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我国制药企业新产品开发策略研究

作　者: 罗红梅
导　师: 陈玉文
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药事管理学
关键词: 制药企业新产品开发策略
分类号: F426.7
类　型: 硕士论文
年　份: 2005年
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内容摘要

在科学技术迅速发展的今天，在国内外竞争日趋激烈的时代，特别是随着计算机、自动化及现代通讯等新技术的应用，制药企业后续药品的科学开发和有效管理就显得更加重要。医药市场的未来属于那些能成功地进行新产品开发的制药企业，在药物新产品开发方面不能取胜的企业将不可避免地被淘汰。但怎样才能提高企业新产品开发的效率和成功率，一直是医药界研究的一个中心问题。本论文从制药企业的角度阐述了新产品开发的策略。首先介绍了制药企业新产品开发涉及到的相关概念及基本理论知识，然后专门针对目前国内制药企业新产品开发的现状及存在的问题提出了一些有针对性的对策和建议，旨在帮助制药企业建立一套完整的、具有实践意义的新产品开发对策。第一部分，介绍制药企业新产品开发的一些基本概念，对制药企业新产品开发的主要内容和一般程序进行了总结。第二部分，针对我国制药企业新药研发的目的和意义，指出我国制药企业新药研发的必要性。然后从我国制药企业新产品开发的现状出发，阐述了我国制药企业新产品开发存在的问题和困难，找出了我国新药开发困难的根源。第三部分，通过阐释企业新产品开发的策略模型，着重分析了我国制药企业的五种新产品开发策略：全新产品开发策略、产品整体功能开发策略、产品技术条件开发策略、产品市场条件开发策略和产品生命周期开发策略，并从产品生命周期的不同阶段提出了不同的新产品开发策略。最后针对我国新药开发中的困难，提出了相关的管理对策，确保我国制药企业新产品开发策略的实施。

全文目录

中文摘要  8-9
英文摘要  9-10
前言  10-12
第一章制药企业新产品开发概述  12-26
  1.1 企业新产品开发的有关概念  12-16
    1.1.1 新产品  12
    1.1.2 新产品开发  12-13
    1.1.3 药品注册  13
    1.1.4 药品注册申请  13
    1.1.5 新药  13-14
    1.1.6 新药的来源  14-15
    1.1.7 制药企业新产品的来源  15-16
  1.2 制药企业新产品开发的主要内容  16-20
  1.3 企业新产品开发的一般程序  20-26
第二章我国制药企业新产品开发的现状及存在的问题  26-39
  2.1 制药企业新产品开发的目的和意义  26-27
  2.2 我国制药企业新产品开发的现状  27-32
    2.2.1 数量规模方面  27-28
    2.2.2 技术装备方面  28-29
    2.2.3 产品类别方面  29
    2.2.4 组织管理方面  29-30
    2.2.5 政策环境方面  30
    2.2.6 市场开发方面  30-32
  2.3 我国制药企业新产品开发存在的问题和困难  32-35
    2.3.1 资金投入不足，投资主体错位  32-33
    2.3.2 仿制品种数量多，专利创新药物少  33-34
    2.3.3 成果转化率低  34
    2.3.4 管理机制不合理  34-35
    2.3.5 开发能力弱  35
    2.3.6 非专利保护下的恶性竞争激烈  35
  2.4 造成困难的根源  35-39
    2.4.1 新产品开发资金需求量大和风险大  36
    2.4.2 观念难以转变和体制改革不深入  36-37
    2.4.3 人才紧缺和技术落后  37-39
第三章制药企业新产品开发策略及相关管理对策  39-62
  3.1 企业新产品开发策略模型  39-40
  3.2 制药企业新产品开发策略  40-58
    3.2.1 全新产品的开发策略  40-44
    3.2.2 产品整体功能开发策略  44-46
    3.2.3 产品技术条件开发策略  46-48
    3.2.4 产品市场条件开发策略  48-54
    3.2.5 基于产品生命周期的产品开发策略  54-58
  3.3 制药企业新产品开发的相关管理对策  58-62
    3.3.1 领导层要给予足够重视  58
    3.3.2 培养和尊重人才  58-59
    3.3.3 正确立项与选题  59-60
    3.3.4 加快技术转化为生产的进程  60
    3.3.5 发挥现有优势并加强开发力度  60-61
    3.3.6 转变认识和机制，努力尝试自主开发创新药物  61-62
结论  62-64
参考文献  64-66
攻读学位期间发表的论文目录  66-67
致谢  67-68
卷内文件目录  68

我国制药企业新产品开发策略研究

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