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芦丁自微乳化给药系统的研究与评价

作　者: 黄晓光
导　师: 张大军
学　校: 延边大学
专　业: 药剂学
关键词: 芦丁 自微乳给药系统 假三元相图 三醋酸甘油酯 吐温80 相对生物利用度
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 34次
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内容摘要


目的：研究芦丁自微乳化口服制剂,旨在提高芦丁的生物利用度药和临床疗效。方法：对芦丁进行了处方前的研究,建立了高效液相色谱法测定芦丁含量；测定了芦丁的表观油／水分配系数；考察了芦丁在不同油相、表面活性剂、助乳化剂中的饱和溶解度；采用滴水法绘制油相(TAC)—混合表面活性剂(Tween80:EtOH=6:1)—水相体系的假三元相图,确定了微乳区域,以微乳的平均粒径为评价指标,采用多指标正交设计对芦丁自微乳化制剂进行综合的处方评价,优选出了最佳的处方比例；对选定的芦丁自微乳化制剂进行了制剂学评价,考察了其体外溶出效果和稳定性结果；建立了高效液相色谱法测定芦丁在体内含量,灌胃大鼠市售芦丁片混悬液和芦丁自微乳溶液,以市售芦丁片为参比,考察了其12小时内各自的AUC.结果：高效液相色谱方法回收率在RUT的HPLC含量测定方法,在12.75-255ug/ml浓度范围内线性良好,其回归方程为：Y=77529X+11844,回收率为99.32%—98.82%,大鼠药代动力学实验中市售芦丁片混悬液和芦丁自微乳溶液的Cmax分别为：6.98±1.13,11.85±1.79 ug/ml。AUC分别为：20.3±2.10,55.0±4.01 h*ug/ml.结论：本文结果表明,芦丁形成的自微乳化制剂的载药量显著提高,芦丁自微乳血药峰谷差距变小,高效液相色谱方法线性良好,AUC与市售普通片剂比显著增加,稳定性实验表明本制剂稳定性良好。体外溶出显著提高。

全文目录


摘要  5-6
ABSTRACT  6-11
第一章 绪论  11-13
第二章 处方前研究  13-22
  第一节 芦丁含量测定方法  13-19
    1 仪器与试剂  13-14
      1.1 仪器  13
      1.2 试剂  13-14
    2 试验方法  14-15
      2.1 溶液配制  14
      2.2 色谱条件  14
      2.3 方法专属性考察  14-15
      2.4 标准曲线绘制  15
      2.5 精密度  15
      2.6 回收率  15
      2.7 溶液稳定性  15
    3 结果  15-18
      3.1 检测波长的确定  15-16
      3.2 方法专属性考察  16-17
      3.3 绘制标准曲线  17
      3.4 精密度  17-18
      3.5 回收率  18
      3.6 定量限限  18
      3.7 稳定性试验  18
    4 讨论  18-19
  第二节 芦丁表观油/水分配系数的研究  19-22
    1 仪器与试剂  19
      1.1 试剂  19
      1.2 仪器  19
    2 实验方法  19-20
    3 结果  20
    4 讨论  20-21
    5 本章小结  21-22
第三章 RUT-SMEDDS处方设计与优化  22-33
  第一节 处方设计  22-28
    1 仪器与材料  22-23
      1.1 仪器  22
      1.2 材料  22-23
    2 实验方法  23-24
      2.1 RUT在相关辅料中的饱和溶解度  23
      2.2 空白假三元相图的研究  23-24
    3 结果  24-26
      3.1 饱和溶解度  24
      3.2 空白假三元相图  24-26
    4 讨论  26-27
    5 本章小结  27-28
  第二节 处方优化  28-33
    1 仪器与材料  28
      1.1 仪器  28
      1.2 材料  28
    2 实验方法  28-29
      2.1 正交实验优化处方  28-29
    3 结果  29-31
      3.1 正交实验  29-30
      3.2 最佳处方验证  30-31
    4 讨论  31-32
    5 本章小结  32-33
第四章 RUT-SMEDDS的制剂学评价  33-43
  1 仪器与材料  33-34
    1.1 仪器  33
    1.2 材料  33-34
  2 实验方法  34-36
    2.1 自微乳化速率  34
    2.2 溶出度含量测定方法研究  34-35
    2.3 体外溶出度研究  35
    2.4 初步稳定性研究  35-36
  3 结果  36-41
    3.1 自微乳化速率  36
    3.2 溶出度含量测定方法  36-38
    3.3 溶出度研究  38-40
    3.4 稳定性研究试验  40-41
  4 讨论  41-42
  5 本章小结  42-43
第五章 RUT-SMEDDS大鼠体内相对生物利用度的测定  43-51
  1 仪器与材料  43-44
    1.1 仪器  43
    1.2 材料  43-44
    1.3 实验动物  44
  2 实验方法  44-45
    2.1 RUT大鼠体内分析方法的建立  44-45
    2.2 大鼠相对生物利用度的测定  45
  3 结果  45-49
    3.1 方法专属性研究  45-46
    3.2 标准曲线与线性范围  46-47
    3.3 回收率试验  47-48
    3.4 精密度  48
    3.5 血药浓度测定结果  48-49
  4 讨论  49-50
  5 小结  50-51
第六章 结论  51-52
参考文献  52-55
致谢  55-56
综述  56-65

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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