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苍术饮片规格及其质量评价标准研究

作　者: 曾敏
导　师: 刘艳菊
学　校: 湖北中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 苍术饮片分级传统方法现代方法质量评价标准
分类号: R288
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

苍术为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes Chinensis Koidz.的干燥根茎，南苍术又称为茅苍术，属多年生草本植物。性温、味苦甘、入脾经胃，具有健脾燥湿，祛风，散寒的功效。茅苍术主产于江苏、湖北、河南等地；北苍术主产于河北、山西、陕西等地。目前，市场上中药饮片多以传统经验主观判断分级销售，无法定或行业分级标准及相应质量评价方法，市场较为混乱。中药饮片作为药物不能仅凭传统的形、色、气、味简单判断，应结合饮片的“有效成分”和整体成分等因素综合考察质量的优劣。本课题以苍术为研究对象，在充分尊重传统经验的基础上，充实客观、科学的现代质量评价内容，使二者有机地结合。通过对苍术饮片规格和质量评价标准进行研究，制定了苍术饮片商品规格分级方法及其质量评价标准，为饮片行业制定相关管理措施提供科学依据。苍术有南苍术和北苍术之分，本课题选择市场流通量大、企业产量高和临床常用的品种——南苍术为研究对象。采集了道地产区和非道地主产区苍术药材，其中江苏句容、河南桐柏为苍术道地产区，湖北英山、蕲春、安徽六安为苍术主产区。按2010版《中国药典》将药材切制成饮片。借鉴传统经验，参考药材出口商品分级标准将采集的药材分级，拟以药材等级确定饮片级别，比较饮片形、色、气、味、质地、净度等指标，寻找样品的差异。通过多因素综合分析，对饮片进行了初步分级。采用现代科学方法，依据2010年《中国药典》对水分、灰分、浸出物、挥发油等指标进行研究，运用显微鉴别和薄层鉴别方法对苍术饮片进行鉴别，并采用高效液相色谱法对苍术饮片有效成分苍术素进行了含量测定，分析寻找其内在差异。结果苍术素含量具分级意义，将其确定为分级的主要指标。由此进一步确定样品级别。对以上初步分级各样品进行TLC、HPLC特征图谱研究，研究它们在两种图谱上表现出的共性与差异。TLC特征图谱主要观察斑点个数、颜色深浅，HPLC图谱以相似度为主要考察指标，分析各级别间的差异。进一步验证初步分级的准确性和规律性。综合以上结果，最终综合确定样品分为两个级别：优级和统货。在此基础上制定各级饮片的质量标准草案。本课题主要通过以传统经验为基础，结合现代科学方法对各规格的苍术饮片进行质量研究，制定苍术饮片的分级规格和质量标准。为管理部门制定饮片的优质优价管理办法提供技术支撑；为临床合理用药提供科学依据。

全文目录

目录  3-5
摘要  5-7
Abstract  7-10
前言  10-11
技术路线  11-12
第一章研究用样品的采集  12-15
  1. 药材基源确定  12
  2. 市场调查及药材分级情况  12-13
  3. 药材产地选择  13
  4. 样品的采集  13-15
第二章苍术饮片传统分级方法及其质量评价标准研究  15-21
  1 仪器与试药  15
  2 方法与结果  15-20
    2.1 性状  15
    2.2 质地  15
    2.3 杂质含量  15-20
  3 结果与分析  20-21
第三章苍术饮片现代科学分级方法及其质量评价标准研究  21-83
  1 水分的测定  21-22
  2 灰分的测定  22-25
  3 浸出物含量测定  25-29
  4 TLC 图谱  29-30
  5 粉末鉴别  30-31
  6 苍术素含量测定  31-35
  7 挥发油含量测定  35-37
  8 苍术 HPLC 指纹图谱  37-54
  9 苍术气相指纹图谱  54-83
第四章苍术饮片级别及其质量评价标准草案  83-86
讨论  86-88
结语与创新  88-89
文献综述  89-97
参考文献  97-101
附录  101-102
  在校期间发表论文  101
  主要参与科研项目  101-102
致谢  102

苍术饮片规格及其质量评价标准研究

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