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盐酸格拉司琼脂质体凝胶剂的制备及体内外评价

作　者: 邓家欣
导　师: 胡晋红
学　校: 第二军医大学
专　业: 药剂学
关键词: 盐酸格拉司琼 脂质体 脂质体凝胶剂 正交设计 体外评价 药动学
分类号: R94
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要


采用正交设计法对盐酸格拉司琼(Granisetron　Hydrochloride,GRA)凝胶剂处方进行筛选,优化制备工艺,并按优化处方制备GRA脂质体凝胶剂,比较GRA脂质体凝胶剂和GRA凝胶剂的体外经皮给药透过速率和皮肤药物储留量,采用SD大鼠静脉注射GRA作为阳性对照组,考察GRA脂质体凝胶剂组和GRA凝胶剂组的药代动力学过程,结果GRA脂质体凝胶剂组的Tmax为9.16h,Cmax为33.92ng·ml-1 ;GRA凝胶剂组的Tmax为11h,Cmax为24.00ng·ml-1。GRA脂质体凝胶剂的绝对生物利用度为53.75%,GRA凝胶剂绝对生物利用度为38.28%。

全文目录


摘要  4
Abstract  4-7
摘要  7-9
Abstract  9-12
前言  12-14
第一部分 盐酸格拉司琼体外透皮特性研究  14-21
  1 仪器与材料  14-15
    1.1 仪器  14
    1.2 材料  14-15
  2 方法与结果  15-20
    2.1 GRA 基本理化性质  15
    2.2 GRA 体外经皮渗透试验方法  15-16
    2.3 GRA 体外测定方法  16-19
    2.4 油水分配系数测定  19
    2.5 药物浓度对GRA 体外经皮渗透的影响  19-20
  3 讨论  20-21
第二部分 盐酸格拉司琼脂质体的制备  21-36
  1 仪器与材料  21-22
    1.1 仪器  21-22
    1.2 材料  22
  2 实验方法  22-25
    2.1 逆相蒸发法制备格拉司琼脂质体  22-23
    2.2 脂质体的外观形态  23
    2.3 GRA 脂质体粒径和Zeta 电位的测定  23
    2.4 包封率的测定  23-25
    2.5 处方因素对脂质体包封率、粒径的影响  25
    2.6 制备工艺对脂质体包封率、粒径的影响  25
    2.7 渗漏率的测定  25
    2.8 脂质体的释放度实验  25
  3 实验结果  25-33
    3.1 GRA 脂质体的外观形态  25-26
    3.2 GRA 脂质体的粒度分布和Zeta 电位  26-27
    3.3 透析袋的方法回收率结果  27
    3.4 GRA 总药量含量测定方法学的研究  27-29
    3.5 处方因素对包封率的影响  29-30
    3.6 工艺因素对GRA 包封率的影响  30-32
    3.7 渗漏率的测定结果  32-33
  4 讨论  33-36
第三部分 盐酸格拉司琼脂质体凝胶剂的制备和透皮效果  36-51
  1 仪器和材料  36-37
    1.1 仪器  36
    1.2 材料  36-37
  2 实验方法  37-41
    2.1 凝胶的处方设计  37-39
    2.2 GRA 脂质体凝胶的制备  39-40
    2.3 皮肤中药物的储留  40
    2.4 GRA 脂质体溶液与GRA 溶液透皮速率的比较  40
    2.5 GRA 不同剂型透皮速率的比较  40
    2.6 GRA 不同剂型的体外释放度实验  40-41
  3 实验结果  41-49
    3.1 绝对回收率结果  41-42
    3.2 制备中各当因素对GRA 凝胶透皮速率的影响  42-45
    3.3 GRA 脂质体溶液与GRA 溶液透皮速率的比较结果  45-47
    3.4 GRA 脂质体凝胶与凝胶透皮速率的比较结果  47-48
    3.5 GRA 脂质体凝胶与凝胶体外释放实验结果  48
    3.6 GRA 脂质体凝胶剂稳定性的考察结果  48-49
  4 讨论  49-51
第四部分 盐酸格拉司琼脂质体凝胶剂的药动学研究  51-64
  1 仪器和材料  51-52
    1.1 仪器  51
    1.2 材料  51-52
  2 方法和结果  52-62
    2.1 大鼠血样中GRA 含量测定方法  52-54
    2.2 试验设计和样本采集  54-55
    2.3 数据处理方法  55-56
    2.4 试验结果  56-62
  3 讨论  62-64
结论  64-65
参考文献  65-70
致谢  70-71
硕士在读期间发表的文章  71-72
纳米给药系统经皮给药的研究进展  72-78
  参考文献  77-78

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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学
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