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中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析
作 者: 田金徽
导 师: 杨克虎
学 校: 兰州大学
专 业: 中西医结合临床
关键词: 中药注射剂 化疗 非小细胞肺癌 网状Meta分析
分类号: R734.2
类 型: 博士论文
年 份: 2012年
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内容摘要
目的系统评价中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效。方法通过检索PubMed (1966-2011.12)、EMBASE.com(1974-2011.12)、 Cochrane Library(-2011.12)、Web of Science(1980-2011.12)、CancerLit(-2011.12)、中国知网(1994-2011.12)、中文科技期刊全文数据库(1989-2011.12)、中国生物医学文献数据库(1978-2011.12)、万方数据资源(1997-2011.12)、中国科学引文数据库(1989-2011.12)等数据库,同时检索在研研究和相关学术组织网站,补充其它检索获取所有中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,评价纳入随机对照试验的质量并对测量指标进行推荐分级,用WinBugs、GRADEpro和Meta analyst软件进行统计分析。结果共检出相关文献1859篇,其中符合纳入和排除标准371篇,共12种中药注射剂,27370例患者。99.9%、14.8%、0.8%、0.3%、0.3%、0.3%、0.3%、99.5%、99.9%、92.7%、77.4%和2.2%的RCT提及随机、随机方法正确、提及盲法、盲法正确、提及隐蔽分组、隐蔽分组方法正确、描述样本量估计、描述失访或退出的人数及理由、纳入排除标准是否描述、评价不良反应、描述统计方法和描述资助或基金。单-Meta分析结果显示:人参多糖注射液联合化疗可以改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;蟾酥注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,同时降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;黄芪多糖注射液联合化疗可以提高临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,而在化疗的副作用方面的疗效不确切;消癌平注射液联合化疗可以改善非小细胞肺癌患者的生活质量,在一定程度上提高有效率和临床获益率;得力生注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;华蟾素注射液联合化疗可以提高有效率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;鸦胆子油注射液联合化疗可以提高临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;康艾注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;参芪扶正注射液联合化疗可以提高有效率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率:复方苦参注射液联合化疗、康莱特注射液联合化疗和艾迪注射液联合可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率。GRADE降级因素主要为研究设计和实施方面的缺陷、发表偏倚以及不精确性,主要测量指标有效率、临床获益率、生活质量、恶心呕吐的发生率、白细胞减少的发生率的级别介于中级质量和低质量之间,因此,中药注射剂的推荐级别为弱推荐。网状Meta分析结果显示:以GP为共同干预措施,与得力生注射液+GP相比,复方苦参注射液+GP和艾迪注射液+GP可以提高有效率,降低恶心呕吐发生率,其它注射液之间的差异没有统计学意义;以NP为共同干预措施,与华蟾素注射液+NP和鸦胆子油乳注射液+NP相比,得力生注射液+NP可以提高患者生活质量;鸦胆子油乳注射液+NP的恶心呕吐的发生率低于得力生注射液+NP和参芪扶正注射液+NP,华蟾素注射液+NP、鸦胆子油乳注射液+NP和康艾注射液+NP的恶心呕吐的发生率分别低于复方苦参注射液+NP、康莱特注射液+NP和艾迪注射液+NP;鸦胆子油乳注射液+NP的白细胞减少发生率低于康莱特注射液+NP和华蟾素注射液+NP,康艾注射液+NP的白细胞减少发生率低于华蟾素注射液+NP,其它注射液之间的差异无统计学意义;以TP为共同干预措施,与康艾注射液+TP相比,参芪扶正注射液+TP和复方苦参注射液+TP可以提高有效率,其它注射液之间的差异没有统计学意义。8种中药注射液在生活质量、恶心呕吐发生率和白细胞减少的发生率方面的差异无统计学意义。结论中药注射剂联合化疗治疗NSCLC的RCT设计不够严密,今后的RCT按照CONSORT标准报告试验并把患者报告结果作为评价干预效果的指标之一中药注射剂联合化疗可以在一定程度上提高有效率和临床获益率,改善患者生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少的发生率;网状Meta分析提示复方苦参注射液、参芪扶正注射液和艾迪注射液较其它9种中药注射液相对有效。
