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新药临床试验中重复测量资料的几种统计分析方法及其应用

作　者: 黄坤
导　师: 倪宗瓒
学　校: 四川大学
专　业: 流行病与卫生统计学
关键词: 组内相关性新药临床试验重复测量单变量方差分析多变量方差分析混合线性模型广义估计方程
分类号: R195
类　型: 硕士论文
年　份: 2005年
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内容摘要

目的探讨新药临床试验中重复测量资料的组内相关结构,分析多种重复测量的统计方法的适用性、特点及选用依据,为新药临床试验的统计分析提供方法学借鉴。方法结合新药临床试验的实例讨论重复测量数据的组内相关结构,阐述单变量方差分析、多变量方差分析、混合线性模型、广义估计方程处理新药临床试验中重复测量资料原理和步骤。结果与结论通过实例阐述了单变量方差分析、多变量方差分析、混合线性模型、广义估计方程在新药临床试验分析中的应用,对常用分析方法感到棘手的数据非独立性问题展示了多种不同的解决方法,得出了各自的优缺点、适用条件。

全文目录

中文摘要  6-7
Abstract  7-9
1 前言  9-12
  1．1 背景  9
  1．2 研究目的  9-10
  1．3 研究内容及思路  10-12
2 新药临床试验中重复测量资料的特点  12-20
  2．1 重复测量数据组内相关结构  13-15
  2．2 新药临床试验中重复测量数据组内相关结构研究  15-20
3 新药临床试验中重复测量资料的单变量方差分析  20-30
  3．1 协方差阵的假设检验  20-23
    3．1．1 球性检验  20-21
    3．1．2 复合对称检验  21-22
    3．1．3 协方差矩阵的H型结构与检验  22-23
  3．2 非H型结构的校正  23
  3．3 某化学合成药症状积分比较  23-28
    3．3．1 假设检验  25-26
    3．3．2 方差分析模型  26-27
    3．3．3 方差分析结果及统计推断  27-28
  3．4 小结  28-30
4 新药临床试验中重复测量资料的多变量方差分析  30-36
  4．1 多变量方差分析的基本原理  30-31
  4．2 新药临床试验中的多变量方差分析模型  31
  4．3 某化学合成药治疗骨关节炎的症状积分比较  31-34
  4．4 小结  34-36
5 新药临床试验中重复测量资料的混合线性模型  36-44
  5．1 固定效应和随机效应  36-37
  5．2 随机效应模型  37
  5．3 混合线性模型  37-39
  5．4 某溶栓剂凝血指标的监测结果分析  39-43
    5．4．1 建立混合线性模型  40-41
    5．4．2 SAS的MIXED程序结果及统计推断  41-43
  5．5 小结  43-44
6 新药临床试验中重复测量资料的广义估计方程  44-51
  6．1 广义线性模型简介  44-45
  6．2 拟似然估计  45-46
  6．3 广义估计方程  46-47
  6．4 某化学合成药治疗性功能障碍有效率分析  47-50
  6．5 小结  50-51
7 讨论  51-53
8 总结  53-54
  8．1 主要研究结果  53
  8．2 主要研究特色  53-54
参考文献  54-64
文献综述  64-84
致谢  84-85
声明  85

新药临床试验中重复测量资料的几种统计分析方法及其应用

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