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经皮椎体成形术（PVP）合并丹参缓释体植入治疗椎体骨质疏松骨折临床疗效的研究

作　者: 夏明华
导　师: 熊辉；刘志军
学　校: 湖南中医药大学
专　业: 中医骨伤科学
关键词: 椎体骨质疏松性骨折经皮椎体成形术磷酸钙骨水泥丹参缓释体
分类号: R687.3
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要

目的：本研究旨在对经皮椎体成形术合并丹参缓释体植入与磷酸钙骨水泥灌注治疗椎体骨质疏松性骨折患者进行的随机对照的临床研究来观察丹参缓释体的疗效和安全性,并探讨椎体骨质疏松性骨折的中医药治疗方法。方法：将40例椎体骨质疏松性骨折患者按就诊顺序随机分组,保证患者1：1进入治疗组和对照组。治疗组予以经皮椎体成形术合并丹参缓释体植入,对照组予以磷酸钙骨水泥灌注,分别于术后1天、3天、7天、14天(随访)进行两组症状体征积分和加权总积分比较分析,进行疗效评价,并观察不良反应情况。结果：两组患者治疗后1天、3天、7天总积分与各症状体征积分均有明显的下降,组内比较有统计学意义(P<0.05),组间总积分与各症状体征积分无统计学意义(P>0.05),两组疗效比较也无统计学意义(P>0.05)；术后14天两组总积分与各症状体征积分均明显下降,组内,组间比较均有统计学意义(P<0.05),两组疗效比较有统计学意义(P<0.05)。结论：经皮椎体成形术合并丹参缓释体植入和磷酸钙骨水泥灌注均能有效的改善椎体骨质疏松性骨折症状、体征,经皮椎体成形术合并植入丹参缓释体疗效优于磷酸钙骨水泥灌注,两组都未发现不良反应。

全文目录

中文摘要  6-7
英文摘要  7-9
引言  9-11
第一部分临床研究  11-17
  材料与方法  11-17
    1.临床资料  11-13
      1.1 病例选择及分组  11-13
        1.1.1.病例来源  11
        1.1.2.西医诊断椎体骨质疏松性骨折标准  11
        1.1.3 病例纳入标准  11-12
        1.1.4 排除病例标准(包括不适应症和剔除病例)  12-13
        1.1.5 中止和退出临床试验标准  13
        1.1.6 临床分组  13
    2 治疗方法  13-14
      2.1 对照组  13-14
      2.2 治疗组  14
    3 观察方法  14-16
      3.1 一般项目  14
      3.2 安全性观测  14
      3.3 疗效性指标  14-15
      3.4 疗效判定  15
      3.5 安全性评价标准  15-16
    4 统计分析  16-17
第二部分结果与分析  17-27
  1.治疗前两组患者均衡性的比较和分析  17-19
    1.1 病例入组完成情况  17
    1.2 性别、年龄、病程分布情况  17-18
    1.3 治疗前两组病情比较  18-19
      1.3.1 两组患者椎体骨折部位比较  18
      1.3.2 两组患者症状体征积分比较  18-19
  2.临床疗效  19-27
    2.1 治疗前后治疗组与对照组症候加权总积分情况比较  19-21
      2.1.1 治疗前与治疗后1天两组症候加权总积分情况比较  19
      2.1.2 治疗前与治疗后3天两组症候加权总积分情况比较  19-20
      2.1.3 治疗前与治疗后7天两组症候加权总积分情况比较  20-21
      2.1.4 治疗前与治疗后14天两组症候加权总积分情况比较  21
    2.2 治疗组治疗后不同时相点症候加权总积分情况比较  21-22
    2.3 各临床症状及体征的变化情况比较  22-24
      2.3.1 治疗1天后症状及体征的积分比较  22-23
      2.3.2 治疗3天后症状及体征的积分比较  23
      2.3.3 治疗7天后症状及体征的积分比较  23-24
      2.3.4 治疗14天后症状及体征的积分比较  24
    2.4 两组治疗后临床疗效的比较  24-26
      2.4.1 两组治疗1天后临床疗效的比较  24-25
      2.4.2 两组治疗3天后临床疗效的比较  25
      2.4.3 两组治疗7天后临床疗效的比较  25-26
      2.4.4 两组治疗14天后临床疗效的比较  26
    2.5 安全性与不良事件分析  26-27
第三部分讨论  27-41
  1.中医学对骨质疏松椎体压缩骨折的认识  27-28
  2.现代医学对骨质疏松椎体压缩骨折的认识  28-30
  3.磷酸钙骨水泥及其作为药物载体的研究  30-34
    3.1 磷酸钙骨水泥的研究  30-32
    3.2 磷酸钙做为药物载体的研究  32-34
  4.丹参在骨伤科中运用的研究  34-36
  5.丹参缓释体的研究及在骨科中的运用  36-38
  6.经皮椎体成形术治疗骨质疏松椎体压缩骨折的优势及展望  38-41
结论  41-42
致谢  42-43
参考文献  43-49
附录  49-66
  附录一综述  49-60
  附录二发表论文  60-61
  附图一  61-64
    一、设备和材料  61
    二、手术操作步骤  61-64
  附图二部分临床病例  64-66

经皮椎体成形术（PVP）合并丹参缓释体植入治疗椎体骨质疏松骨折临床疗效的研究

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