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我国医药电子商务政府监管与规范化运行

作　者: 吴博今
导　师: 张泽书；宋丽丽
学　校: 河南大学
专　业: 药剂学
关键词: 医药行业电子商务政府监管
分类号: F724.6;F203
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要

随着我国加入WTO,国外医药商业企业必将大批涌入中国医药市场。为适应当前医药流通市场形势发展的需要,我国政府急需对现行的医药流通体制进行必要的改革。医药电子商务由于自身的诸多优势,在医药流通体制改革当中扮演了十分重要的角色。然而,作为新生事物,医药电子商务的出现必然需要一系列完备的、与之相配套的政策、法规来规范其发展,以保证政府监管部门能够采取有效监管措施规避医药电子商务推行过程中存在的诸多不良问题。基于此,本文的研究目的就是要通过对国内外医药电子商务发展现状、趋势的深入研究,找到适合未来我国医药流通市场的电子商务运营模式,并在此模式的基础上,寻求一种行之有效的政府监管途径,以引导我国的医药电子商务规范化运行,使其带来更大的经济和社会效益。同时,也为我国政府药监部门对药品流通领域的有效监管提供依据。本文主要采用内容分析、调查研究等方法,开展了以下7个方面的研究:1、欧美医药电子商务运营模式和监管现状研究;2、我国医药电子商务发展历程、现状研究;3、我国医药电子商务政府立法及监管状况研究;4、我国医药电子商务运行模式分析;5、未来适合我国医药流通市场的医药电子商务运行模式研究;6、适合未来我国医药电子商务发展的监管方式研究;7、适合我国医药电子商务运行模式的政策研究。通过对以上7个方面的深入剖析和研究,本文阐明了以下主要观点:1、对我国医药电子商务实施严格的政府监管是紧迫的,也是必要的;2、我国未来的医药电子商务将建立以政府为主导,交易、支付、配送一体的医药电子商务交易模式;3、我国目前的医药电子商务立法尚处于起步阶段,法律环境、市场准入制度亟待完善;4、学术界有关医药电子商务的研究仍处于较低水平,鲜有关于医药电子商务方面的研究;5、医药电子商务现行相关政策与我国GSP管理制度冲撞严重,应及时修订。本文取得的有关成果:1、透彻分析了国内外电子商务的发展现状、发展特点以及发展趋势;2、系统分析了国内外医药电子商务的发展现状、发展模式以及研究现状;3、阐明了对我国医药电子商务实施政府监管的意义及其必要性;4、对国内外医药电子商务立法现状进行了全面、系统的研究,构建出我国医药电子商务的监管框架;5、深入解析了我国医药电子商务政府监管体系存在的问题与漏洞;6、提出建立我国完善的医药电子商务监管制度的思路及策略;7、提出了构建我国的医药电子商务监管平台的设想。本文的创新在于对国内外医药电子商务的政府监管方面进行了较为系统、深入的研究,立题新颖。通过透彻分析国内医药电子商务运营模式的优势和不足,找到了适合我国的未来医药电子商务运营模式,制定了一套与之配套的准入制度及具体监管措施,创造性地设计出我国的医药电子商务监管平台,使医药电子商务更好地服务于药品流通市场的监管,对药品监督管理部门降低监管成本,提高监管效率具有重要的理论及实践意义。

