kappa值、阳性预测值、阴性预测值如下：血瘀证分别为95.26%、93.70%、94.86%、15.13、0.924、98.76%、0.969、97.76%、87.24%；气虚证分别为96.42%、95.34%、96%、20.70、0.957、99.52%、0.990、97.02%、94.42%；痰浊证分别为88.19%、96.46%、94.19%、24.89、0.923、96.67%、0.915、90.39%、95.58%；心血瘀阻证分别为91.06%、98.77%、97.05%、74.22、0.95、98.67%、0.960、95.54%、97.46%；气虚血瘀证分别为98.41%、96.73%、97.33%、30.10、0.976、98.86%、0.976、94.40%、99.09%；痰瘀互阻证分别为94.81%、94.75%、94.76%、18.07、0.948、97.71%、0.918、72.73%、99.20%。结论：冠心病介入治疗后主要中医证候诊断标准,具有较高的真实性、可靠性和临床应用价值。第三部分活血化瘀中药对冠心病介入治疗后患者终点事件的影响：随机对照试验的meta分析目的：系统评价活血化瘀中药对冠心病介入治疗后患者终点事件的影响。方法：检索经SFDA批准的任一具有活血化瘀作用的国家食品药品监督管理局批准上市的中成药,有关冠心病介入治疗后的临床随机对照试验。文献来源于Cochrane Library、临床试验注册数据库、美国国立医学图书馆PubMed,万方数据库中国学术期刊全文数据库CNKI等,截止到2012年9月。疗效指标为主要复合终点事件(复发心绞痛,心肌梗死,心源性死亡,心力衰竭)和次要终点事件(再狭窄),无盲法和语言限制。依据Jadad评分法进行文献质量评价,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：纳入Jadad评分≥2分的26项活血化瘀成药联合西医常规治疗的随机对照研究。和单纯西医常规治疗组相比,联合应用活血化瘀成药治疗可明显降低主要复合终点事件发生率(RR=0.28,95%CI[0.23,0.35], P<0.01)和再狭窄发生率(RR=0.41,95%CI[0.32,0.52], P<0.01),亦可显著降低心绞痛复发率(RR=0.33,95%CI[0.26,0.41], P<0.01).急性心肌梗死发生率(RR=0.28,95%CI[0.15,0.51], P<0.01)、心源性死亡发生率(RR=0.29,95%CI[0.09,0.88], P=0.03)和心力衰竭发生率(RR=0.22,95%CI[0.09,0.56], P=0.001)。结论：在西医常规治疗的基础上,联合应用活血化瘀中药可降低冠心病介入治疗后心血管病事件的发生,改善患者预后。

全文目录


中文摘要  7-9
ABSTRACT  9-12
英文缩略语  12-13
前言  13-15
综述 冠心病主要中医证候诊断标准的研究进展  15-31
  1 辨证标准  15-21
    1.1 冠心病(心绞痛、心肌梗塞)中医辨证参考标准  15
    1.2 冠心病(心绞痛、心肌梗塞)中医辨证试行标准  15-16
    1.3 冠心病中医辨证标准  16-17
    1.4 胸痹心痛(冠心病心绞痛)诊疗规范  17-18
    1.5 中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则  18
    1.6 中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则  18-20
    1.7 胸痹心痛中医病证诊断标准  20-21
  2 冠心病主要证候诊断的研究  21-24
    2.1 冠心病血瘀证量化诊断研究  21-23
    2.2 冠心病气虚证量化诊断研究  23
    2.3 冠心病痰浊证量化诊断研究  23-24
    2.4 冠心病复合证候的诊断研究  24
  3 讨论  24-29
    3.1 冠心病血瘀证的主要症状及赋分  24-26
    3.2 冠心病气虚证的主要症状及赋分  26
    3.3 冠心病痰浊证的主要症状及赋分  26-28
    3.4 不足  28-29
  参考文献  29-31
第一部分 冠心病介入治疗后中医证候辨证标准的建立  31-39
  1 资料与方法  31-32
    1.1 资料  31
    1.2 研究方法  31-32
  2 结果  32-36
    2.1 专家及问卷回收情况  32
    2.2 问卷调查结果  32-36
  3 讨论  36-38
    3.1 冠心病介入治疗后主要证候  36
    3.2 冠心病介入治疗后主要证候辨证标准  36-38
  参考文献  38-39
第二部分 冠心病介入治疗后中医证候诊断标准的评价  39-55
  1 资料与方法  39-43
    1.1 冠心病诊断标准  39
    1.2 纳入标准及排除标准  39
    1.3 研究资料  39
    1.4 研究标准  39-42
    1.5 评价方法  42-43
    1.6 样本量的计算  43
  2 结果  43-49
    2.1 冠心病介入治疗后血瘀证试验标准的评价  43
    2.2 冠心病介入治疗后气虚证试验标准的评价  43-44
    2.3 冠心病介入治疗后痰浊证试验标准的评价  44-45
    2.4 冠心病介入治疗后心血瘀阻证试验标准的评价  45-46
    2.5 冠心病介入治疗后气虚血瘀证试验标准的评价  46
    2.6 冠心病介入治疗后痰瘀互阻证试验标准的评价  46-49
  3 讨论  49-52
    3.1 标准的建立  49
    3.2 标准的可行性  49-50
    3.3 标准的真实性和临床应用价值  50
    3.4 标准的可靠性  50
    3.5 不足之处  50-52
  参考文献  52-55
第三部分 活血化瘀中药对冠心病介入治疗后终点事件的影响：随机对照试验的meta分析  55-75
  1 资料与方法  55-57
    1.1 纳入和排除标准  55-56
    1.2 文献检索策略  56
    1.3 文献筛选  56
    1.4 资料提取方法  56-57
    1.5 文献质量评估疲  57
    1.6 统计方法  57
  2 结果  57-70
    2.1 文献检索结果  57-60
    2.2 临床疗效  60-70
  3 讨论  70-72
    3.1 活血化瘀中药和冠心病介入后患者临床结局  70
    3.2 影响疗效评价的因素  70-71
    3.3 不良反应  71
    3.4 不足之处  71-72
  参考文献  72-75
附件：专家咨询问卷  75-81
致谢  81-83
个人简介  83-85
附录  85-88

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