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7种常用β-内酰胺类抗生素与8种输液的配伍稳定性研究

作　者: 劳佳
导　师: 毕开顺；陈晓辉
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: β-内酰胺类抗生素输液配伍稳定性 HPLC
分类号: R942
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要

β-内酰胺类抗生素按照化学结构可以分为青霉素类、头孢菌素类与非典型β-内酰胺类,适用于许多单纯或混合感染,是目前应用最为广泛的抗感染类药物。输液能够维持体液各间隔间容量、成分与渗透浓度平衡,并对机体提供营养物质,目前注射用抗生素在临床上常溶于输液中使用。本研究采用不同的HPLC方法,全面考察了7种具有代表性的β-内酰胺类抗生素和8种特殊输液(M3A,M3B,MG3,R2A,R4A,SLG,SLR,SLS)配伍后在不同条件下8h内的外观、不溶性微粒、pH和含量变化,并进一步研究了美罗培南配伍溶液的稳定性影响因素。(1)抗生素与输液配伍后8h内溶液外观无明显变化:不溶性微粒符合《中国药典》2005年版(二部)要求:4.7＜pH＜7.2,8h内变化值＜±0.3,处于人体耐受范围之内。头孢噻肟钠、头孢唑啉钠和头孢吡肟与8种输液配伍后在8h内含量下降值均＜5%;头孢他啶、头孢曲松钠和青霉素钠与输液配伍后8h内在0℃时含量下降＜5%,35℃时下降＜20%;美罗培南与8种输液配伍后在0℃时含量下降基本＜5%,35℃时下降较大,尤其和M3A,M3B和SLR配伍后下降＞20%。各配伍溶液虽未见明显物理变化,但含量下降值各有不同,环境温度对配伍溶液稳定性普遍影响较大,光照则影响较小,建议临床用药时根据实际情况灵活对待。(2)美罗培南在弱酸性条件下主要与乳酸钠反应,碱性条件下则同时还有碱降解发生。由于8种输液中均含有乳酸钠,故配伍溶液都有不同程度的含量下降,同时pH值越高含量下降越明显。

全文目录

摘要  8-9
ABSTRACT  9-11
第一章前言  11-15
  1.1 β-内酰胺类抗生素简介  11-12
  1.2 输液简介  12-13
  1.3 立题依据与研究思路  13-15
第二章 7种常用β-内酰胺类抗生素与8种输液的配伍稳定性研究  15-41
  2.1 青霉素钠与8种输液的配伍  16-20
  2.2 头孢唑啉钠与8种输液的配伍  20-23
  2.3 头孢噻肟钠与8种输液的配伍  23-26
  2.4 头孢曲松钠与8种输液的配伍  26-29
  2.5 头孢他啶与8种输液的配伍  29-32
  2.6 头孢吡肟与8种输液的配伍  32-36
  2.7 美罗培南与8种输液的配伍  36-41
第三章美罗培南与输液配伍后不稳定因素的确定  41-47
  3.1 色谱条件  41
  3.2 系统适用性试验  41-42
  3.3 输液中有关成分对美罗培南配伍稳定性的影响  42-44
  3.4 pH值对美罗培南配伍稳定性的影响  44-45
  3.5 乳酸钠浓度及pH值对美罗培南配伍稳定性的综合影响  45-46
  3.6 小结  46-47
第四章结果与讨论  47-50
参考文献  50-52
附录  52-70
发表文章目录  70-71
致谢  71

7种常用β-内酰胺类抗生素与8种输液的配伍稳定性研究

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