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5种常用药物与8种输液配伍稳定性研究

作　者: 马爱玲
导　师: 孙立新；陈晓辉；毕开顺
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 阿莫西林奥美拉唑替硝唑氨苄西林舒巴坦奥硝唑输液配伍稳定性 HPLC
分类号: R942
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要

阿莫西林、奥美拉唑、替硝唑3种药物联合使用（三联用药）是临床上治疗消化性溃疡的常见方案,氨苄西林舒巴坦与奥硝唑两药联用是临床上治疗厌氧菌感染的常见方案。本研究考察了上述5种药物与8种输液的配伍稳定性,考察了阿莫西林钠、奥美拉唑钠和替硝唑3种药物合用在乳酸钠林格注射液（SLR）,复方乳酸钠山梨醇注射液（SLS）中的配伍稳定性,以及氨苄西林钠舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性,旨在为临床用药提供参考。本研究建立了阿莫西林钠、奥美拉唑钠、替硝唑、氨苄西林钠舒巴坦钠和奥硝唑5种药物的HPLC含量测定方法;建立了同时测定阿莫西林钠、奥美拉唑钠和替硝唑3种药物含量的HPLC法:采用ODS柱（4.6 mm×150 mm,5μm,大连中汇达公司）,流动相为乙腈-pH7.6的磷酸盐缓冲溶液（30:70）,设置单泵流速梯度洗脱,检测波长285 nm,柱温为室温;建立了同时测定氨苄西林钠、舒巴坦钠和奥硝唑3种药物含量的HPLC法:采用ZORBA^*SB-C₁₈柱（4.6mm×250 mm,5μ,,Agilent）,流动相为乙腈-0.02 mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液（15:85）,设置单泵流速梯度洗脱,检测波长230 nm,柱温为室温;通过对配伍后药物的含量考察,并结合外观、pH值、不溶性微粒等考察指标,对上述5种药物的配伍稳定性进行了研究。试验结果表明:阿莫西林钠与复方电解质葡萄糖R2A注射液、复方电解质葡萄糖R4A注射液、复方电解质葡萄糖M3A注射液3种输液配伍后1h内稳定,与其它5种输液配伍后6h内稳定;奥美拉唑钠与SLR,SLS等2种输液配伍后6h内稳定,与其它6种输液配伍后不稳定;氨苄西林钠舒巴坦钠与复方电解质葡萄糖M3A注射液、复方电解质葡萄糖M3B注射液、复方电解质葡萄糖R4A注射液3种输液配伍后1h内稳定,与其它5种输液配伍后6h内稳定;替硝唑、奥硝唑与8种输液配伍后6h内稳定;阿莫西林钠、奥美拉唑钠和替硝唑合用在SLR,SLS中配伍后6h内稳定;氨苄西林钠舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后6h稳定。本研究考察了奥美拉唑钠在酸性输液中的降解情况,采用半制备液相分离制备了奥美拉唑钠在酸性输液中的一个降解产物,对该降解产物进行紫外全扫描,发现该化合物在214nm和300 nm处有两个较大的吸收峰;采用Thermo Finnigan LCQ Advantage质谱仪进行质谱检测,离子源为电喷雾离子化源（ESI源）,正离子方式检测,结果显示分子量为329。该化合物的理化性质和光谱数据与文献报道的奥美拉唑钠的降解产物之一基本一致,结合文献报道,初步推断该化合物为5-甲氧基-2-[（4-甲氧基3,5-二甲基-2-吡啶基）甲硫基-1H-苯并咪唑。

全文目录

摘要  9-11
ABSTRACT  11-13
第一章前言  13-19
  一、5种试验用药  13-15
  二、8种输液  15-17
  三、药物配伍  17
  四、立题依据与研究思路  17-19
第二章阿莫西林、奥美拉唑、替硝唑配伍稳定性研究  19-41
  一、阿莫西林钠与8种输液配伍  19-23
  二、奥美拉唑钠与8种输液配伍  23-32
  三、替硝唑与8种输液配伍  32-36
  四、阿莫西林钠、奥美拉唑钠和替硝唑合用在 SLR，SLS中的配伍  36-41
第三章氨节西林舒巴坦、奥硝唑配伍稳定性研究  41-54
  一、氨节西林钠舒巴坦钠与8种输液配伍  41-45
  二、奥硝唑与8种输液配伍  45-49
  三、氨苄西林钠舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍  49-54
第四章结果与讨论  54-56
参考文献  56-58
附录  58-68
个人简历  68-69
致谢  69

5种常用药物与8种输液配伍稳定性研究

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