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盐酸伊托必利和马来酸曲美布汀漂浮片的研究
作 者: 文万江
导 师: 毕殿洲
学 校: 沈阳药科大学
专 业: 药剂学
关键词: 漂浮滞留缓释片 盐酸伊托必利 马来酸曲美布汀 在体胃吸收 药物动力学
分类号: R94
类 型: 硕士论文
年 份: 2004年
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内容摘要
胃内漂浮滞留制剂是根据流体动力学平衡原理(Hydrodynamically Balanced System HBS)制成的一种特殊缓释剂型,能延长在胃内的滞留时间,控制药物的释放。 本论文对几种不同规格的HPMC的松密度、压实密度、压缩成形性进行了研究,并且研究了漂浮片的漂浮性、吸水性、膨胀性,单因素考察了颗粒硬度、制备方法对漂浮力的影响。 建立了紫外分光光度法分别测定盐酸伊托必利和马来酸曲美布汀漂浮制剂的体外释放度和含量及两个药物的溶解度和油水分配系数。 在处方前研究工作和预试验的基础上,以药物释放度和漂浮力为筛选指标,正交设计实验,确定了体外释放12小时的盐酸伊托必利和马来酸曲美布汀缓释漂浮制剂的制备工艺和处方,采用Ritger-Peppas方程探讨马来酸曲美布汀缓释漂浮制剂的释药机理,结果表明扩散和溶蚀同时存在。 采用大鼠在体小肠回流实验装置,研究了盐酸伊托必利的在体胃吸收动力学,并且建立一个双室模型解释盐酸伊托必利在胃吸收特点。 家犬口服盐酸伊托必利漂浮片和盐酸伊托必利的分散片,体内盐酸伊托必利在体内吸收适合单隔室一级吸收动力学模型,结果表明其体内吸收过程具有明显的缓释特征,体外释放百分数和体内吸收百分数之间相关性良好。
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全文目录
中文摘要 8-9 英文摘要 9-11 前言 11-15 第一章 漂浮机理的研究 15-28 1 材料与仪器 15 2 粉体性质的研究 15-18 2.1 堆密度的测定 15-16 2.2 紧固密度的测定 16 2.3 压缩行为的考察 16-17 2.4 休止角的测定 17-18 3 漂浮机理研究的内容和方法 18-22 3.1 浮力的测定 18-19 3.2 漂浮动力学 19 3.3 膨胀动力学 19-21 3.4 吸水动力学 21-22 4 漂浮力的影响因素 22-25 4.1 压力对漂浮力的影响 22-23 4.2 不同制备工艺对漂浮力的影响 23 4.3 粘合剂的种类对漂浮力的影响 23 4.4 不同型号的HPMC对漂浮力的影响 23-24 4.5 不同硬度颗粒对漂浮力的影响 24 4.6 不同颗粒的大小对漂浮力的影响 24-25 4.7 不同助漂剂对漂浮力的影响 25 4.8 硬脂酸镁的量对漂浮力的影响 25 5 讨论与小结 25-28 5.1 讨论 25-27 5.2 小结 27-28 第二章 处方前研究 28-40 1 材料与仪器 28 2.体外分析方法的建立 28-35 2.1.样品中马来酸曲美布汀的测定方法 28-32 2.2 样品中盐酸伊托必利的测定方法 32-35 3 溶解度的测定 35-37 3.1 马来酸曲美布汀的溶解度测定 36 3.2 盐酸伊托必利的溶解度测定 36-37 4 表观油/水分配系数 37 5 吸湿性测定 37-38 6 讨论与小结 38-40 6.1 讨论 38-39 6.2 小结 39-40 第三章 药物在大鼠胃吸收的研究 40-55 1 材料与仪器 40 2 酚红的测定方法 40-42 3 循环液中盐酸伊托必利的测定方法 42-45 4 大鼠在体小肠循环法 45-48 5 盐酸伊托必利在体胃吸收的研究 48-50 6 讨论与小结 50-55 6.1 讨论 50-54 6.2 小结 54-55 第四章 马来酸曲美布汀和盐酸伊托必利漂浮制剂的研究 55-77 1 材料与仪器 55 2 马来酸曲美布汀漂浮片释放度测定方法 55-58 3 漂浮片体外的研究方法 58-59 4 马来酸曲美布汀漂浮片处方单因素考察 59-67 5 马来酸曲美布汀漂浮片处方优化 67-70 6 盐酸伊托必利漂浮片的制备 70-72 7 脆碎度的测定 72 8 初步稳定性考察 72-75 9 讨论与小结 75-77 9.1 讨论 75 9.2 小结 75-77 第五章 盐酸伊托必利漂浮片家犬体内药动学研究 77-85 1 材料与仪器 77 2 方法与结果 77-83 2.1 体内分析方法的建立 77-80 2.2 药物动力学研究实验方法与结果 80-83 3 讨论与小结 83-85 3.1 讨论 83-84 3.2 小结 84-85 全文结论 85-87 参考文献 87-91 致谢 91
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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学
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