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全文目录
中文摘要 3-5 Abstract 5-13 第一章 前言 13-19 1.1 非小细胞肺癌流行病学特征 13-14 1.2 中药注射剂在非小细胞肺癌应用状况 14-16 1.3 网状Meta分析的应用现状 16-19 1.3.1 发展历史 16-17 1.3.2 定义 17-18 1.3.3 研究现状 18-19 第二章 材料与方法 19-30 2.1 技术路线图 19 2.2 纳入与排除标准 19-21 2.2.1 纳入标准 19-21 2.2.2 排除标准 21 2.3 文献来源与检索 21-24 2.3.1 文献来源 21-22 2.3.2 检索词 22-24 2.3.3 检索策略 24 2.4 文献筛选 24 2.5 资料提取 24 2.6 质量评价 24-28 2.6.1 RCT质量评价 24-26 2.6.2 证据分级和推荐评估 26-28 2.7 统计分析 28-30 2.7.1 异质性检验 28 2.7.2 合并效应量的估计 28 2.7.3 亚组分析 28-29 2.7.4 敏感性分析 29 2.7.5 发表偏倚 29 2.7.6 主要统计软件 29-30 第三章 结果 30-185 3.1 文献检索结果 30 3.2 纳入研究基本特征 30 3.3 纳入研究质量评价 30-76 3.4 人参多糖注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 76-77 3.5 蟾酥注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 77-80 3.5.1 蟾酥注射液+NP VS NP 77-78 3.5.2 蟾酥注射液+GP VS GP 78-79 3.5.3 蟾酥注射液+EP VS EP 79-80 3.6 黄芪多糖注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 80-83 3.6.1 黄芪多糖注射液+EP VS EP 80-82 3.6.2 黄芪多糖注射液+IP VS IP 82 3.6.3 黄芪多糖注射液+GP VS GP 82-83 3.6.4 黄芪多糖注射液+MVP VS MVP 83 3.7 消癌平注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 83-89 3.7.1 消癌平注射液+NP VS NP 83-86 3.7.2 消癌平注射液+GP VS GP 86 3.7.3 消癌平注射液+TP VS TP 86-89 3.8 得力生注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 89-93 3.8.1 得力生注射液+NP VS NP 89-90 3.8.2 得力生注射液+TP VS TP 90-92 3.8.3 得力生注射液+GP VS GP 92-93 3.9 华蟾素注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 93-101 3.9.1 华蟾素注射液+NP VS NP 93-96 3.9.2 华蟾素注射液+TP VS TP 96-97 3.9.3 华蟾素注射液+GP VS GP 97 3.9.4 华蟾素注射液+NI VS NI 97-99 3.9.5 华蟾素注射液+CAP VS CAP 99 3.9.6 华蟾素注射液+VP VS VP 99-101 3.10 鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 101-108 3.10.1 鸦胆子油乳注射液+NP VS NP 101 3.10.2 鸦胆子油乳注射液+TP VS TP 101-104 3.10.3 鸦胆子油乳注射液+GP VS GP 104-106 3.10.4 鸦胆子油乳注射液+EP VS EP 106 3.10.5 鸦胆子油乳注射液+GEM VS GEM 106-108 3.11 康艾注射液联合化疗治疗NSCLCMeta分析 108-113 3.11.1 康艾注射液+NP VS NP 108-109 3.11.2 康艾注射液+TP