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国产阿加曲班注射液治疗急性脑梗塞有效性及安全性的临床研究

作　者: 朱晓冬
导　师: 程焱；周广喜；王景华
学　校: 天津医科大学
专　业: 神经病学
关键词: 阿加曲班 奥扎格雷钠 凝血酶抑制剂 急性脑梗死
分类号: R743.3
类　型: 硕士论文
年　份: 2004年
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内容摘要


目的:评价国产阿加曲班注射液治疗急性脑梗死的有效性及安全性。 方法:观察急性脑梗死患者48例,采用随机、双盲、双模拟、阳性对照研究。将急性脑梗死患者随机分为阿加曲班注射液组和奥扎格雷钠组治疗,用药14天,总观察时间为28天。主要疗效指标采用MESSS评估;次要指标采用ADL评估。在阳性对照药选择了海南碧凯药业有限公司生产的注射用奥扎格雷钠。 结果: 1.入选病人被随机分为阿加曲班组及奥扎格雷钠组治疗。病人特征、病史和初始症状MESSS、ADL评分无明显统计学差异。 2.疗效分析: (1) 主要疗效指标MESSS、次要疗效指标ADL的检验: 阿加曲班组患者治疗后第14天和第28天的主要疗效指标MESSS评分与次要疗效指标ADL评分均明显低于治疗前(p<0.01)。奥扎格雷钠组患者治疗后第14天和第28天的主要疗效指标MESSS评分均明显低于治疗前(p<0.05),而次要疗效指标ADL评分的减低程度未达到显著统计学差异(p>0.05)。 (2) 两组患者治疗有效率的比较:阿加曲班组有效率91.67%。奥扎格雷钠组有效率87.50%。两组间有效率的比较无显著性差异(p=1.000)。 结果显示两种药物治疗急性脑梗死患者均有较好疗效。阿加曲班组疗效优于奥扎格雷钠组。 3.患者在用药前后血、尿常规、肝肾功能检查结果皆在正常范围内,心率、血压和心电图无明显变化。48例中有21例出现不同类型的不良事件,阿加曲班组10例、奥扎格雷钠组11例。不良事件发生类型与国外报道一致,

全文目录


中文摘要  3-5
英文摘要  5-7
前言  7-11
资料与方法  11-18
结果  18-36
讨论  36-44
结论  44-45
参考文献  45-48
附件1  48-50
附件2  50-51
致谢  51-52
综述  52-58

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中图分类: > 医药、卫生 > 神经病学与精神病学 > 神经病学 > 脑血管疾病 > 急性脑血管疾病（中风）
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