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HPLC法测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量

作　者: 刘桂丽
导　师: 陆豪杰；华新农
学　校: 复旦大学
专　业: 化学工程
关键词: HPLC 珍菊降压片氢氯噻嗪芦丁含量
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 44次
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内容摘要

目的：建立高效液相色谱法测定珍菊降压片(野菊花,氢氯噻嗪,芦丁等)中氢氯噻嗪和芦丁的含量。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；醋酸铵高氯酸钠溶液—乙腈(84：16)(用冰醋酸调节pH值至2.5)为流动相；流速为1.0mL·min-,检测波长为260 nm,进样量为20 mL。结果：氢氯噻嗪和芦丁的线性范围分别为4.403176-220.1588 mg·mL-1(r=0.9996)：41.3042～413.042 mg·mL-(r=0.9999)：氢氯噻嗪的平均回收率为98.9%(RSD0.83%,n=6)：芦丁的平均加样回收率为98.1%(RSD=1.32%,n=6)。结论：本方法简单、快速、准确,稳定,重现性好。可同时测定氢氯噻嗪和芦丁的含量。

全文目录

摘要  5-6
ABSTRACT  6-7
第一章引言  7-10
第二章旧质量标准方法的验证及存在的问题  10-23
  1. 旧质量标准  10-12
  2. 含量测定方法验证  12-22
  3. 存在的问题  22-23
第三章新质量标准方法的拟定  23-41
  1. 仪器与试药  23
    1.1 仪器  23
    1.2 试剂  23
  2. 方法与结果  23-41
    2.1 色谱条件的选择  23-30
      2.1.1 流动相的选择与优化  24-26
      2.1.2 检测波长的选择  26
      2.1.3 提取方式  26-27
      2.1.4 提取溶剂  27-28
      2.1.5 溶剂酸碱度  28-30
      2.1.6 对照品溶液的制备  30
      2.1.7 供试品溶液的制备  30
      2.1.8 测定法  30
    2.2 线性关系考察  30-32
      2.2.1 氢氯噻嗪线性关系  30-31
      2.2.2 芦丁线性关系  31-32
    2.3 专属性试验  32-33
    2.4 精密度试验  33-34
      2.4.1 对照品的精密度  33-34
      2.4.2 样品的精密度  34
    2.5 重复性试验  34-35
    2.6 稳定性试验  35-36
      2.6.1 对照品溶液的稳定性  35-36
      2.6.2 样品溶液的稳定性  36
    2.7 加样回收率试验  36-38
    2.8 耐用性试验  38-40
      2.8.1 柱温的影响  38
      2.8.2 色谱柱的影响  38-39
      2.8.3 高效液相色谱仪的影响  39-40
    2.9 样品含量测定  40-41
  3. 讨论  41
    3.1 样品提取时间  41
第四章新质量标准的草案  41-43
结语  43
致谢  43-44
参考文献  44-46
药品注册申请审查意见表  46-48

HPLC法测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量

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