学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

医疗器械召回法律制度研究

作　者: 李月平
导　师: 杨春平
学　校: 重庆大学
专　业: 法律
关键词: 医疗器械召回法律制度
分类号: F203
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 59次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

随着我国市场经济的不断发展,以及全球一体化进程的加快,我国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。虽然医疗器械在疾病的预防、治疗、保健和康复等方面发挥了重大作用,但也出现了许多医疗器械不良事件。由于我国医疗器械召回方面的法规缺位,所以医疗器械召回工作很难得到执行。缺陷产品召回已经开始在我国受到了重视,诸如缺陷汽车、食品、儿童玩具、药品召回的法规相继颁布,这些制度也开始慢慢完善。2008年3月18日国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,2010年9月6日,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》又向社会各界征求意见,这表明我国将要建立医疗器械召回制度。建立医疗器械召回制度不但能促进我国企业的发展,而且能有效地保护我国消费者的健康和生命安全。我国目前对医疗器械召回制度研究的还很不够,因此,很有必要对医疗器械召回法律制度进行研究。本文除引言、结语外,分四个部分,共计2万余字。第一部分,医疗器械召回法律制度的基本理论问题。该部分一开始介绍了医疗器械召回的立法进展,其次对缺陷医疗器械进行界定,再次分析医疗器械召回的法律关系,最后指出构建医疗器械召回法律制度的意义。第二部分,医疗器械召回法律制度的理论分析。该部分主要是理论分析部分,包括两部分:医疗器械召回法律制度的法域属性和医疗器械召回法律制度的价值理论基础。第三部分,国外医疗器械召回法律制度的考察与借鉴。该部分先分别介绍了美国、日本和澳大利亚医疗器械召回法律制度,再介绍美国、日本和澳大利亚医疗器械召回法律制度对我国医疗器械召回法律制度的借鉴意义。第四部分,构建我国医疗器械召回法律制度的思考。该部分主要从构建法律制度和配套制度进行分析。

全文目录

中文摘要  3-4
英文摘要  4-8
1 引言  8-10
2 医疗器械召回法律制度的基本理论问题  10-15
  2.1 医疗器械召回立法进展  10
  2.2 医疗器械召回制度中缺陷涵义的界定  10-11
  2.3 医疗器械召回的法律关系  11-13
    2.3.1 医疗器械召回法律关系的主体  11-12
    2.3.2 医疗器械召回法律关系的客体  12
    2.3.3 医疗器械召回法律关系的内容  12-13
  2.4 构建医疗器械召回法律制度的必要性  13-15
    2.4.1 构建医疗器械召回法律制度有利于消费者权益的保护  13
    2.4.2 构建医疗器械召回法律制度有利于促进医疗器械企业健康发展  13-15
3 医疗器械召回法律制度的理论分析  15-19
  3.1 医疗器械召回法律制度的法域属性  15
  3.2 医疗器械召回法律制度的价值理论基础  15-19
    3.2.1 医疗器械召回法律制度的法哲学理论基础  16-17
    3.2.2 医疗器械召回法律制度的经济学理论基础  17
    3.2.3 医疗器械召回法律制度的社会学理论基础  17
    3.2.4 医疗器械召回法律制度的伦理学理论基础  17-19
4 国外医疗器械召回制度的考察与借鉴  19-23
  4.1 美国医疗器械召回制度  19-20
  4.2 日本医疗器械召回制度  20-21
  4.3 澳大利亚医疗器械召回制度  21
  4.4 美国、日本、澳大利亚医疗器械召回制度对我国的借鉴意义  21-23
5 构建我国医疗器械召回法律制度的思考  23-29
  5.1 构建我国医疗器械召回法律制度  23-25
    5.1.1 医疗器械召回的主体  23
    5.1.2 医疗器械召回的启动  23-24
    5.1.3 医疗器械召回的程序  24-25
    5.1.4 医疗器械召回的法律责任  25
  5.2 建立我国医疗器械召回制度的相关制度  25-29
    5.2.1 建立医疗器械召回快速反应机制  26
    5.2.2 建立医疗器械召回信息公开制度  26-27
    5.2.3 建立医疗器械召回的评估机制  27
    5.2.4 建立医疗器械召回保险制度  27-28
    5.2.5 完善产品责任诉讼,引进惩罚赔偿责任  28-29
6 结语  29-30
致谢  30-31
参考文献  31-32

医疗器械召回法律制度研究

内容摘要

全文目录

相似论文