全文目录

摘要  3-5
Abstract  5-11
前言  11-12
第一章电子商务的定义及其发展  12-20
  1.1 电子商务的定义  12-13
    1.1.1 国际组织对电子商务的定义  12
    1.1.2 学术界权威学者对电子商务的定义  12-13
    1.1.3 企业对电子商务的定义  13
  1.2 国外电子商务发展状况  13-15
    1.2.1 美国电子商务发展状况  14-15
    1.2.2 欧盟电子商务发展状况  15
  1.3 我国电子商务的发展  15-18
    1.3.1 起步晚，发展迅速  15-16
    1.3.2 企业电子商务发展迅猛  16-17
    1.3.3 电子商务发展地区差异显著  17-18
    1.3.4 不同地区电子商务发展特点存在差异  18
  1.4 小结  18-20
第二章医药电子商务的发展与研究现状  20-39
  2.1 医药电子商务的定义及其分类  20-21
    2.1.1 “医药电子商务”在学术文献中的解释  20-21
    2.1.2 政策文件中对“医药电子商务”的解释  21
  2.2 国外医药电子商务发展状况  21-25
    2.2.1 美国医药电子商务的发展  21-23
    2.2.2 日本医药电子商务的发展  23-24
    2.2.3 欧洲医药电子商务的发展  24-25
  2.3 我国医药电子商务的发展  25-28
    2.3.1 药品集中招标采购政策的推动  26
    2.3.2 我国医药电子商务发展历程  26-27
    2.3.3 我国医药电子商务发展现状  27-28
  2.4 我国医药电子商务发展模式  28-34
    2.4.1 独立的第三方医药电子商务  28-31
    2.4.2 医药企业自身建设的电子商务交易平台  31-34
    2.4.3 医药零售企业针对消费者建设的电子商务交易平台  34
  2.5 我国医药电子商务的研究状况  34-38
    2.5.1 研究现状概述  35-36
    2.5.2 研究主题归类  36-38
  2.6 小结  38-39
第三章医药电子商务政府监管的必要性  39-44
  3.1 医药电子商务带来诸多法律新问题  39
  3.2 电子商务犯罪问题严重  39-40
  3.3 政府监管有利于医药电子商务的健康发展  40-41
  3.4 政府监管是药品特殊性的必然要求  41-42
  3.5 医药电子商务有利于提高政府的监管效率  42
  3.6 医药电子商务政府监管研究相对滞后  42-43
  3.7 小结  43-44
第四章逐步完善的我国医药电子商务监管体系  44-58
  4.1 国际电子商务立法  44-47
    4.1.1 国际性组织推动电子商务立法  44-45
    4.1.2 欧洲各国电子商务立法  45
    4.1.3 北美电子商务立法  45
    4.1.4 亚洲地区电子商务立法  45-47
    4.1.5 国际电子商务立法特点  47
  4.2 我国电子商务立法  47-50
    4.2.1 我国涉及计算机与网络安全的行政法规  48-49
    4.2.2 我国涉及交易安全的法律法规  49-50
  4.3 我国医药电子商务监管制度  50-54
    4.3.1 相关的政策法规  50-51
    4.3.2 我国医药电子商务监管框架  51-54
  4.4 我国现有医药电子商务监管体系取得的成就  54-57
    4.4.1 明确了互联网药品交易服务的定义  54-55
    4.4.2 明确了我国医药电子商务的交易类型  55
    4.4.3 规定了药品网上交易的范围  55-56
    4.4.4 明确了医药电子商务企业的法律地位  56
    4.4.5 初步解决了药品在线交易的主体及市场准入问题  56-57
  4.5 小结  57-58
第五章我国医药电子商务监管体系存在的问题  58-75
  5.1 医药电子商务的法律环境亟待完善  58-61
    5.1.1 对医药网站尚无具体管理办法  58
    5.1.2 尚未建立间接主体的法律约束机制  58-59
    5.1.3 医药电子商务中特殊商业行为尚有待规范  59-60
    5.1.4 药品网上交易的管辖权冲突问题亟待立法  60-61
    5.1.5 消费者权益问题尚需立法保护  61
  5.2 医药电子商务市场准入制度尚需完善  61-70
    5.2.1 医药电子商务交易主体间公平性方面  62
    5.2.2 政府监管部门的权利义务和法律责任方面  62-63
    5.2.3 交易证据的保存方面  63
    5.2.4 行政审批制度存在漏洞  63-70
  5.3 医药电子商务与现行GSP 管理冲撞严重  70-74
    5.3.1 现行GSP 制度简介  71
    5.3.2 我国传统的药品流通模式  71-72
    5.3.3 基于医药电子商务的新型的药品流通模式  72
    5.3.4 GSP 的适用范围存在着明显的局限  72-73
    5.3.5 现行GSP 管理模式过于单一  73
    5.3.6 现行GSP 有关物流过程控制的要求值得商榷  73-74
    5.3.7 现行GSP 在规范物流作业流程和环境方面技术含量较低  74
  5.4 小结  74-75
第六章建立我国完善的医药电子商务监管制度  75-84
  6.1 建立健全我国医药电子商务法律体系  75-76
  6.2 完善医药电子商务市场准入制度  76-78
  6.3 完善适应医药电子商务发展的GSP 管理制度  78-79
    6.3.1 GSP 的适用范围方面  78-79
    6.3.2 细化GSP 中的有关条款  79
    6.3.3 提高GSP 在规范物流作业流程和环境方面的技术要求  79
  6.4 SFDA 在医药电子商务监管中的原则和策略  79-83
    6.4.1 SFDA 在医药电子商务监管中应承担的职责  79-81
    6.4.2 SFDA 在医药电子商务管理中的基本原则  81
    6.4.3 SFDA 在医药电子商务监管中的策略  81-83
  6.5 小结  83-84
第七章建立我国医药电子商务政府监管平台  84-90
  7.1 未来我国医药电子商务发展模式  84-86
    7.1.1 建立以政府为主导的药品招标平台  84-85
    7.1.2 建立交易、支付、配送一体的医药电子商务交易平台  85-86
  7.2 构建我国的医药电子商务监管平台  86-89
    7.2.1 药品质量监管平台简介  86-87
    7.2.2 监管码简介  87
    7.2.3 数字证书简介  87-88
    7.2.4 药品质量监管平台的工作流程  88-89
  7.3 小结  89-90
结论  90-91
参考文献  91-93
附录  93
攻读学位期间主要学术研究成果目录  93-94
致谢  94

我国医药电子商务政府监管与规范化运行

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