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中药辨证方治疗慢性肾炎蛋白尿的随机对照非盲临床研究

作　者: 王湘
导　师: 王小琴
学　校: 湖北中医药大学
专　业: 中医学
关键词: 中药氯沙坦慢性肾小球肾炎循证医学临床试验蛋白尿
分类号: R277.5
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要

目的通过对湖北省中医院的40例慢性肾炎患者进行随机、对照、非盲研究,观察中药干预慢性肾炎蛋白尿的疗效,为临床提供循证医学证据。方法病例来源于2011年9月至2012年4月就诊于湖北省中医院门诊的40例慢性肾炎患者,按3：1的比例随机分为中药组和对照组。两组在常规治疗的基础上,中药组根据辨证分型的结果分别给予不同的中药方,对照组给予氯沙坦。并根据证候表现分为脾肾气阴两虚证、脾肾气阳两虚证、水湿证、血瘀证、湿热证。观察患者在0、4、8周的中医症状积分和实验室指标。结果1、中药组中医症状积分与治疗前比较下降明显(P<0.01)；对照组较治疗前无明显改变(P>0.05)；中药组中医症状积分较对照组改善明显,有统计学差异(P<0.05)。2、两组24h尿蛋白定量较治疗前均下降(P<0.01),中药组与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。3、治疗后两组尿微量白蛋白/肌酐(UmAlb/Cr)较治疗前均下降(P<0.05),中药组与对照比较无统计学差异(P>0.05)。4、两组间各访视点的尿β2-MG比较均无统计学差异。5、两组间各访视点的eGFR、BUN、UA、Scr比较均无统计学差异。6、治疗后,中药组和对照组在中医疗效上比较临床缓解率分别是20.00%和0%,显效率分别是26.7%和20%,有效率分别是40%和30%,总有效率分别是86.67%和50%,两组差异有统计学意义(P<0.01)7、中药组和对照组在临床疗效上比较,临床缓解率分别是16.67%和20%,显效率分别是23.33%和20%,有效率分别是40%和40%,总有效率均是80%,两组差异无统计学意义(P>0.05)结论1、本研究结果提示中药能有效地改善慢性肾炎患者的临床症状。2、本研究结果提示中药能降低慢性肾炎患者24h尿蛋白定量及尿微量白蛋白,与氯沙坦疗效相当,不良反应较少3、本研究为随机对照研究,非盲研究,研究结果可能存在偏倚；肾穿刺患者在治疗后未重复肾穿刺,无法从病理学上判断疗效。

全文目录

中文摘要  5-7
Abstract  7-10
缩略词表  10-11
前言  11-13
临床资料  13-17
  1 资料来源  13
  2 诊断标准  13-15
  3 入选和排除标准  15-16
  4 一般资料  16-17
方法  17-20
  1 分组方法  17
  2 药物  17-18
  3 治疗方法  18-19
  4 观察指标及方法  19
  5 中西医疗效判定标准  19-20
  6 统计学方法  20
结果  20-23
讨论  23-30
  1 祖国医学对慢性肾炎蛋白尿的认识  23-24
    1.1 中医对慢性肾炎病因病机的认识  23
    1.2 中医对慢性肾炎蛋白尿的认识  23
    1.3 对慢性肾炎证型的分析  23-24
  2. 现代医学对蛋白尿的认识  24-26
  3. 中药辨证方的组方分析和药效研究  26-28
  4. 疗效分析  28-30
    4.1 对中医症状积分的影响  28
    4.2 对24h尿蛋白定量、UmAlb/Cr、尿β2-MG的影响  28
    4.3 对eGFR、Scr、BUN、UA的影响  28
    4.4 不良事件的比较  28-30
结语  30-31
参考文献  31-34
文献综述  34-43
  参考文献  40-43
计算公式和检验方法  43-44
致谢  44

中药辨证方治疗慢性肾炎蛋白尿的随机对照非盲临床研究

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