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盐霉素颗粒剂工艺的改进研究
作 者: 张劲松
导 师: 赵广荣;张翠芬
学 校: 天津大学
专 业: 制药工程
关键词: 盐霉素 喷雾制粒 过滤 闪蒸 挤压制粒
分类号: S859.79
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
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内容摘要
盐霉素是由白色链霉菌产生的聚醚类离子载体型动物专用抗生素。盐霉素颗粒剂不仅抗菌效果好,低毒低残留,生产工艺相对简单,原料易得且价格低廉,是当前市场认可的最具前景的兽用药物之一。本课题主要是在稳定生产的基础上,就影响盐霉素颗粒剂生产水平的五个关键因素:发酵液预处理,菌浆液制备,喷雾制粒底料优化,工艺控制参数优化及板框过滤、闪蒸及挤压制粒工艺研究进行实验研究,进而提高盐霉素颗粒剂的生产水平。通过多批次试验,确定盐霉素发酵液预处理温度为60℃-65℃,酸化pH控制范围为3.5-4.5,预处理收率达到98%以上。板框过滤工艺,氢氧化钠为皂化剂,加入2%重量体积比的珍珠岩、2%硅藻土和6-10%轻质碳酸钙作为助滤剂,轻质碳酸钙同时起到调节盐霉素含量的辅料作用。菌浆液制备最佳工艺为pH控制范围8.5-9.5,使油脂充分皂化,加入适当比例的轻质碳酸钙,菌浆液含固量达到25-30%。喷雾制粒的底料配比为玉米粉50kg,膨润土100kg,重钙加量80kg,制粒工艺为喷雾压力0.4MPa,出风温度为70℃,引风机风量为50HZ。优化工艺应用于大生产,使发酵液预处理分层时间由优化前的12h缩短到优化后的4-6h,分层速度加快。温度由原先80℃降低到60-65℃,降低了消耗。浓缩比由75%降至55-60%,大大减少喷液体积,喷雾制粒效率提高50%以上。增加了新剂型,产品比重可达0.7g/ml。月均大生产收率由82.6%提高到93.4%,产能提高了50%以上。通过以上工艺的优化,12%盐霉素颗粒剂成粒率由月均72.3%提高到目前的月均88.8%,月均成本由21.0元/十亿降低到15.7元/十亿,降低成本25.2%。实现了设备全部利用,产品剂型多样化,提高了公司盐霉素颗粒剂的市场竞争力。
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全文目录
摘要 3-4Abstract 4-9第一章 文献综述 9-17 1.1 盐霉素的理化性质 9-10 1.1.1 盐霉素化学结构 9 1.1.2 盐霉素物理特性 9 1.1.3 盐霉素的功用 9-10 1.2 盐霉素的药理药效 10-12 1.2.1 盐霉素的作用机理 10-11 1.2.2 盐霉素的体内代谢 11 1.2.3 盐霉素与泰妙菌素的协同 11 1.2.4 盐霉素的毒副作用 11-12 1.3 盐霉素颗粒剂的应用 12-14 1.3.1 盐霉素颗粒剂在鸡养殖中的作用 13 1.3.2 盐霉素颗粒剂对猪养殖的作用 13 1.3.3 盐霉素颗粒剂对鸟养殖的作用 13-14 1.4 盐霉素颗粒剂的生产现状 14-16 1.4.1 盐霉素的产生菌 14 1.4.2 盐霉素生产菌的生理特性 14-15 1.4.3 盐霉素发酵 15 1.4.4 盐霉素颗粒剂国内外常用生产工艺简介 15-16 1.5 本课题的研究意义与内容 16-17 1.5.1 本课题的研究意义 16 1.5.2 本文的研究内容 16-17第二章 盐霉素颗粒剂工艺的实验室研究 17-29 2.1 实验材料与方法 17-21 2.1.1 盐霉素产生菌种与发酵 17 2.1.2 检定菌的培养 17-18 2.1.3 相关溶液的配制 18 2.1.4 实验仪器 18-19 2.1.5 生产工艺流程图 19-20 2.1.6 设备流程图 20-21 2.2 盐霉素预处理工艺实验 21-24 2.2.1 预处理温度实验 21 2.2.2 预处理pH 实验 21-22 2.2.3 菌浆制备工序pH 控制范围优化实验 22 2.2.4 测定方法 22-24 2.3 结果与分析 24-28 2.3.1 盐霉素预处理工艺的优化和稳定 24-27 2.3.2 菌浆制备工艺pH 控制优化 27-28 2.4 本章小结 28-29第三章 盐霉素颗粒剂大生产工艺研究 29-48 3.1 试验材料与仪器 29-31 3.1.1 原料及试剂 29 3.1.2 仪器和设备 29 3.1.3 主要原辅材料的质量标准 29-31 3.1.4 颗粒剂中间体质量标准 31 3.2 试验设计 31-34 3.2.1 菌浆液最佳pH 控制范围的选择和优化 31 3.2.2 菌浆制备中添加辅料的选择及优化 31 3.2.3 喷雾制粒工序相关底料的优化及选择 31-33 3.2.4 喷雾制粒机工艺参数优化 33-34 3.3 工艺控制点的检测方法 34-35 3.3.1 常规测定 34 3.3.2 粒度测定 34 3.3.3 12%盐霉素颗粒剂测定 34-35 3.4 结果与分析 35-44 3.4.1 菌浆制备中菌浆液pH 控制范围的选择 35-37 3.4.2 菌浆制备中添加辅料的选择及优化 37-38 3.4.3 喷雾制粒工序相关底料的优化及选择 38-42 3.4.4 喷雾制粒机相关工艺参数的正交优化 42-44 3.5 颗粒剂工艺优化前后的生产指标比较 44-46 3.5.1 收率的变化 44-45 3.5.2 成本的变化 45 3.5.3 优化工艺前后成粒率变化 45-46 3.5.4 优化工艺前后外观比较 46 3.6 本章小结 46-48第四章 盐霉素后处理新工艺开发 48-55 4.1 试验原料与设备 48-49 4.1.1 原料及试剂 48 4.1.2 仪器和设备 48 4.1.3 主要原辅材料的质量标准 48-49 4.2 试验方法 49-50 4.2.1 板框过滤工序试验方法 49-50 4.2.2 盐霉素闪蒸工艺试验 50 4.2.3 盐霉素挤压制粒工艺试验 50 4.2.4 盐霉素流化床干燥工艺试验 50 4.3 工艺控制点的检测 50 4.4 结果与分析 50-54 4.4.1 发酵液直接调碱 50 4.4.2 浓缩液进行调碱再过滤 50-51 4.4.3 单个助滤剂添加比例选择 51-52 4.4.4 三种助滤剂协同比例的选择 52-53 4.4.5 盐霉素闪蒸工艺试验 53 4.4.6 盐霉素挤压制粒工艺试验 53 4.4.7 盐霉素流化床干燥工艺试验 53 4.4.8 新工艺在大生产中的应用 53-54 4.5 本章小结 54-55第五章 结论与展望 55-57 5.1 结论 55 5.2 展望 55-57参考文献 57-60致谢 60
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中图分类: > 农业科学 > 畜牧、动物医学、狩猎、蚕、蜂 > 动物医学(兽医学) > 兽医药物学 > 兽用药品
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