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叶酸纳米脂质体的制备及性质研究
作 者: 阴婷婷
导 师: 刘成梅
学 校: 南昌大学
专 业: 营养与食品卫生学
关键词: 叶酸 纳米脂质体 薄膜法 动态高压微射流 包封率 稳定性
分类号: R943
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
下 载: 79次
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内容摘要
脂质体作为一种药物载体,不但能对药物产生较强的保护作用,还能有效提高药物的利用率和稳定性,具有广阔的应用前景。脂质体的纳米化,使其不但具有普通脂质体的优良特征,而且可显著改善药物代谢动力学行为,能够广泛应用于肿瘤防治的临床应用之中。叶酸作为一种水溶性的药物,参与人体多种代谢活动,对维持人体健康有着重要的意义,但是叶酸不稳定,容易受到外界条件的破坏,且生物利用率较低。本实验旨在研究叶酸脂质体和叶酸纳米脂质体的制备工艺,并对所制备的脂质体进行评价。本文以卵磷脂和胆固醇为膜材,水溶性的叶酸为包封药物,分别采用薄膜法、逆向蒸发法、复乳法、乙醇注入法、冻干法制备叶酸脂质体,比较了它们对脂质体的包封率和粒径的影响,筛选出适宜的制备方法(薄膜法),再通过单因素实验和正交试验确定了叶酸脂质体的处方工艺为:卵胆比(质量比)为5:1、叶酸浓度为1.4 mg/ml、制备温度为60℃、水相pH为8.0。根据以上工艺制备的叶酸脂质体包封率可达43.34%,平均粒径298.3nm,符合制剂要求。以上述工艺配方为基础,采用薄膜法结合动态高压微射流技术制备叶酸纳米脂质体,通过单因素实验考查动态高压处理温度、压力、次数对脂质体的包封率和粒径的影响,确定了制备叶酸纳米脂质体的动态高压处理条件为:处理温度55℃,处理压力120MPa,处理次数2次。按此工艺配方制得的叶酸纳米脂质体包封率可以达到53.23%,平均粒径为90.8nm,粒度分布范围窄,且分布均匀,脂质体物理稳定性好。通过对叶酸纳米脂质体的性质考察,表明采用以上工艺条件制备的叶酸纳米脂质体具有良好的热稳定性、物理稳定性和储藏稳定性。所制备的脂质体外观为乳白色,悬液均匀、无分层、无沉淀,粒度分布窄,包封率较高,可以满足制剂要求。
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全文目录
摘要 3-4 Abstract 4-9 第1章 引言 9-37 1.1 课题来源 9 1.2 脂质体概述 9-28 1.2.1 脂质体的应用 9-17 1.2.2 脂质体的制备原理 17-26 1.2.3 纳米脂质体 26-28 1.3 叶酸概述 28-34 1.3.1 叶酸的性质特点 28-30 1.3.2 叶酸的生理功能 30-32 1.3.3 叶酸的应用 32-34 1.4 动态高压微射流技术 34-36 1.5 研究的目的和意义 36 1.6 本研究工作的主要创新点 36-37 第2章 叶酸的测定 37-41 引言 37 2.1 仪器与试剂 37 2.2 实验方法选择 37-39 2.2.1 微生物法 38 2.2.2 同位素放射免疫法 38 2.2.3 高效液相色谱法 38-39 2.2.4 紫外分光光度法 39 2.3 紫外分光光度法测定叶酸 39-40 2.3.1 叶酸的紫外吸收光谱 39 2.3.2 标准曲线的绘制 39-40 2.3.3 稳定性试验 40 2.4 本章小结 40-41 第3章 传统方法制备叶酸脂质体 41-54 引言 41 3.1 仪器与试剂 41-42 3.2 试验方法 42-45 3.2.1 制备方法 42-43 3.2.2 单因素实验 43 3.2.3 正交实验 43 3.2.4 脂质体包封率的测定 43-45 3.2.5 脂质体的粒径和粒度分布的测定 45 3.3 结果与讨论 45-54 3.3.1 制备方法的筛选 45-46 3.3.2 单因素实验 46-51 3.3.3 正交实验 51-53 3.3.4 本章小结 53-54 第4章 动态高压微射流制备叶酸纳米脂质体 54-61 引言 54 4.1 仪器与试剂 54-55 4.2 实验方法 55-56 4.2.1 动态高压微射流法制备叶酸纳米脂质体 55 4.2.2 动态高压微射流法的处理条件 55 4.2.3 叶酸纳米脂质体包封率的测定 55 4.2.4 叶酸纳米脂质体的粒径和粒度分布的测定 55-56 4.3 结果与分析 56-61 4.3.1 动态高压微射流法处理温度 56-57 4.3.2 动态高压微射流法处理压力 57-59 4.3.3 动态高压微射流法处理次数 59-60 4.3.4 本章小结 60-61 第5章 叶酸纳米脂质体的性质研究 61-70 引言 61 5.1 仪器与试剂 61-62 5.2 试验方法 62-64 5.2.1 叶酸纳米脂质体的理化性质 62-63 5.2.2 叶酸纳米脂质体的稳定性 63-64 5.3 结果与分析 64-69 5.3.1 叶酸纳米脂质体的理化性质 64-66 5.3.2 叶酸纳米脂质体的稳定性 66-69 5.4 本章小结 69-70 第6章 结论与展望 70-72 6.1 结论 70-71 6.2 进一步的工作方向 71-72 致谢 72-73 参考文献 73-81 攻读学位期间的研究成果 81
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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学 > 制剂学
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