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葛根黄豆苷元固体分散体的制备和体外溶出研究
作 者: 雷亚丽
导 师: 刘玉欣;张娜
学 校: 河北大学
专 业: 药物分析学
关键词: 葛根黄豆苷元 固体分散体 溶出度 X-射线衍射法 红外光谱
分类号: TQ461
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
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内容摘要
葛根黄豆苷元(Daidzein,DZ)是从葛根中提取出的一种异黄酮类化合物,具有重要的生理活性,但是其溶解度差,生物利用度低。为了解决上述问题,我们采用了固体分散体技术,改变其存在的形态,进而改变其生物利用度。以聚乙二醇为载体材料,制备了葛根黄豆苷元固体分散体,采用紫外分光光度法测定其体外溶出度,分别研究了聚乙二醇的相对分子质量、药物和载体的比例和固体分散体的制备方法对药物溶出的影响。实验结果发现:固体分散体中药物的溶出度均高于原料药;药物的溶出度随聚乙二醇相对分子质量的增大而增大、随载体用量提高而增大;不同的固体分散体制备方法对药物的溶出度影响不大。采用溶剂法制备以聚维酮(PVP K30)为主要的载体材料制备了葛根黄豆苷元固体分散体,分别研究了PVP K30的用量,含有和不含有表面活性剂泊洛沙姆,不同的表面活性剂(泊洛沙姆、吐温-80、OP-乳化剂)对葛根黄豆苷元溶出的影响。用紫外分光光度法测定其体外溶出度,利用X-射线衍射、红外分析方法,对固体分散体进行了物相鉴别。结果表明:药物与PVP K30的最佳比例为1:5;表面活性剂和载体的联合应用可以改变体外溶出度,其中以OP-乳化剂的效果最好。然后,制备其固体分散体胶囊,测定其溶出度。
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全文目录
摘要 5-6 Abstract 6-9 第1章 绪论 9-17 1.1 药物的介绍 9 1.2 提高口服制剂溶出度的方法 9-10 1.3 固体分散体在药剂学中的应用和研究进展 10-17 1.3.1 固体分散体的分类 10-12 1.3.2 固体分散体的释药原理 12-13 1.3.3 固体分散体的成型技术 13-14 1.3.4 固体分散体常用的载体 14-15 1.3.5 固体分散体的物相鉴定方法 15-16 1.3.6 固体分散体的展望 16-17 第2章 聚乙二醇对葛根黄豆苷元体外溶出的影响 17-27 2.1 引言 17 2.2 实验部分 17-20 2.2.1 试剂与仪器 17 2.2.2 实验方法 17-20 2.3 结果与讨论 20-25 2.3.1 精密度试验结果 20-21 2.3.2 溶出曲线和溶出曲线拟合方程 21-25 2.3.3 红外光谱分析 25 2.4 结论 25-27 第3章 表面活性剂对葛根黄豆苷元固体分散体体外溶出的影响 27-35 3.1 引言 27 3.2 实验部分 27-29 3.2.1 试剂与仪器 27 3.2.2 实验方法 27-29 3.3 结果和讨论 29-33 3.3.1 溶出曲线分析 29-31 3.3.2 红外光谱分析 31-32 3.3.3 X-射线衍射分析 32-33 3.3.4 胶囊和固体分散体溶出曲线比较分析 33 3.4 结论 33-35 参考文献 35-38 硕士期间研究成果 38-39 致谢 39
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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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