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基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC研究

作　者: 马静
导　师: 张勤生
学　校: 中国海洋大学
专　业: 管理科学与工程
关键词: 海洋生物制药 藻酸双酯钠 生产工艺 统计过程控制 数据挖掘
分类号: TQ460.6
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 63次
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内容摘要


随着市场竞争的日益激烈,产品质量成为企业获取并保持竞争优势的关键,因此企业对质量管理提出了更高要求。藻酸双酯钠是一种新型的海洋药物,其生产质量主要是依靠人工经验对工艺参数进行控制,针对成品进行质量指标检测。无法及时获取中间体及工艺过程的质量信息易造成生产管理的滞后、导致最终产品质量的不稳定。在数据挖掘的基础上,用统计过程控制工具对其生产流程进行分析、监控,提高产成品的质量、安全性,对提高藻酸双酯钠的生产效率、降低副反应率有重要意义。本论文研究查阅了大量有关海洋药物及其研究状况、海洋生物制药、藻酸双酯钠、海洋藻类、褐藻酸钠、制药工艺、制药设备、数据挖掘、统计过程控制、药物生产行业的各类质量标准等相关文献,深入学习了数据挖掘和SPC相关理论和方法及其发展和变化；分析了藻酸双酯钠上下游原料生产企业、原料药合成及制剂生产企业的生产流程,确定了关键工序及表征各工序的关键指标：进行了PSS生产工艺的数据挖掘SPC系统的功能需求分析,设计了数据挖掘的SPC系统功能模型；设计了PSS生产工艺的数据挖掘的SPC系统,并对该系统中的数据挖掘算法及其实现作了说明；对海尔药业、黄海制药等多家制药企业进行了调研,给出了基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC系统的应用算例。通过研究,获得了以下研究成果与研究结论：阐述了PSS生产原理及其工艺流程,识别出了PSS生产关键工序及其质量特征值；进行了基于数据挖掘的PSS生产工艺的SPC系统的设计,内容包括：需求分析、功能模型设计、系统总体框架设计、软硬件实现等；并确定了该系统中数据挖掘的算法及其实现；给出了数据挖掘SPC系统在PSS生产工艺中关键工序的应用算例。

全文目录


摘要  5-6
Abstract  6-10
0 前言  10-12
1 绪论  12-21
  1.1 研究背景及其意义  12-14
    1.1.1 研究背景及其问题的提出  12-14
    1.1.2 研究价值与意义  14
  1.2 国内外研究现状  14-16
  1.3 研究方法和研究思路  16-18
    1.3.1 研究方法  16
    1.3.2 研究思路  16-18
  1.4 论文结构与关键技术问题  18-19
    1.4.1 论文结构  18-19
    1.4.2 拟解决的关键技术问题  19
  1.5 本章小结  19-21
2 PSS概述及数据挖掘SPC技术研究综述  21-37
  2.1 PSS概述  21-24
    2.1.1 PSS及其特点  21-23
    2.1.2 藻酸双酯钠的产业化  23-24
  2.2 统计过程控制概述  24-34
    2.2.1 统计过程控制原理及其工具  25-27
    2.2.2 SPC的应用领域  27-28
    2.2.3 SPC的实施过程  28-31
    2.2.4 SPC国内外应用状况  31-34
  2.3 数据挖掘  34-36
    2.3.1 数据挖掘概述  34
    2.3.2 数据挖掘过程  34-35
    2.3.3 数据挖掘技术的分类  35
    2.3.4 数据挖掘常用工具及算法  35-36
  2.4 本章小结  36-37
3 PSS生产工艺的数据挖掘SPC的系统分析及功能模型  37-51
  3.1 PSS生产原理与生产工艺分析  37-43
    3.1.1 藻酸双酯钠生产原理  37
    3.1.2 主原料褐藻酸钠的提取工艺  37-41
    3.1.3 原料药藻酸双酯钠化学合成工艺  41-42
    3.1.4 藻酸双酯钠剂型选择及制剂工艺  42-43
  3.2 藻酸双酯钠的质量控制影响因素与质量控制点  43-48
    3.2.1 藻酸双酯钠的质量控制影响因素分析  43-44
    3.2.2 藻酸双酯钠的关键工序与质量控制点  44-48
  3.3 PSS生产工艺的数据挖掘SPC系统的功能模型  48-50
  3.4 本章小结  50-51
4 PSS生产工艺的SPC系统设计及数据挖掘算法实现  51-57
  4.1 系统总体框架  51
  4.2 硬件构成  51-52
  4.3 软件系统的功能分析及模块设计  52-55
  4.4 系统数据挖掘算法实现  55-56
  4.5 本章小结  56-57
5 PSS生产工艺的SPC系统应用算例  57-68
  5.1 SPC系统中复杂因素间关系的量化模型  57-63
  5.2 SPC系统中复杂因素动态关联演化模型  63-67
  5.3 本章小结  67-68
6 结论与展望  68-70
  6.1 结论  68
  6.2 展望  68-70
参考文献  70-73
致谢  73-74
个人简历  74-75
在校期间发表的学术论文与研究成果  75

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 制药工艺
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