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新型乳酸/甘油聚合材料的生物相容性研究

作　者: 钟华
导　师: 卢畅
学　校: 中南大学
专　业: 外科学
关键词: 乳酸甘油聚合材料组织相容性生物相容性材料
分类号: R318.08
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

目的通过对自备新型乳酸/甘油聚合材料进行动物体内外实验,了解其组织相容性和生物安全性,为该材料的进一步的研发以及临床应用提供参考实验数据和理论基础。方法1)制备新型乳酸/甘油聚合材料,由湖南大学化学工程与技术研究院研制。2)溶血实验：取乳酸/甘油聚合材料生理盐水浸提液、灭菌蒸溜水(阳性对照)、0.9%生理盐水(阴性对照)各10ml,加入抗凝稀释新鲜兔血0.2ml,37℃水浴60min,离心5min(1000r/min),取上清液,用分光光度计在545nm波长读取光密度OD值。3)急性全身毒性实验：将20只小鼠随机均分为实验组和对照组,每组10只,实验组用浓度为100g/L的乳酸/甘油聚合材料浸提液进行腹腔内注射(50ml/kg),对照组注射生理盐水(50ml/kg),注射后第24、48、72h观察两组动物的一般状态、观察体重变化、毒性反应和死亡动物数。4)皮内刺激试验：将材料浸提液注射在大白兔背部皮内,观察并计算各个时期的刺激指数(PII),评价新型乳酸/甘油聚合材料可能出现的皮内刺激反应。5)体内植入和慢性毒性试验：选取24只SD大鼠,按随机法分为2组：假手术组、乳酸/甘油聚合材料组(每组12只),将乳酸/甘油聚合材料植入SD大鼠腹部皮下；假手术组切开皮肤后立即缝合,不做其他处理。观察2组小鼠手术局部的情况；在术前1天及术后7天、14天抽血对肝、肾功能指标进行检测,于12W后观察肝、肾大体标本,并行组织病理切片,以评价全身性毒性反应。空气栓塞法处死动物,并在术后2W、4W、8W、12W取材,行植入物及周围组织情况和病理组织切片观察,对照组切取切口处皮下组织。结果1)溶血实验：生理盐水组溶血率为0；蒸馏水组溶血率为100%；乳酸/甘油聚合材料的溶血率为1.47%,溶血率<5%。2)急性全身毒性实验：所实验SD大鼠在观察期内无一例死亡,72h观察期内各组动物无中毒症状或不良反应,无死亡,体重增长未见异常。3)皮内刺激试验：在新型乳酸/甘油聚合材料浸提液行皮内注射后,原发性刺激指数(PII)在0-0.4区间内,表现为极轻微的皮内刺激反应,表明在试验条件下对皮内无刺激。4)体内植入和慢性毒性试验：伤口局部情况良好,无红肿、感染、溃烂、窦道形成等异常病变。抽血查谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮等测量值及肝、肾病理组织切片无明显变化,两组间比较无显著性差异(p>0.05)；材料周围的包裹组织的病理组织切片显示,其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律。结论新型乳酸/甘油聚合材料具有良好的组织相容性及生物安全性,为该材料的进一步研究提供了可靠的生物学依据,具有广阔的发展前景。

全文目录

中文摘要  4-6
ABSTRACT  6-10
缩略词  10-11
第一章前言  11-13
第二章资料与方法  13-21
  2.1 新型乳酸/甘油聚合材料的制备  13-14
  2.2 溶血试验  14-15
  2.3 急性全身毒性试验  15-16
  2.4 皮内刺激试验  16-18
  2.5 体内植入和慢性毒性试验  18-21
第三章结果  21-26
  3.1 溶血试验  21
  3.2 急性全身毒性试验  21-22
  3.3 皮内刺激试验  22
  3.4 体内植入和慢性毒性试验  22-26
第四章讨论  26-29
第五章结论  29-30
参考文献  30-35
附图  35-40
综述  40-51
  参考文献  46-51
致谢  51-52
攻读硕士学位期间撰写和发表的文章  52

新型乳酸/甘油聚合材料的生物相容性研究

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