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葛根黄豆苷元固体分散体的制备和体外溶出研究

作 者: 雷亚丽
导 师: 刘玉欣;张娜
学 校: 河北大学
专 业: 药物分析学
关键词: 葛根黄豆苷元 固体分散体 溶出度 X-射线衍射法 红外光谱
分类号: TQ461
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
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内容摘要


葛根黄豆苷元(Daidzein,DZ)是从葛根中提取出的一种异黄酮类化合物,具有重要的生理活性,但是其溶解度差,生物利用度低。为了解决上述问题,我们采用了固体分散体技术,改变其存在的形态,进而改变其生物利用度。以聚乙二醇为载体材料,制备了葛根黄豆苷元固体分散体,采用紫外分光光度法测定其体外溶出度,分别研究了聚乙二醇的相对分子质量、药物和载体的比例和固体分散体的制备方法对药物溶出的影响。实验结果发现:固体分散体中药物的溶出度均高于原料药;药物的溶出度随聚乙二醇相对分子质量的增大而增大、随载体用量提高而增大;不同的固体分散体制备方法对药物的溶出度影响不大。采用溶剂法制备以聚维酮(PVP K30)为主要的载体材料制备了葛根黄豆苷元固体分散体,分别研究了PVP K30的用量,含有和不含有表面活性剂泊洛沙姆,不同的表面活性剂(泊洛沙姆、吐温-80、OP-乳化剂)对葛根黄豆苷元溶出的影响。用紫外分光光度法测定其体外溶出度,利用X-射线衍射、红外分析方法,对固体分散体进行了物相鉴别。结果表明:药物与PVP K30的最佳比例为1:5;表面活性剂和载体的联合应用可以改变体外溶出度,其中以OP-乳化剂的效果最好。然后,制备其固体分散体胶囊,测定其溶出度。

全文目录


摘要  5-6
Abstract  6-9
第1章 绪论  9-17
  1.1 药物的介绍  9
  1.2 提高口服制剂溶出度的方法  9-10
  1.3 固体分散体在药剂学中的应用和研究进展  10-17
    1.3.1 固体分散体的分类  10-12
    1.3.2 固体分散体的释药原理  12-13
    1.3.3 固体分散体的成型技术  13-14
    1.3.4 固体分散体常用的载体  14-15
    1.3.5 固体分散体的物相鉴定方法  15-16
    1.3.6 固体分散体的展望  16-17
第2章 聚乙二醇对葛根黄豆苷元体外溶出的影响  17-27
  2.1 引言  17
  2.2 实验部分  17-20
    2.2.1 试剂与仪器  17
    2.2.2 实验方法  17-20
  2.3 结果与讨论  20-25
    2.3.1 精密度试验结果  20-21
    2.3.2 溶出曲线和溶出曲线拟合方程  21-25
    2.3.3 红外光谱分析  25
  2.4 结论  25-27
第3章 表面活性剂对葛根黄豆苷元固体分散体体外溶出的影响  27-35
  3.1 引言  27
  3.2 实验部分  27-29
    3.2.1 试剂与仪器  27
    3.2.2 实验方法  27-29
  3.3 结果和讨论  29-33
    3.3.1 溶出曲线分析  29-31
    3.3.2 红外光谱分析  31-32
    3.3.3 X-射线衍射分析  32-33
    3.3.4 胶囊和固体分散体溶出曲线比较分析  33
  3.4 结论  33-35
参考文献  35-38
硕士期间研究成果  38-39
致谢  39

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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