VS TP 109-111 3.11.3 康艾注射液+GP VS GP 111-112 3.11.4 康艾注射液+GEM VS GEM 112 3.11.5 康艾注射液+P VS P 112-113 3.12 参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 113-123 3.12.1 参芪扶正注射液+NP VS NP 113-115 3.12.2 参芪扶正注射液+TP VS TP 115-116 3.12.3 参芪扶正注射液+GP VS GP 116-118 3.12.4 参芪扶正注射液+EP VS EP 118 3.12.5 参芪扶正注射液+PEM VS PEM 118-120 3.12.6 参芪扶正注射液+TAX VS TAX 120 3.12.7 参芪扶正注射液+GEM VS GEM 120-123 3.13 复方苦参注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 123-136 3.13.1 复方苦参注射液+NP VS NP 123-124 3.13.2 复方苦参注射液+TP VS TP 124-127 3.13.3 复方苦参注射液+GP VS GP 127-129 3.13.4 复方苦参注射液+EP VS EP 129-130 3.13.5 复方苦参注射液+MVP VS MVP 130-131 3.13.6 复方苦参注射液+CAP VS CAP 131-132 3.13.7 复方苦参注射液+GEM VS GEM 132-134 3.13.8 复方苦参注射液+TAX VS TAX 134-135 3.13.9 复方苦参注射液+VVP VS VVP 135-136 3.14 康莱特注射液联合化疗治疗NSCLCMeta分析 136-154 3.14.1 康莱特注射液+NP VS NP 136-137 3.14.2 康莱特注射液+TP VS TP 137-139 3.14.3 康莱特注射液+GP VS GP 139 3.14.4 康莱特注射液+IP VS IP 139-142 3.14.5 康莱特注射液+MVP VS MVP 142-144 3.14.6 康莱特注射液+NI VS NI 144 3.14.7 康莱特注射液+TAX VS TAX 144-147 3.14.8 康莱特注射液+NVB VS NVB 147-148 3.14.9 康莱特注射液+GEF VS GEF 148 3.14.10 康莱特注射液+NIC VS NIC 148-150 3.14.11 康莱特注射液+HEP VS HEP 150 3.14.12 康莱特注射液+HAP VS HAP 150-152 3.14.13 康莱特注射液+CAP VS CAP 152-154 3.15 艾迪注射液联合化疗治疗NSCLC的Meta分析 154-163 3.15.1 艾迪注射液+NP VS NP 154-156 3.15.2 艾迪注射液+TP VS TP 156-158 3.15.3 艾迪注射液+EP VS EP 158-159 3.15.4 艾迪注射液+MVP VS MVP 159-160 3.15.5 艾迪注射液+TAX VS TAX 160-162 3.15.6 艾迪注射液+FDH VS FDH 162 3.15.7 艾迪注射液+GEF VS GEF 162-163 3.15.8 艾迪注射液+HAP VS HAP 163 3.16 发表偏倚 163-165 3.17 网状Meta分析 165-185 3.17.1 共同干预措施为GP化疗方案 165-166 3.17.2 共同干预措施为NP化疗方案 166-184 3.17.3 共同干预措施为TP化疗方案 184-185 第四章 讨论 185-196 4.1 12种中药注射剂联合化疗治疗NSCLC的效果 185-194 4.1.1 单个Meta分析结果 185-194 4.1.2 网状Meta分析结果 194 4.2 纳入RCTs质量分析 194-196 4.2.1 未说明随机序列产生方法 194 4.2.2 对隐蔽分组重视程度不够 194-195 4.2.3 盲法使用过低 195 4.2.4 缺乏对病例脱落及失访情况分析 195 4.2.5 样本量小且未提供具体的计算方法 195 4.2.6 基线资料统计不全 195 4.2.7 部分结果采用不同的统计量 195-196 4.3 本研究的局限性 196 第五章 结论 196-197 5.1 主要结论 196 5.2 研究展望 196-197 参考文献 197-216 在学期间的研究成果 216-218 致谢 218
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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 呼吸系肿瘤 > 肺肿瘤
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