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PCOS患者健康相关生活质量及补肾导痰活血中药治疗作用的研究

作　者: 张倩
导　师: 黎小斌
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中西医结合临床
关键词: 补肾导痰活血中药灵术颗粒参芪胶囊健康相关生活质量多囊卵巢综合征
分类号: R711.75
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

研究背景多囊卵巢综合征(PCOS)是生育期妇女常见的内分泌紊乱性疾病,是引起女性不孕的常见原因之一,临床表现具有高度异质性,且存在子宫内膜癌、乳腺肿瘤、糖尿病和心脑血管病等远期并发症,严重地影响患者的身心健康和生活质量。现代医学对于PCOS的病因病机尚未完全明确,西医治疗方面主要以对症处理为主,而多项研究已报道中医治疗对PCOS的显著疗效,并较之西药可一定程度上减少了药物不良反应。其中,名老中医李丽芸教授的补肾健脾、活血化痰法中成药(灵术颗粒、参芪胶囊)经研究证明具有明确疗效,并已广泛应用于PCOS治疗。另一方面,随着现今社会医学模式的转变,医学研究的重心不再只局限于临床生化指标、生存率以及死亡率方面,对社会、心理因素、生活以及行为方式的关注已日益受到重视,把生存质量提到一定高度,尤其对于慢性病的疗效评估方面,关于患者生存质量的研究已广泛开展。而生存质量从宏观层次和整体水平上评价健康,这正与中医学的“整体观”十分类同。由于PCOS的疾病特点,对PCOS患者生存质量进行评估已受到不少研究者的注意,PCOS对其患者健康相关生活质量存在影响也已被多次求证。但是,关于治疗作用对PCOS健康相关生活质量的影响的研究至今涉及的仍不多,生存质量指标对治疗是否敏感也知之甚少。故本研究从生存质量的角度对补肾导痰化瘀中药(灵术颗粒、参芪胶囊)治疗PCOS进行疗效评价,并探讨其可能的相关影响因素。研究目的通过前瞻性的观察研究,拟从分析对比中医药治疗前后PCOS患者健康相关生活质量(HRQL)的角度,观察评价补肾导痰活血中药(灵术颗粒、参芪胶囊续贯治疗)方案的疗效,为其推广应用提供更有力的证据。同时分析PCOS患者健康相关生活质量的影响因素,拟为制定预防及减低疾病对生存质量影响的措施提供依据。并期望能从中初步探讨将生存质量引入中医药疗效评价体系,建立中西医理论体系和认识差异的桥梁。研究方法本研究采用前瞻性临床非随机对照方法,选择2009年1月到2010年1月广东省中医院妇科门诊就诊,符合诊断和纳入标准的PCOS妇女66例,分为试验组(灵术颗粒、参芪胶囊续贯治疗)53例,对照组(二甲双胍治疗)13例,选取健康状况问卷SF-36及症状自评量表SCL-90,测评、分析PCOS患者补肾导痰活血中药治疗前后的健康相关生活质量,通过对比探讨中医药治疗PCOS的临床疗效。结合量表得分及临床症状及生化指标，探讨临床疗效与PCOS患者健康相关生活质量的相关性及其影响因素。研究结果1.临床疗效方面：两组均可明显改善患者血清T.LH/FSH比值及ISI水平(P<0.01),改善患者体重指数、月经情况(P<0.05),但治疗后终点指标组间差异无统计学意义(P>0.05)。此外,试验组在腰臀比、痤疮方面亦具有显著改善作用(P<0.01),而未发现对照组在相应方面的治疗作用(P>0.05)。两组在是否多毛、B超提示PCO方面均未发现显著改善作用(P>0.05)。两组临床总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。2.健康相关生活质量指标：试验组治疗可改善SCL-90的躯体化、强迫、抑郁、人际关系、焦虑、敌对情绪、恐怖、其他、总分、阳性项目数及阳性症状分以及SF-36的一般健康、精力、精神健康、心理维度总分及量表总分等方面指标(P<0.01或P<0.05),而对照组只在SCL-90抑郁维度、总分及阳性项目数方面以及SF-36社会功能及总分方面具有一定改善作用(P<0.01或P<0.05)。3. PCOS患者健康相关生活质量的相关因素分析：单因素分析提示,生育要求、肥胖、胰岛素抵抗因素、痤疮、多毛因素及高雄激素水平、不同中医辩证分型对PCOS患者治疗前生存质量均有相关影响作用；相关性分析提示,经中药治疗后,BMI、ISI、WHR、雄激素水平、LH/FSH比值以及月经改善对PCOS患者健康相关生活质量某些维度具有一定改善作用(治疗后SCL-90得分下降,SF-36得分升高；0.3≤r≤0.5,P<0.01或P<0.05)。研究结论1.从临床疗效角度评价,灵术颗粒、参芪胶囊续贯治疗PCOS具有明确疗效。但中药治疗与二甲双胍对照治疗终点指标差异无统计学意义。2.从健康相关生活质量角度,两组均可一定程度改善PCOS患者生存质量指标,但灵术颗粒、参芪胶囊续贯治疗具有一定优势。3.肥胖、胰岛素抵抗、生育要求、月经情况、痤疮、多毛、高雄激素水平及不同中医辩证分型对PCOS患者治疗前后的生存质量均存在一定程度的相关影响作用,且双方的影响作用可能是相互的,但独立影响生存质量的临床指标因素并不明确,因此提出应从药物、生活方式以及心理疏导等多方位综合治疗,以预防及改善PCOS对患者生存质量的不良影响,遵循整体观的中医辨证论治具有优势。4.从宏观层次和整体水平上评价健康的角度,将生存质量引入于中医药综合疗效评价可一定程度上体现中医药质量的优势所在。

PCOS患者健康相关生活质量及补肾导痰活血中药治疗作用的研究

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