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脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块的研制与考核

作　者: 余纯梓
导　师: 刘凤斌
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医学
关键词: 临床疗效评价胃食管病模块研制 PRO
分类号: R195
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 43次
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内容摘要

背景和目的：中医脾胃系疾病PRO (Patient Reported Outcome)量表(Spleen and Stomach disease PRO scale, SSD-PRO)是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,简单明了,易于接受,可用于中医脾胃系疾病的临床疗效评价,本研究以SSD-PRO为核心模块,在此基础上增加新条目、经过临床调查、条目优化和遴选,研制脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块(SSDPRO-Gastroesphageal Disease, SSDPRO-GED),并进行严格的考核。方法：在医学理论指导下,结合量表开发的程序化决策方式,研制适合中国文化的SSDPRO-GED,并通过对158例GED患者进行了临床调查,借助探索性因子分析、逐步回归、离散趋势法、频数分布法、专家重要性评分和Cronbach’sα系数等统计学方法进行条目优化及筛选,形成终量表,并对量表进行信度、效度考核评价。结果：运用初量表调查了158例GED患者和158例健康人,通过运用现代多元统计学方法研制SSDPRO-GED终量表,进行分析和筛选条目,最终形成的终量表分4个领域8个方面共55个条目。然后,对终量表进行信度和效度考核：信度考核借助分半系数和Cronbach’sα系数：量表总的分半系数为0.929,四个领域的分半信度系数分别为：生理领域0.941,独立性领域0.894,心理领域0.795,环境领域0.738；量表的总Cronbach’sα系数为0.948,四个领域的Cronbach’sα系数分别为：生理领域0.942,独立性领域0.894,心理领域0.752,环境领域0.630。效度考核借助内容效度、结构效度和区分效度：内容效度中除环境领域外,各领域积分与量表总积分相关系数r>0.6,生理领域各条目与其所属方面、领域存在较强的相关性,其中乏力、胃腹疼痛、胃部不适、胃腹胀闷、腹中重坠等条目与其方面相关系数>0.7；结构效度中量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.94,生理领域、心理领域、社会环境领亚结构的拟合优度指数分别为1.00,0.91,0.96；区分效度中IRT分析结果显示在性别组别的变量上,除条目14以外所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF；而在年龄组别的变量上,分析结果示除条目34、条目35以外所有的条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.05)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为10分钟。结论：脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块是属于疾病特异性模块,具有较好的信度、效度,具有较好的IRT模型的计量心理学特征。可以用作胃食管病患者生存质量的评价工具,值得推广使用。

全文目录

摘要  3-4
ABSTRACT  4-9
引言  9-11
第一章文献研究  11-26
  1 GED的发病机制及流行病学特征  11-12
  2 中医学对GED的认识  12-13
  3 GED的诊断标准  13-15
    3.1 西医诊断标准  13-14
    3.2 中医诊断标准  14-15
  4 GED的临床治疗  15-17
    4.1 西医治疗方法  15-17
    4.2 中医治疗方法  17
  5 GED的疗效评价  17-23
    5.1 西医评价方法  17-18
    5.2 中医评价方法  18
    5.3 症状分级评价  18-19
    5.4 生存质量评价  19-23
    5.5 中医脾胃系相关PRO量表  23
  6 SSDPRO-GED的研制意义  23-24
  7 问题及展望  24-26
第二章量表的研制  26-43
  1 目的和意义  26
  2 成立工作小组  26
  3 建立理论模型  26-27
  4 形成初量表  27-32
    4.1 保留SSD-PRO条目  27-28
    4.2 增加相关疾病条目,建立条目池  28
    4.3 条目的优化筛选和初量表的形成  28-32
  5 文化适应性调查  32
  6 临床调查  32-34
    6.1 病例来源  32-33
    6.2 纳入标准  33-34
    6.3 临床调查  34
  7 条目分析与筛选  34-43
    7.1 探索性因子分析  34-36
    7.2 逐步回归分析法  36-37
    7.3 离散趋势法  37-38
    7.4 克朗巴赫系数法(Cronbach’S α系数法)  38
    7.5 频数分布法  38
    7.6 专家重要性评分  38
    7.7 确定终量表  38-43
第三章量表的科学性考核  43-56
  1 病例选择  43
  2 量表的考核指标  43-51
    2.1 信度  43-44
    2.2 效度  44-51
  3 项目反应理论(ITEM RESPONSE THEORY,IRT)  51-55
  4 可操作性  55-56
    4.1 量表的接受率  55
    4.2 量表完成率  55
    4.3 完成量表的时间  55-56
第四章分析与讨论  56-64
  1 结果与分析  56-57
  2 量表考核分析  57-62
    2.1 信度考核  57-58
    2.2 效度考核  58-59
    2.3 项目反应理论(Item Response Theory,IRT)  59-62
  3 存在问题讨论  62-64
    3.1 多中心调查方面  62
    3.2 样本量方面  62
    3.3 预调查方面  62-63
    3.4 患者自行评分方面  63
    3.5 重测信度与反应度  63-64
结语  64-65
参考文献  65-71
附录  71-91
  附录1 量表使用手册  71-74
    1 前言  71
    2 量表的研制过程  71
    3 量表的描述  71-72
    4 使用建议  72-74
  附录2 中医脾胃系疾病PRO量表  74-77
  附录3 SSDPRO-GED初量表  77-82
  附录4 脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块(SSDPRO-GED)  82-87
  附录5 反流性疾病问卷(REFLUX DIAGNOSTIC QUESTIONNAIRE,RDQ,又称耐信量表)  87-88
  附录6 条目池(筛选前)  88-91
致谢  91

脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块的研制与考核

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